Akebia Therapeutics, Inc.(NASDAQ:AKBA)成立于2007年，总部位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆，全职雇员194人，是一家专注于肾脏疾病的生物制药公司，业务包括研发、生产与销售治疗慢性肾脏疾病相关并发症的口服药物，并通过授权合作把药物推向美国以外的市场。
Akebia Therapeutics, Inc.(AKBA)美股百科
Akebia Therapeutics, Inc.围绕低氧诱导因子（HIF）生物学起家，早期把研发重心放在口服的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PH抑制剂）上，希望用口服药代替传统的注射用促红细胞生成素，治疗慢性肾脏疾病引起的贫血。2018年与Keryx Biopharmaceuticals, Inc.合并后，公司从一家纯研发公司变成集研发与销售于一体的生物制药公司，拿到了已经上市的Auryxia和一支面向肾科医生的销售队伍。此后几年公司一边推进Vafseo的审批与上市，一边向罕见肾病管线扩张，不再只依赖单一产品。
Akebia Therapeutics, Inc.产品和服务包括：
- Vafseo（vadadustat）：每日一次口服的HIF-PH抑制剂，通过激活身体对缺氧的生理反应、刺激自身促红细胞生成素生成来提升血红蛋白，治疗透析至少三个月的成人慢性肾脏疾病贫血，美国食品药品监督管理局于2024年3月27日批准，2025年1月在美国上市，在37个国家和地区获批。
- Auryxia（ferric citrate，枸橼酸铁）：口服铁剂类药物，一方面控制透析的成人慢性肾脏疾病患者的血清磷水平，另一方面治疗未透析的成人慢性肾脏疾病患者的缺铁性贫血，是公司目前收入规模最大的产品，但2025年3月失去独占权后面临仿制药竞争。
- 罕见肾病在研管线：包括口服可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂praliciguat，正在2期试验中评估对局灶节段性肾小球硬化的疗效；以及补体抑制剂ebribafusp（AKB-097），2026年8月启动2期篮式试验，评估对IgA肾病、狼疮性肾炎与C3肾小球病等罕见补体介导肾病的疗效。
- 早期在研项目与国际授权合作：AKB-9090针对心脏手术相关急性肾损伤处于早期临床阶段，AKB-10108针对新生儿早产儿视网膜病变处于临床前阶段；Vafseo在美国以外通过合作伙伴销售，包括欧洲的Medice以及日本的日本烟草与鸟居药品（商品名Riona）。
财务方面，2025年是Vafseo在美国上市的第一个完整年份，公司总营收2.362亿美元，比2024年的1.602亿美元增长约47%，其中产品净营收2.273亿美元，Vafseo贡献4,580万美元，Auryxia贡献1.815亿美元，授权、合作与其他收入890万美元；营业利润2,350万美元，净亏损530万美元，经营活动现金流为正6,800万美元，年末现金及现金等价物1.848亿美元。2025年全年产品净营收比2024年增长约49%，但Auryxia在仿制药冲击下面临收入下滑压力，Vafseo的放量速度是公司未来几年的关键。
Akebia Therapeutics, Inc.(AKBA)历史百科
- 2007年：公司在美国特拉华州注册成立，专注低氧诱导因子（HIF）生物学与肾脏疾病治疗药物的研发，候选药vadadustat当时编号为AKB-6548。
- 2014年3月20日：公司在纳斯达克首次公开募股，股票代码为AKBA。
- 2018年6月28日：宣布与Keryx Biopharmaceuticals, Inc.达成全股票合并协议，合并后公司仍名为Akebia Therapeutics, Inc.。
- 2018年12月12日：完成与Keryx的合并，获得已上市药物Auryxia与面向肾科的商业团队，成为集研发与销售于一体的生物制药公司。
- 2021年：获得praliciguat的授权，布局罕见肾病与纤维化疾病管线。
- 2022年：美国食品药品监督管理局对vadadustat的新药申请发出完整回复函，暂未批准其在美国上市。
- 2023年5月：与Medice达成独家授权协议，由Medice在欧洲经济区、英国、瑞士与澳大利亚销售Vafseo。
- 2024年3月27日：美国食品药品监督管理局批准Vafseo，用于治疗透析成人慢性肾脏疾病贫血。
- 2025年1月：Vafseo在美国正式上市销售。
- 2025年3月：Auryxia在美国失去独占权，仿制药竞争开始。
- 2025年：公司建立罕见肾病管线，从Q32 Bio获得补体抑制剂AKB-097的全部权利。
- 2026年8月3日：启动ebribafusp（AKB-097）的2期篮式试验，评估其对IgA肾病、狼疮性肾炎与C3肾小球病等罕见补体介导肾病的疗效。
- 2026年：公司总部由马萨诸塞州剑桥迁至同州沃尔瑟姆。
