专注路易体痴呆治疗的临床阶段生物技术公司:CervoMed Inc.(CRVO)

CervoMed Inc.(NASDAQ:CRVO)成立于2023年8月,由EIP Pharma, Inc.与Diffusion Pharmaceuticals Inc.合并组建,总部位于美国马萨诸塞州波士顿,全职雇员15人,是一家专注于开发治疗年龄相关脑部退行性疾病药物的临床阶段生物技术公司,主打候选药物为口服小分子药物奈氟拉莫德(neflamapimod),主要用于治疗路易体痴呆。

专注路易体痴呆治疗的临床阶段生物技术公司:CervoMed Inc.(CRVO)

CervoMed Inc.(CRVO)美股百科

公司业务主体EIP Pharma由约翰·阿拉姆(John Alam)等人于2014年共同创立,同年从Vertex Pharmaceuticals获得奈氟拉莫德的全球独家开发与商业化许可。奈氟拉莫德是一种可透过血脑屏障的口服小分子药物,通过抑制p38α蛋白激酶来逆转突触功能障碍,这是脑部退行性疾病早期可逆的病理环节。公司2a期AscenD-LB试验于2019年至2020年入组91名路易体痴呆患者,主要分析结果2022年9月发表于《自然·通讯》。随后开展的2b期RewinD-LB试验获得美国国家老龄化研究所2,130万美元资助,入组159名患者;2025年3月公布的开放标签扩展期16周数据显示,达到目标血药浓度的批次在主要终点上显著优于对照,32周数据进一步显示疗效持续。2025年11月,公司与美国食品药品监督管理局就拟议的3期试验关键方面达成一致,计划在资金到位后于2026年下半年启动。公司目前尚无上市产品,收入来自政府补助,研发以外包合作方式为主。

CervoMed Inc.产品和服务包括:

  • 奈氟拉莫德治疗路易体痴呆——公司的主打适应症,2b期RewinD-LB试验已完成,3期试验计划2026年下半年启动。路易体痴呆是仅次于阿尔茨海默病的第二常见进行性痴呆,美国与欧盟尚无针对该病的已批准专门疗法。
  • 奈氟拉莫德治疗额颞叶痴呆——针对非流利型原发性进行性失语的2a期临床与生物标志物数据已公布,探索该药在额颞叶痴呆人群中的疗效。
  • 奈氟拉莫德治疗肌萎缩侧索硬化——正在英国EXPERTS-ALS多臂平台试验中评估,探索该药对肌萎缩侧索硬化患者的治疗潜力。
  • 卒中恢复研究——探索奈氟拉莫德促进急性神经损伤后功能恢复的潜力,相关专利已布局,尚处早期研究阶段。

2026年第三季度(季度截至2026年9月30日,2026年11月6日提交财报):公司当季补助收入为0,上年同期为322,569美元;研发费用3,678,517美元,上年同期6,040,442美元;管理费用2,426,433美元,上年同期2,326,326美元;运营总费用6,104,950美元;净亏损5,895,431美元,上年同期净亏损7,726,639美元;基本及摊薄每股亏损0.39美元,上年同期每股亏损0.84美元。2026年前九个月,公司净亏损20,431,245美元,每股亏损1.77美元。截至2026年9月30日,公司现金及现金等价物为6,059,804美元。

CervoMed Inc.(CRVO)历史百科

  • 1995年1月10日,公司前身按美国内华达州法律注册成立,2015年6月18日按特拉华州法律重新注册。
  • 2012年8月,公司与Vertex Pharmaceuticals签署协议,获得奈氟拉莫德独家授权的选择权。
  • 2014年,约翰·阿拉姆等人共同创立EIP Pharma, Inc.;同年8月,公司行权取得奈氟拉莫德全球独家开发与商业化许可。
  • 2016年11月9日,Diffusion Pharmaceuticals在纳斯达克上市。
  • 2019年10月至2020年3月,2a期AscenD-LB试验入组91名路易体痴呆患者,评估奈氟拉莫德16周疗效。
  • 2022年9月,AscenD-LB试验主要分析结果发表于《自然·通讯》,奈氟拉莫德在痴呆严重程度与功能性行动能力上优于安慰剂。
  • 2023年1月,公司获得美国国家老龄化研究所2,100万美元资助,用于2b期RewinD-LB试验。
  • 2023年3月30日,Diffusion Pharmaceuticals与EIP Pharma签署合并协议。
  • 2023年8月16日,合并完成,公司更名为CervoMed Inc.;股票自8月17日起以代码CRVO在纳斯达克资本市场交易。
  • 2023年年中,2b期RewinD-LB试验启动,入组159名路易体痴呆患者。
  • 2024年4月1日,公司完成私募配售。
  • 2024年12月,公司公布RewinD-LB随机期主要结果:因给药批次血药浓度未达目标,两组未见显著差异。
  • 2025年3月,公司公布开放标签扩展期16周结果:达到目标血药浓度的批次在主要终点痴呆严重程度评分与关键次要终点上显著优于对照。
  • 2025年7月,公司报告扩展期32周数据,疗效持续,并显著降低临床意义恶化的风险。
  • 2025年11月,公司宣布与美国食品药品监督管理局就拟议的3期试验关键方面达成一致,计划2026年下半年启动。
  • 2025年12月,RewinD-LB试验最终结果在阿尔茨海默病临床试验大会上公布。
  • 2026年11月6日,公司提交2026年第三季度财报,季度净亏损5,895,431美元。

CervoMed Inc.(CRVO)美股投资

参考资料:

美股大全
  • 本文由 美股大全 发表于2026年11月13日 10:24:22
  • 转载请务必保留本文链接:https://www.mgwz.com/crvo.html
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