奥尔特里蒂治疗有限公司 Alterity Therapeutics Limited(NASDAQ:ATHE、ASX:ATH)创立于1997年，总部位于澳大利亚维多利亚州墨尔本，全职雇员11人，是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对神经退行性疾病的疾病修饰疗法，领先候选药物为口服小分子 ATH434，主攻尚无获批疾病修饰疗法的多系统萎缩。
奥尔特里蒂治疗 Alterity Therapeutics Limited(ATHE)美股百科
Alterity Therapeutics Limited前称 Prana Biotechnology Limited，1997年11月11日在澳大利亚注册成立，2000年3月在澳大利亚证券交易所首次公开募股，2002年9月5日起美国存托股份在纳斯达克挂牌交易，2019年4月8日改为现名。公司普通股在澳大利亚证券交易所上市，代码 ATH；美国存托股份在纳斯达克上市，代码 ATHE，每份存托股份对应60股普通股。公司在墨尔本和美国加州旧金山设有办公室，首席执行官为戴维·斯坦勒博士。
Alterity Therapeutics Limited产品和服务包括：
- ATH434治疗多系统萎缩：口服小分子铁伴侣候选药，可透过血脑屏障，重新分布脑内过量不稳定铁，抑制α-突触核蛋白聚集、保护神经元，目标是延缓多系统萎缩这一罕见、进展迅速且尚无获批疾病修饰疗法的帕金森综合征的病情；随机双盲安慰剂对照II期临床试验ATH434-201与开放标签II期临床试验ATH434-202均取得阳性结果，已获美国FDA快速通道认定及美国FDA与欧盟委员会授予的孤儿药认定，III期临床试验正在规划中。
- ATH434治疗帕金森病：同一口服小分子候选药针对帕金森病的开发处于I期临床与非临床阶段，与范德堡大学医学中心、弗洛里研究所合作，并获迈克尔·J·福克斯基金会资助开展灵长类模型研究以确定给药剂量。
- ATH434治疗弗里德赖希共济失调：针对这一遗传性神经退行性疾病的开发处于药物发现与临床前阶段，探索铁伴侣机制在更多神经退行性疾病中的应用。
- bioMUSE自然史研究与生物标志物：针对多系统萎缩的自然史研究，开发出多系统萎缩萎缩指数（MSA-AI）这一神经影像学生物标志物，用深度学习方法界定关键脑区萎缩程度，用于诊断与追踪疾病进展，相关成果2025年7月发表于《神经病学临床与转化年鉴》。
- 药物发现平台：以金属蛋白相互作用与铁稳态为核心的新一代小分子药物发现平台，筛选可抑制病理性蛋白聚集的候选化合物，为帕金森病及相关疾病储备后续管线。
截至2026年6月30日的2026财年，公司尚无上市产品、没有产品销售收入，其他收入361.0万澳元，主要为澳大利亚研发税收激励；研发支出1,763.0万澳元；净亏损2,344.2万澳元，上财年净亏损1,214.8万澳元，亏损扩大主要来自III期准备与临床试验投入增加。截至2026年6月30日，公司总资产4,601.9万澳元，总负债329.4万澳元，股东权益4,272.5万澳元，现金及现金等价物3,731.8万澳元，累计亏损2.46亿澳元。2026年9月30日，公司现金增至4,130万澳元，其中包括398万澳元研发税收激励退税与约550万澳元ATHO上市期权行权净募资。
奥尔特里蒂治疗 Alterity Therapeutics Limited(ATHE)历史百科
- 1997年11月11日：Prana Biotechnology Limited在澳大利亚注册成立，由杰弗里·保罗·肯普勒创立，致力于把阿尔茨海默病等神经退行性疾病的研究成果转化为治疗药物。
- 2000年3月：公司在澳大利亚证券交易所首次公开募股。
- 2002年9月5日：美国存托股份在纳斯达克资本市场挂牌交易，代码PRAN。
- 2005年：阿尔茨海默病候选药PBT2进入I期临床试验。
- 2008年2月26日：PBT2 IIa期临床试验公布阳性结果，在早期阿尔茨海默病患者中显示安全性与生物标志物改善，数据后发表于《柳叶刀·神经病学》。
- 2012年3月7日：PBT2十二个月II期成像试验“IMAGINE”首例患者入组。
- 2018年7月3日：新一代小分子PBT434（后更名ATH434）I期临床试验首批志愿者给药，针对帕金森综合征。
- 2019年4月8日：公司更名为Alterity Therapeutics Limited，纳斯达克代码改为ATHE。
- 2022年7月：ATH434-201随机双盲安慰剂对照II期临床试验启动，在全球六个国家23个中心入组77名早期多系统萎缩患者。
- 2025年1月30日：ATH434-201 II期顶线数据阳性，50毫克剂量组在改良多系统萎缩统一评定量表第一部分（UMSARS I）上较安慰剂延缓临床进展48%。
- 2025年5月：美国食品药品监督管理局（FDA）授予ATH434治疗多系统萎缩的快速通道认定。
- 2025年7月24日：bioMUSE自然史研究开发的多系统萎缩萎缩指数（MSA-AI）发表于《神经病学临床与转化年鉴》。
- 2025年7月28日：ATH434-202开放标签II期临床试验顶线数据阳性，10名晚期多系统萎缩患者用药12个月后临床获益与生物标志物改善与双盲试验结果一致。
- 2025年10月9日：ATH434-201 II期数据在国际帕金森与运动障碍大会上公布。
- 2026年1月：公司表示2026年关键目标是与FDA确定III期监管策略、年底前启动III期临床试验活动。
- 2026年7月30日：FDA II期结束会议纪要确认ATH434治疗多系统萎缩的注册路径，III期试验设计获确认。
