罕见内分泌疾病生物制药公司:Ascendis Pharma A/S(ASND)

Ascendis Pharma A/S(NASDAQ:ASND)2006年在丹麦注册成立,总部位于丹麦海勒鲁普,全职雇员1,189人,是一家专注于罕见内分泌疾病的生物制药公司,凭借自主研发的TransCon长效前药技术平台开发激素替代疗法,旗下已有Skytrofa、Yorvipath、Yuviwel三款获批产品。

罕见内分泌疾病生物制药公司:Ascendis Pharma A/S(ASND)

Ascendis Pharma A/S(ASND)美股百科

公司2015年在纳斯达克上市,研发中心位于德国海德堡与美国,销售网络覆盖欧美多国。TransCon技术把已经验证的激素与多肽药物制成长效前药,药物进入人体后缓慢释放活性成分,一周或一天只需注射一次,大幅减轻需要终身接受激素治疗的罕见病患者的用药负担。公司从一家临床阶段生物技术公司成长为拥有三款上市产品的商业化公司,2025年营收接近翻倍,2026年第二季度产品收入同比增长105%,Vision 2030愿景是成为内分泌罕见病领域的领先企业,并把TransCon平台拓展到肿瘤学等新领域。

Ascendis Pharma A/S产品和服务包括:

  • Skytrofa(lonapegsomatropin):每周一次的长效生长激素注射剂,用于儿童及成人生长激素缺乏症,是公司首个获批产品,在美国与欧盟均已上市。
  • Yorvipath(palopegteriparatide):每日一次皮下注射的甲状旁腺激素替代疗法,用于成人慢性甲状旁腺功能减退症,在美国、欧盟、英国等多地获批。
  • Yuviwel(navepegritide):每周一次注射,用于软骨发育不全儿童,2026年2月获美国FDA批准并于同年4月在美国上市,欧盟上市申请正在审评中。
  • TransCon技术平台:公司核心技术平台,把激素、多肽等已验证药物制成长效前药,延长药效、减少注射次数,支撑起全部三款已获批产品与在研管线。
  • 在研管线:三个内分泌罕见病项目处于临床开发,包括用于特纳综合征等适应症的TransCon hGH、覆盖软骨发育不全各年龄段的TransCon CNP,以及用于青少年甲状旁腺功能减退症的TransCon PTH,另有肿瘤学候选药物正在推进。
  • 合作与授权:与日本帝人制药合作开发日本市场,与VISEN Pharmaceuticals合作开发中国市场,并向澳大利亚、新西兰及东南亚授权分销,借助合作伙伴把产品推向更多国家和地区。

财务方面,公司2025财年总营收7.20亿欧元,较2024年的3.64亿欧元接近翻倍;净亏损2.28亿欧元,较2024年的3.78亿欧元明显收窄;研发费用3.04亿欧元。截至2025年12月31日,公司总资产13.03亿欧元,现金及现金等价物6.16亿欧元。2026年第二季度,公司总营收3.39亿欧元,其中产品收入3.15亿欧元,同比增长105%,三款产品放量推动公司继续向盈利迈进。

Ascendis Pharma A/S(ASND)历史百科

  • 2006年:公司在丹麦注册成立,以TransCon长效前药技术为核心发展方向。
  • 2007年:收购德国生物技术公司Complex Biosystems,后者成为公司位于海德堡的研发中心。
  • 2015年:公司在纳斯达克上市,股票代码ASND。
  • 2018年:与Vivo Capital牵头的投资方共同成立VISEN Pharmaceuticals,获得TransCon hGH、TransCon PTH与TransCon CNP在大中华区的独家开发与商业化权利。
  • 2021年8月:美国FDA批准Skytrofa用于儿童生长激素缺乏症,为公司首个获批产品。
  • 2022年1月:欧盟批准Skytrofa用于3至18岁儿童及青少年生长激素缺乏症。
  • 2023年5月:美国FDA对Yorvipath发出完整回复函,暂未批准。
  • 2023年9月:Skytrofa在德国上市,为公司首个欧盟市场。
  • 2023年11月20日:欧盟委员会批准Yorvipath用于成人慢性甲状旁腺功能减退症。
  • 2024年1月:Yorvipath在德国上市。
  • 2024年8月:美国FDA批准Yorvipath用于成人慢性甲状旁腺功能减退症。
  • 2024年11月:与诺和诺德达成合作,许可TransCon技术在代谢与心血管疾病领域的权利。
  • 2025年5月:Skytrofa获澳大利亚药品管理局注册。
  • 2025年7月:美国FDA批准Skytrofa用于成人生长激素缺乏症。
  • 2026年2月:美国FDA批准Yuviwel用于软骨发育不全儿童。
  • 2026年4月:Yuviwel在美国上市;公司普通股开始直接在纳斯达克交易,此前以美国存托股份形式交易。
  • 2026年8月31日:与BioMarin达成全球和解,结束双方围绕Yuviwel的专利纠纷。
  • 2026年9月14日:与诺和诺德的合作结束,公司收回代谢与心血管领域全部TransCon权利;同日董事会批准最高4亿美元的股票回购计划。
  • 2026年10月:欧洲药品管理局人用药品委员会建议批准Yuviwel在欧盟上市。

Ascendis Pharma A/S(ASND)美股投资

参考资料:公司官网、行情走势、SEC.GOV、Wikipedia

美股大全
  • 本文由 美股大全 发表于2026年11月5日 16:03:56
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