argenx SE(NASDAQ:ARGX、布鲁塞尔泛欧交易所:ARGX)创立于2008年，总部位于荷兰阿姆斯特丹，全职雇员1,863人，是一家处于商业化阶段的全球免疫学公司，专注于为严重自身免疫疾病患者开发差异化抗体药物，旗舰产品是首个获批的新生儿Fc受体（FcRn）拮抗剂VYVGART。
argenx SE(ARGX)美股百科
argenx SE由三位科学家在比利时根特创立，起步时是一家纯研发型生物技术公司，靠抗体工程技术寻找能干预致病性免疫球蛋白G（IgG）的新办法。它的核心思路并不复杂：许多严重自身免疫病都是患者自身的IgG抗体攻击了身体组织，而新生儿Fc受体（FcRn）正是维持这些IgG在血液中循环的关键开关。把这个开关暂时关小，致病抗体的水平就会下降，症状也随之缓解。公司围绕这一机制建立了免疫学创新平台，先后把候选药物从实验室推向临床，再从美国、日本、中国、荷兰等市场推向30多个国家和地区。如今的argenx SE已经从一家研发公司长成一家有自营销售团队的商业化生物制药公司，产品收入是它最主要的收入来源。
argenx SE产品和服务包括：
- VYVGART静脉输注制剂：成分为efgartigimod alfa，2021年12月获美国FDA批准用于抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人患者，是首个获批的FcRn拮抗剂，给药方式为静脉输注，由神经科医生在医疗机构内为患者使用。
- VYVGART Hytrulo皮下注射制剂：成分为efgartigimod alfa与透明质酸酶hyaluronidase-qvfc的组合，借助Halozyme的ENHANZE技术实现皮下给药，2023年6月获批用于gMG、2024年6月获批用于慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP），每周一次、30至90秒即可完成注射，患者在家用药更为方便。
- VYVGART皮下注射预充式注射器：2025年4月获美国FDA批准的给药形式，让患者不必再现场配药，进一步简化了皮下注射流程，面向已在接受VYVGART治疗的自身免疫病患者。
- efgartigimod适应症扩展在研项目：同一活性成分正在向更多自身免疫病拓展，包括血清阴性gMG、眼肌型重症肌无力、原发性免疫性血小板减少症、甲状腺眼病、肌炎、干燥综合征、系统性硬化症和抗体介导的排斥反应等，处于不同临床阶段。
- empasiprubart等后续管线：第二款核心资产empasiprubart是一种补体C2抑制剂，已进入3期临床，面向多灶性运动神经病等疾病；此外还有adimanebart等早期候选药物，覆盖先天性肌无力综合征和脊髓性肌萎缩症等方向。
- 合作开发与患者支持服务：与Halozyme合作皮下给药技术、与再鼎医药等合作方推进部分市场的开发与商业化，并通过My VYVGART Path项目为患者和医疗专业人员提供用药指导与支持服务。
财务方面，argenx SE 2025年总营收42.48亿美元、营业利润10.54亿美元、净利润12.92亿美元、总资产86.83亿美元，是公司首次实现全年经营盈利；2024年总营收22.52亿美元、净利润8.33亿美元，2023年总营收12.69亿美元、净亏损2.95亿美元。2025年产品净销售额约42亿美元，同比增长约90%，增长主要来自VYVGART在全球的放量，年底累计治疗患者约19,000人。
argenx SE(ARGX)历史百科
- 2008年4月25日：公司在荷兰注册成立，由Tim Van Hauwermeiren、Hans de Haard和Torsten Dreier三位科学家在比利时根特创立，目标是为严重自身免疫疾病开发新药。
- 2014年7月：公司普通股开始在布鲁塞尔泛欧交易所挂牌交易，代码ARGX。
- 2017年5月18日：公司美国存托股份（ADS）在纳斯达克全球精选市场开始交易，发行价17美元，5月23日完成发行，募资总额约1.147亿美元。
- 2018年6月：公司被纳入比利时BEL 20指数。
- 2021年12月17日：美国FDA批准VYVGART用于抗AChR抗体阳性的全身型重症肌无力成人患者，这是首个获批的FcRn拮抗剂。
- 2022年：VYVGART在美国正式商业化上市，面向重症肌无力患者销售。
- 2023年6月20日：美国FDA批准VYVGART Hytrulo皮下注射制剂用于全身型重症肌无力。
- 2023年12月：VYVGART用于免疫性血小板减少症（ITP）的临床研究结论不明确，适应症扩展受挫。
- 2023年12月：VYVGART用于天疱疮的临床研究结论不明确，是一个月内第二次适应症扩展受挫。
- 2024年6月21日：美国FDA批准VYVGART Hytrulo用于慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）成人患者，成为30多年来首个以新机制治疗CIDP的药物。
- 2025年4月：美国FDA批准VYVGART预充式注射器版本。
- 2025年9月：公司被纳入欧洲斯托克50指数（Euro Stoxx 50）。
- 2026年5月8日：美国FDA批准扩大VYVGART和VYVGART Hytrulo的适应症，覆盖所有全身型重症肌无力成人患者，包括血清阴性患者。
