临床阶段阿尔茨海默病药物研发商:Alzamend Neuro, Inc.(ALZN)

Alzamend Neuro, Inc.(NASDAQ:ALZN)成立于2016年,总部位于美国佐治亚州亚特兰大,全职雇员4人,是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发治疗阿尔茨海默病、双相情感障碍、重度抑郁障碍和创伤后应激障碍的新型产品;公司尚无获批上市产品,暂无产品销售收入。

临床阶段阿尔茨海默病药物研发商:Alzamend Neuro, Inc.(ALZN)

Alzamend Neuro, Inc.(ALZN)美股百科

Alzamend Neuro 的口号是“让阿尔茨海默病只成为一段记忆”,两条管线都从南佛罗里达大学研究基金会独家授权而来。公司本身规模很小,研发不靠自建大团队,而是把临床试验交给麻省总医院这样的合作机构来做,资金则主要靠发行股票来筹。这样的模式在临床阶段生物技术公司里很常见:成败基本取决于一两款候选药能不能走完试验、拿到监管放行,在此之前,公司只能一边烧钱做试验、一边融资续命。

Alzamend Neuro, Inc.产品和服务包括:

  • AL001(又称 LISPRO):专利离子共晶技术,把锂与脯氨酸、水杨酸盐组合成一种新型锂制剂,目的是把锂更有效地送进大脑,同时减轻传统碳酸锂的全身副作用;针对阿尔茨海默病、双相情感障碍、重度抑郁障碍和创伤后应激障碍开发,目前正与麻省总医院合作开展多项二期“锂在大脑中”研究。
  • ALZN002(又称 E22W):专利细胞治疗性疫苗,用突变肽致敏的细胞来唤醒患者自身的免疫系统清除大脑中的β淀粉样蛋白,针对阿尔茨海默病开发;一期/二期临床试验于2023年3月启动,2024年2月暂停,公司计划于2027年第一季度恢复。

财务上,公司仍处于纯投入阶段。2026财年(截至2026年4月30日)与2025财年均无收入,2026财年研发费用363万美元、管理费用514万美元,净亏损877万美元,2025财年净亏损451万美元,每股净亏损2.63美元。截至2026年4月30日,公司现金仅71.1万美元,累计亏损6,730万美元,年报中明确表示现有现金不足以支撑未来一年的计划运营,继续推进试验需要筹集大额新增资金。

Alzamend Neuro, Inc.(ALZN)历史百科

  • 2016年2月26日:公司在特拉华州注册成立。
  • 2021年6月14日:首次公开发行定价,发行2,500,000股普通股,每股5.00美元。
  • 2021年6月15日:股票开始在纳斯达克资本市场交易,代码为ALZN。
  • 2021年6月17日:首次公开发行完成,连同承销商全额行使超额配售权增发的375,000股,募资总额约1,440万美元。
  • 2021年9月11日:AL001首次人体一期临床试验开始给药。
  • 2022年5月:启动AL001针对阿尔茨海默病患者的二期多剂量递增研究。
  • 2022年7月:收到美国食品药品监督管理局关于AL001 B类Pre-IND会议请求的书面回复。
  • 2022年10月:ALZN002收到美国食品药品监督管理局“Study May Proceed”函。
  • 2023年3月:AL001阿尔茨海默病二期试验的临床部分完成。
  • 2023年6月:收到AL001阿尔茨海默病二期试验的顶线数据。
  • 2023年下半年:收到美国食品药品监督管理局关于AL001双相情感障碍、重度抑郁障碍和创伤后应激障碍适应症的“Study May Proceed”通知。
  • 2025年第二季度:与麻省总医院合作,启动五项AL001“锂在大脑中”二期研究中的第一项,对象为健康受试者。
  • 2025年6月16日:完成500万美元私募的最终交割,资金用于支持五项AL001二期研究。
  • 2026年3月:启动双相情感障碍患者二期“锂在大脑中”研究,顶线数据预计2026年第四季度公布。
  • 2026年3月26日:公布健康受试者二期“锂在大脑中”研究的阳性顶线数据,AL001达到生物等效性,在全部26个测量的脑区中锂浓度均高于标准碳酸锂。

Alzamend Neuro, Inc.(ALZN)美股投资

参考资料:公司官网、行情走势、SEC.GOV、Wikipedia

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  • 本文由 美股大全 发表于2026年11月4日 08:17:51
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