Ardelyx, Inc.(NASDAQ:ARDX)成立于2007年，前身为Nteryx, Inc.，2008年6月更名为Ardelyx, Inc.，总部位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆，全职雇员489人，是一家处于商业化阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化治疗胃肠疾病与心肾疾病的首创新药，旗下已有两款在美国获批上市的替纳帕诺产品。
Ardelyx, Inc.(ARDX)美股百科
Ardelyx 的思路跟多数制药公司不太一样：它不追求药物进入血液发挥全身作用，而是让药物留在肠道里起作用。替纳帕诺是一种极少被人体吸收的小分子药物，通过抑制肠道里的钠氢交换体，减少钠和磷的吸收，从而在肠道局部解决问题。这种打法让同一成分能用在两个完全不同的适应症上：一个是便秘型肠易激综合征，一个是透析患者的高磷血症，两个领域都有不少现有疗法解决不好的病人。
Ardelyx, Inc.产品和服务包括：
- IBSRELA（替纳帕诺）：口服片剂，用于治疗成人便秘型肠易激综合征，帮助缓解腹痛和便秘，是公司第一个获批上市的产品，在美国和加拿大均有销售。
- XPHOZAH（替纳帕诺）：口服片剂，作为辅助疗法用于降低透析的成人慢性肾脏病患者血清磷水平，面向对磷结合剂反应不足或无法耐受的病人，是公司第二个获批上市的产品。
- 早期研发管线：公司仍在推进针对胃肠疾病和心肾疾病未满足需求的早期阶段候选药物，延续其肠道局部作用的研发路线。
- 国际合作与授权：公司通过合作伙伴在美国以外市场推进替纳帕诺，包括协和麒麟在日本的获批上市，以及复星医药在中国的新药申请受理。
2025年，Ardelyx 总营收4.073亿美元，比2024年的3.336亿美元增长约22%，其中 IBSRELA 美国净产品销售额2.742亿美元，同比增长73%，XPHOZAH 美国净产品销售额1.036亿美元。
Ardelyx, Inc.(ARDX)历史百科
- 2007年：公司注册成立，当时名为Nteryx, Inc.。
- 2008年6月：公司更名为Ardelyx, Inc.。
- 2012年10月：公司与阿斯利康达成合作，共同开发和商业化替纳帕诺。
- 2014年6月18日：公司首次公开募股定价，每股14美元，发行428.6万股。
- 2014年6月19日：公司股票开始在纳斯达克交易，代码ARDX。
- 2019年9月：IBSRELA获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗成人便秘型肠易激综合征。
- 2021年7月：XPHOZAH的新药申请收到美国食品药品监督管理局的完整回复函。
- 2022年：IBSRELA在美国上市销售。
- 2023年5月：美国食品药品监督管理局受理重新提交的XPHOZAH新药申请，目标审评日期为10月17日。
- 2023年10月17日：XPHOZAH获得美国食品药品监督管理局批准，用于降低透析的成人慢性肾脏病患者血清磷水平。
- 2023年11月：XPHOZAH在美国上市销售。
- 2023年11月：XPHOZAH获得美国食品药品监督管理局授予的治疗儿科高磷血症孤儿药资格。
- 2026年11月3日：公司公布2026年第三季度财报，并宣布IBSRELA治疗成人慢性特发性便秘的III期ACCEL试验完成入组。
