Autolus Therapeutics plc(NASDAQ:AUTL)成立于2014年，总部位于英国伦敦，全职雇员752人，是一家开发下一代程序化T细胞疗法的生物制药公司，首款产品AUCATZYL已获美国食品药品监督管理局批准上市，用于治疗成人复发/难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。
Autolus Therapeutics plc(AUTL)美股百科
Autolus由Martin Pule博士创立，自伦敦大学学院分拆出来，技术底座是Pule实验室开创的程序化T细胞平台：对患者自身的T细胞进行基因改造，让它们精准识别癌细胞、突破肿瘤防御机制并将其清除。公司在英国斯蒂夫尼奇建有商业化生产基地The Nucleus，年产能2,000批以上，从采血到回输约16天。2021年，公司与黑石生命科学达成最高2.5亿美元的战略合作与融资协议；2024年，又与BioNTech达成CAR-T战略合作。2024年11月8日，AUCATZYL获美国食品药品监督管理局批准，成为公司首款上市产品，标志着公司从研发阶段迈入商业化阶段。
Autolus Therapeutics plc产品和服务包括：
- AUCATZYL（obecabtagene autoleucel，obe-cel）——成人复发/难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病：自体CD19导向CAR-T细胞疗法，采集患者自身T细胞，经慢病毒载体转导表达新型抗CD19嵌合抗原受体后回输；2024年11月获美国食品药品监督管理局批准，2025年获英国药品和健康产品管理局有条件上市许可与欧盟委员会上市许可，同年11月进入英格兰国民保健服务体系；关键FELIX试验中，65名可评估患者有42%在3个月内达到完全缓解。
- obe-cel——自身免疫疾病：正在1期试验中探索系统性红斑狼疮、进展性多发性硬化症等适应症，2期试验探索狼疮肾炎，把CAR-T技术从血液肿瘤延伸到自身免疫疾病。
- obe-cel——儿童与血液肿瘤扩展适应症：2期试验用于儿童B细胞急性淋巴细胞白血病，1期试验用于B细胞非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及中枢神经系统淋巴瘤。
- AUTO1/22——儿童B细胞急性淋巴细胞白血病：同时靶向CD19与CD22的双靶点CAR-T候选药物，处于1期临床阶段，旨在应对单靶点治疗后的抗原逃逸复发。
- AUTO8——多发性骨髓瘤与轻链淀粉样变性：同时靶向BCMA与CD19的双CAR候选药物，处于1期临床阶段。
- AUTO6NG、AUTO4/5与AUTO9——下一代管线：AUTO6NG是靶向GD2的CAR-T候选药物，用于神经母细胞瘤，处于1期临床阶段；AUTO4/5针对外周T细胞淋巴瘤、AUTO9针对急性髓系白血病，均处于临床前阶段。
2025财年（截至2025年12月31日），公司总营收7,538.8万美元，其中产品净收入7,431.8万美元、许可收入107万美元，较2024财年的1,012万美元大幅增长；销售成本9,636.9万美元，研发费用1.177亿美元，销售、一般及行政费用1.319亿美元，营业亏损2.705亿美元，净亏损2.875亿美元，每股净亏损1.08美元。2026年第一季度，公司产品净收入2,620万美元，并给出全年产品收入1.2亿–1.35亿美元的指引。
Autolus Therapeutics plc(AUTL)历史百科
- 2014年，Martin Pule博士创立Autolus，公司自伦敦大学学院分拆出来，获得创始投资方Syncona 3,000万英镑A轮融资；同年，RQR8安全开关研究发表于《Blood》。
- 2016年，公司完成4,000万英镑B轮融资；AUTO1（儿童急性淋巴细胞白血病）与AUTO6（神经母细胞瘤）完成首例患者给药；与CGT Catapult生产基地开展合作。
- 2017年，AUTO2（多发性骨髓瘤）、AUTO3（儿童急性淋巴细胞白血病与弥漫大B细胞淋巴瘤）及成人急性淋巴细胞白血病的AUTO1完成首例患者给药；AUTO4研究发表于《Nature Medicine》。
- 2018年，公司完成8,000万美元C轮融资；6月在纳斯达克首次公开募股，发行8,823,530份美国存托股份，每份17.00美元，连同超额配售权合计募资约1.6亿美元。
- 2019年，公司在美国马里兰州设立办公室；完成1.09亿美元公开增发；AUTO1作用机制与儿童急性淋巴细胞白血病1期数据发表于《Nature Medicine》。
- 2020年，公司完成7,420万美元公开增发；启动成人急性淋巴细胞白血病的FELIX关键试验；AUTO6神经母细胞瘤1期数据发表于《Science Translational Medicine》。
- 2021年，公司与黑石生命科学达成战略合作与融资协议，最高可获2.5亿美元支持obe-cel开发；完成1亿美元公开增发；AUTO1成人急性淋巴细胞白血病1期数据发表于《Journal of Clinical Oncology》。
- 2022年，FELIX二期关键试验达到主要终点；完成1.64亿美元公开增发；获得黑石生命科学7,000万美元里程碑付款；与Moderna、百时美施贵宝达成许可合作；英国斯蒂夫尼奇商业化生产基地The Nucleus首批洁净室移交。
- 2023年，公司在美国临床肿瘤学会与欧洲血液学协会年会公布FELIX关键二期数据；与Cabaletta Bio达成许可合作；向美国食品药品监督管理局提交obe-cel生物制品许可申请。
- 2024年，公司与BioNTech达成战略CAR-T合作；完成3.5亿美元公开增发；11月8日，美国食品药品监督管理局批准AUCATZYL用于成人复发/难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。
- 2025年，英国药品和健康产品管理局授予AUCATZYL有条件上市许可；欧盟委员会授予上市许可；11月，英国国家卫生与临床优化研究所建议将AUCATZYL纳入英格兰国民保健服务体系使用。
- 2026年6月12日，AUCATZYL获英国盖伦奖最佳生物技术产品奖。
