阿克图治疗 Actuate Therapeutics, Inc.(NASDAQ:ACTU)成立于2015年,总部位于美国得克萨斯州沃思堡,全职雇员36人,是一家临床阶段生物制药公司,专注于通过抑制糖原合酶激酶-3β(GSK-3β)开发治疗高影响、难治性癌症的疗法,主打候选药为小分子药物elraglusib,目前尚无获批上市产品。

阿克图治疗 Actuate Therapeutics, Inc.(ACTU)美股百科
阿克图治疗的研发逻辑围绕一个靶点展开:GSK-3β被认为是调控肿瘤细胞存活、生长、迁移和侵袭等多个信号通路的关键酶。公司的主打候选药elraglusib(原代号9-ING-41)就是一种小分子GSK-3β抑制剂,设计思路是进入癌细胞、阻断GSK-3β的功能,同时增强化疗效果、调节抗肿瘤免疫,让难治性癌症对现有治疗重新产生反应。公司的GSK-3抑制剂组合源自伊利诺伊大学芝加哥分校与西北大学合作开发的专利组合,阿克图治疗获得了独家许可,并在此基础上推进临床开发。
Actuate Therapeutics, Inc.产品和服务包括:
- Elraglusib注射液:静脉注射剂型,是公司最核心的在研产品,与吉西他滨加白蛋白结合型紫杉醇(GnP)化疗联用,一线治疗转移性胰腺导管腺癌,正在随机2期试验Actuate-1801 Part 3B中评估,面向此前未经治疗的转移性胰腺癌患者。
- Elraglusib口服片剂:口服剂型(项目代号Actuate-2601),用于晚期难治性实体瘤的单药剂量爬坡研究,以及复发或难治性转移性黑色素瘤、胰腺癌等癌种的治疗探索,让不能或不便接受静脉输注的患者多一种给药选择。
- 儿童难治性癌症项目:针对儿童复发或难治性恶性肿瘤的在研项目(项目代号Actuate-1902/2602),覆盖尤文肉瘤、神经母细胞瘤等适应症,面向现有治疗手段有限的儿童癌症患者。
- GSK-3抑制剂在研药物组合:围绕GSK-3β抑制机制建立的候选药物组合,除胰腺癌外,还在结直肠癌、黑色素瘤、肺癌、乳腺癌等多个难治性癌种中探索elraglusib与化疗或免疫疗法的联用方案。
2025财年,公司尚无产品销售收入,营收为0,运营支出约2,250万美元,其中研发支出约1,030万美元,净亏损约2,220万美元,较2024年的约2,730万美元有所收窄。2025年9月,公司通过公开增发募资约1,725万美元,用于推进elraglusib胰腺癌项目的监管沟通与临床开发。截至目前,公司仍处于纯研发投入阶段,收入与盈利都要等候选药获批上市之后才可能出现。
阿克图治疗 Actuate Therapeutics, Inc.(ACTU)历史百科
- 2015年1月16日,在美国特拉华州以Apotheca Therapeutics, Inc.之名注册成立。
- 2015年10月1日,更名为Actuate Therapeutics, Inc.。
- 2015年10月29日,成立科学顾问委员会。
- 2017年3月8日,与MD Anderson癌症中心签署许可协议。
- 2017年10月31日,向美国食品药品监督管理局提交首个新药临床试验申请(IND)。
- 2018年2月20日,在美国启动首个1期临床研究。
- 2018年8月29日,完成A轮融资。
- 2020年6月15日,完成2,170万美元B轮融资。
- 2022年1月24日,elraglusib治疗转移性胰腺癌获得美国食品药品监督管理局快速通道资格。
- 2023年12月13日,elraglusib治疗胰腺癌获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格。
- 2024年8月13日,在纳斯达克首次公开募股上市,股票代码ACTU。
- 2025年5月23日,elraglusib治疗尤文肉瘤获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格。
- 2025年9月22日,向美国食品药品监督管理局提交更新后的胰腺癌临床数据包,为后续与美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的监管沟通做准备。
- 2026年1月12日,在2026年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会上公布Actuate-1801 Part 3B随访数据,elraglusib联合化疗组中位总生存期10.1个月,化疗组7.2个月,死亡风险降低38%。
- 2026年4月14日,上述随机2期试验结果发表于《自然·医学》(Nature Medicine)。
阿克图治疗 Actuate Therapeutics, Inc.(ACTU)美股投资
参考资料:Actuate Therapeutics, Inc.官网、Actuate Therapeutics, Inc.行情走势、SEC.GOV、Wikipedia

