Allogene Therapeutics, Inc.(NASDAQ:ALLO)创立于2017年，总部位于美国加利福尼亚州南旧金山，全职雇员150人，是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发现货型同种异体CAR-T细胞疗法，用于治疗癌症和自身免疫疾病。
Allogene Therapeutics, Inc.(ALLO)美股百科
Allogene 做的 CAR-T 和市面上已上市的自体 CAR-T 有一个根本区别：自体疗法要取患者自己的 T 细胞，定制生产、等上几周才能回输，病情急的患者未必等得起；Allogene 用健康供体的 T 细胞，经基因编辑敲除内源 T 细胞受体和部分人类白细胞抗原，做成可以批量生产、冻存待命的现货产品，患者确诊后不用等自己的细胞制备，随取随用。公司由 Kite Pharma 的创始人 Arie Belldegrun 和 David Chang 创立，技术平台涵盖蛋白质工程、基因编辑、基因插入和专有的 T 细胞制造技术，其 Dagger 技术则用于降低甚至免除 CAR-T 治疗前淋巴清除化疗的依赖，这是制约细胞疗法普及的一大门槛。
Allogene Therapeutics, Inc.产品和服务包括：
- 塞马卡他基安赛德鲁（cema-cel）：靶向 CD19 的同种异体 CAR-T 候选产品，用于大 B 细胞淋巴瘤一线巩固治疗，关键性 2 期 ALPHA3 试验正在进行，拟在 6 周期化疗免疫治疗后发现微小残留病灶时一次性给药，定位为一线治疗的“第 7 周期”，已获美国 FDA 再生医学先进疗法认定和快速通道资格。
- ALLO-316：靶向 CD70 的 Dagger 技术候选产品，用于肾细胞癌的 1 期 TRAVERSE 试验，已获再生医学先进疗法认定和快速通道资格，同时也在探索 CD70 阳性血液系统恶性肿瘤和其它实体瘤。
- ALLO-329：同时靶向 CD19 和 CD70 的 Dagger 技术候选产品，用于风湿免疫疾病的 1 期 RESOLUTION 篮式试验，覆盖系统性红斑狼疮、特发性炎症性肌病和弥漫性系统性硬化症，已获快速通道资格。
- ALLO-213：靶向 DLL3 的候选产品，用于小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤，目前处于新药临床试验申请准备阶段。
- ALLO-182：靶向 Claudin 18.2 的候选产品，用于胃癌和胰腺癌等实体瘤，目前处于新药临床试验申请准备阶段。
财务方面，公司尚无上市产品，2025 财年合作收入基本为零，研发支出 1.502 亿美元，管理费用 0.568 亿美元，营业亏损 2.093 亿美元，净亏损 1.909 亿美元、每股亏损 0.87 美元，较 2024 年每股亏损 1.32 美元有所收窄。截至 2025 年底，公司持有现金、现金等价物与投资 2.583 亿美元，预计可支撑运营至 2028 年第一季度。
Allogene Therapeutics, Inc.(ALLO)历史百科
- 2017年：公司注册成立。
- 2018年2月：Kite Pharma 创始人及其首席医学官与辉瑞达成开发 CAR-T 疗法的交易，创立 Allogene Therapeutics；辉瑞获得约 25% 的股份和两个董事会席位，Allogene 获得 16 项临床前 CAR-T 资产权利和 1 项 1 期同种异体 CAR-T 临床资产。
- 2018年4月：完成 3 亿美元 A 轮融资。
- 2018年9月：完成 1.2 亿美元可转换票据私募融资。
- 2018年10月11日：在纳斯达克首次公开募股，发行 1,800 万股、每股定价 18 美元，募资 3.24 亿美元；10 月 15 日承销商全额行使超额配售权后共发行 2,070 万股，募资总额 3.726 亿美元。
- 2022年6月：美国 FDA 授予 cema-cel 再生医学先进疗法认定，用于复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤。
- 2024年6月：启动关键性 2 期 ALPHA3 试验，评估 cema-cel 作为大 B 细胞淋巴瘤一线巩固疗法。
- 2025年2月：1 期 ALPHA 与 ALPHA2 试验的长期随访数据发表于《临床肿瘤学杂志》，33 名接受关键研究方案的大 B 细胞淋巴瘤患者总缓解率为 67%、完全缓解率为 58%。
- 2025年5月：实施约 28% 的裁员，聚焦核心项目与临床推进。
- 2025年：启动自身免疫疾病项目 ALLO-329 的 1 期 RESOLUTION 篮式试验。
- 2026年4月：ALPHA3 中期无效性分析显示，cema-cel 组第 45 天微小残留病灶阴性率为 58.3%，观察组为 16.7%。
