Aldeyra Therapeutics, Inc.(NASDAQ:ALDX)成立于2004年，总部位于美国马萨诸塞州列克星敦，全职雇员6人，是一家临床阶段生物技术公司，专注于发现和开发治疗免疫介导疾病的药物，核心是调节活性醛类物质的药物平台。
Aldeyra Therapeutics, Inc.(ALDX)美股百科
公司至今没有获批上市的产品，也没有产品销售收入，研发全部靠股权融资和账面现金支撑，是一家典型的小市值临床阶段生物技术公司。它的科学出发点是：人体内过量的活性醛类物质（RASP）会引发并放大炎症，公司开发的药物通过捕捉、调节这类物质来恢复免疫平衡，而不是像传统免疫抑制剂那样全面压制免疫系统。这一平台同时覆盖眼科与全身性疾病两个方向，眼科管线走在最前面。
Aldeyra Therapeutics, Inc.产品和服务包括：
- reproxalap：局部滴眼用活性醛类物质调节剂，是公司的核心候选药物，针对干眼症的体征与症状以及过敏性结膜炎开发，已走到新药申请阶段，多次向美国食品药品监督管理局递交申请，目前仍未获批。
- ADX-2191：玻璃体内注射用甲氨蝶呤制剂，不含复配成分，针对原发性玻璃体视网膜淋巴瘤、增殖性玻璃体视网膜病变的预防以及视网膜色素变性等罕见视网膜疾病开发，已获得多项孤儿药资格。
- ADX-629：口服全身用活性醛类物质调节剂，针对全身性免疫介导疾病开发，属于公司从眼科向全身性疾病延伸的管线。
- 新一代活性醛类物质调节剂ADX-246与ADX-248：ADX-246为玻璃体内注射剂，针对干性年龄相关性黄斑变性与地图状萎缩开发；ADX-248为口服药，针对特应性皮炎等疾病开发，两者均处于早期开发阶段。
- 活性醛类物质调节剂研发平台：以捕捉和调节活性醛类物质为核心技术，衍生出眼科滴眼、眼内注射与口服全身给药等不同剂型的候选药物，并可通过对外合作与授权推进管线。
财务方面，2025财年公司没有产品销售收入，研发费用2,566.3万美元，净亏损3,384.7万美元，较2024年的5,585.1万美元有所收窄。截至2025年12月31日，公司总资产7,205.9万美元，现金、现金等价物与有价证券约7,000万美元；截至2026年6月30日，现金及有价证券为4,510万美元，公司称运营资金可支撑至2029年。
Aldeyra Therapeutics, Inc.(ALDX)历史百科
- 2004年8月13日：以Aldexa Therapeutics, Inc.之名注册成立。
- 2014年3月：更名为Aldeyra Therapeutics, Inc.。
- 2014年5月1日：首次公开募股定价，每股8美元，发行150万股，募资总额1,200万美元；5月2日起以代码ALDX在纳斯达克资本市场交易。
- 2021年8月4日：ADX-2191治疗视网膜色素变性获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格，此前该药针对原发性玻璃体视网膜淋巴瘤与增殖性玻璃体视网膜病变预防已获得孤儿药资格。
- 2022年10月6日：ADX-2191的3期GUARD试验第1部分达到主要终点，在预防增殖性玻璃体视网膜病变所致视网膜脱离方面优于历史对照。
- 2022年11月29日：向美国食品药品监督管理局提交reproxalap治疗干眼症体征与症状的新药申请。
- 2022年12月21日：提交ADX-2191治疗原发性玻璃体视网膜淋巴瘤的新药申请。
- 2023年6月21日：美国食品药品监督管理局就ADX-2191治疗原发性玻璃体视网膜淋巴瘤的新药申请发出完整回复函，未予批准。
- 2023年11月27日：美国食品药品监督管理局就reproxalap干眼症新药申请发出首份完整回复函，要求补充一项症状试验。
- 2024年10月：重新提交reproxalap新药申请；11月18日获得美国食品药品监督管理局受理审查。
- 2025年4月3日：美国食品药品监督管理局就重新提交的reproxalap新药申请发出第二份完整回复函。
- 2025年6月：第三次重新提交reproxalap新药申请；7月17日获得受理，处方药使用者付费法案目标行动日定为2025年12月16日。
- 2025年12月15日：美国食品药品监督管理局将reproxalap新药申请的处方药使用者付费法案目标行动日延长至2026年3月16日。
- 2026年3月17日：美国食品药品监督管理局就reproxalap新药申请发出第三份完整回复函。
- 2026年9月29日：公司在监管更新电话会上宣布，计划向美国食品药品监督管理局新药办公室提交正式争议解决请求，挑战最新完整回复函的结论。
Aldeyra Therapeutics, Inc.(ALDX)美股投资
参考资料：Aldeyra Therapeutics, Inc.官网、ALDX行情走势、SEC.GOV、Wikipedia
