临床阶段中枢神经系统新药研发商:Anavex Life Sciences Corp.(AVXL)

Anavex Life Sciences Corp.(NASDAQ:AVXL)创立于2004年,总部位于美国纽约州纽约市,全职雇员34人,是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发治疗神经退行性疾病、神经发育障碍及神经精神疾病的创新疗法,主打候选药物为口服小分子药物blarcamesine(ANAVEX®2-73)。

临床阶段中枢神经系统新药研发商:Anavex Life Sciences Corp.(AVXL)

Anavex Life Sciences Corp.(AVXL)美股百科

Anavex Life Sciences Corp.是一家临床阶段生物制药公司,运用精准医疗方法开发针对中枢神经系统疾病的差异化疗法,适应症覆盖阿尔茨海默病、帕金森病、雷特综合征、脆性X综合征、精神分裂症、疼痛及多种癌症。公司尚无产品上市销售,全部收入为零,研发支出依赖股权融资与现金储备;通过美国、澳大利亚、德国、加拿大的全资子公司开展研究与临床开发,并在美国、欧洲、澳大利亚多地与研究机构合作推进试验。公司管线围绕西格玛-1(SIGMAR1)受体与毒蕈碱受体展开,认为恢复细胞内稳态、促进神经可塑性是延缓神经退行性病变的关键。

Anavex Life Sciences Corp.产品和服务包括:

  • blarcamesine(ANAVEX®2-73):口服小分子药物,激活西格玛-1受体与毒蕈碱受体,旨在恢复细胞内稳态、促进神经可塑性;已完成阿尔茨海默病2a期与2b/3期试验、帕金森病痴呆2期概念验证研究,以及成人雷特综合征2期与AVATAR 3期研究、儿童雷特综合征EXCELLENCE 2/3期研究,另在研脆性X综合征适应症;曾获美国食品药品监督管理局快速通道、儿科罕见病与孤儿药资格认定。
  • ANAVEX®3-71(曾用名AF710B):双重西格玛-1受体激动剂与M1毒蕈碱受体正向变构调节剂,用于治疗精神分裂症,已完成健康志愿者1期研究,美国2期试验于2024年启动,2025年公布积极顶线结果;临床前研究显示其对阿尔茨海默病转基因小鼠的认知缺陷、淀粉样蛋白与tau病理有改善作用。
  • ANAVEX®1-41:blarcamesine的位置异构体,作用机制相似,处于临床前研究阶段。
  • 精准医疗平台:以西格玛-1受体为核心的药物发现与开发平台,结合基因分型筛选可能获益的患者人群,用于拓展中枢神经系统适应症管线。

2025财年(截至2025年9月30日),公司尚无产品收入,研发费用3,759.2万美元,营业亏损5,140.8万美元,净亏损4,637.7万美元。截至2025年9月30日,公司总资产1.038亿美元,其中现金及现金等价物1.026亿美元,总负债894.6万美元,股东权益9,486.9万美元。截至2026年6月30日,公司现金及现金等价物1.183亿美元,总资产1.201亿美元。

Anavex Life Sciences Corp.(AVXL)历史百科

  • 2004年1月23日:公司在美国内华达州注册成立。
  • 2006年4月13日:公司在纳斯达克上市,股票代码AVXL。
  • 2014年8月:公司在ClinicalTrials.gov注册blarcamesine治疗阿尔茨海默病的2a期交叉试验。
  • 2022年6月:blarcamesine治疗早期阿尔茨海默病的2b/3期试验完成双盲治疗期,并转入开放标签扩展研究。
  • 2023年6月6日:blarcamesine治疗儿童雷特综合征的EXCELLENCE 2/3期试验完成全部受试者给药;此前公司已完成成人雷特综合征美国2期与AVATAR 3期研究。
  • 2024年1月16日:公司宣布启动美国食品药品监督管理局已批准的ANAVEX®3-71治疗精神分裂症的美国2期试验。
  • 2024年10月17日:公司公布ANAVEX®3-71精神分裂症2期研究A部分的初步脑电图生物标志物结果。
  • 2024年12月:公司向欧洲药品管理局提交口服blarcamesine治疗阿尔茨海默病的上市许可申请。
  • 2025年1月:公司公布blarcamesine 2b/3期阿尔茨海默病试验结果。
  • 2025年:公司公布ANAVEX®3-71治疗精神分裂症2期研究的积极顶线结果,达到安全性与耐受性主要终点。
  • 2025年12月:欧洲药品管理局人用药品委员会建议拒绝blarcamesine的上市许可申请。
  • 2026年3月25日:公司宣布撤回blarcamesine在欧盟的上市许可申请。
  • 2026年4月:前首席执行官Christopher U. Missling被解职,Terrie Kellmeyer博士出任临时首席执行官。
  • 2026年9月24日:公司举行2026年度股东大会。

Anavex Life Sciences Corp.(AVXL)美股投资

参考资料:公司官网、行情走势、SEC.GOV

美股大全
  • 本文由 美股大全 发表于2026年11月6日 12:11:57
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