Atossa Therapeutics, Inc.(NASDAQ:ATOS)成立于2009年，总部位于美国华盛顿州西雅图，全职雇员16人，是一家临床阶段生物制药公司，专注于乳腺癌及罕见病新型疗法的开发，核心候选产品为口服小分子(Z)-endoxifen。
Atossa Therapeutics, Inc.(ATOS)美股百科
Atossa Therapeutics, Inc.于2009年4月30日在美国特拉华州注册成立，原名Atossa Genetics Inc.，由Steven C. Quay博士创立，早期从事乳腺健康检测业务，2015年12月起转向乳腺癌治疗药物开发，2020年1月6日更名为现名。公司目前没有任何上市产品，也不从事商业销售，全部收入为零，研发支出依靠股权融资支撑；截至2025年末累计亏损约2.47亿美元，持续经营能力存在重大疑虑。公司以“追随雌激素”为研发思路，核心管线(Z)-endoxifen是他莫昔芬最具活性的代谢物，设计为直接抑制雌激素受体信号并诱导受体降解。
Atossa Therapeutics, Inc.产品和服务包括：
- (Z)-endoxifen口服片剂：公司唯一候选产品，他莫昔芬最具活性的代谢物，属选择性雌激素受体调节剂与降解剂，口服给药，旨在提供比他莫昔芬更可预测、更有效的药物暴露，目前处于II期临床阶段。
- Karisma乳腺密度降低项目：在瑞典开展的II期试验，入组240名乳腺密度偏高的健康女性，1毫克组乳腺密度下降17.3%，2毫克组下降23.5%，顶线耐久性数据预计2026年第三季度公布。
- EVANGELINE新辅助治疗：II期试验，(Z)-endoxifen联合卵巢功能抑制，用于ER阳性、HER2阴性绝经前乳腺癌患者的新辅助治疗。
- I-SPY 2内分泌优化试点：新辅助治疗试验，(Z)-endoxifen每日10毫克耐受性良好，约95%的患者完成6个月治疗，已扩展至绝经前患者每日40毫克剂量。
- RECAST DCIS：多中心平台研究，(Z)-endoxifen作为六种治疗选择之一，用于导管原位癌患者，入组正在进行。
- 罕见病项目：(Z)-endoxifen治疗杜氏肌营养不良症于2026年1月获得FDA孤儿药资格认定，治疗McCune-Albright综合征于2026年5月获得FDA罕见儿科疾病认定。
2025财年（截至2025年12月31日），公司没有任何收入，净亏损3,477万美元（2024财年为2,550万美元），每股亏损4.04美元；研发费用2,119万美元，管理费用1,596万美元。截至2025年末，公司总资产4,761万美元，其中现金及现金等价物4,130万美元，股东权益3,935万美元。2026年上半年净亏损1,808万美元，截至2026年6月30日现金降至2,609万美元；公司称若不融资，预计12个月内出现流动性问题，2026年6月通过注册直接发行净募资约400万美元。
Atossa Therapeutics, Inc.(ATOS)历史百科
- 2009年4月30日：公司在美国特拉华州注册成立，原名Atossa Genetics Inc.，由Steven C. Quay博士创立，聚焦乳腺健康与乳腺癌诊断。
- 2011年12月：推出ForeCYTE与ArgusCYTE两项乳腺健康检测，开始实地体验推广。
- 2012年3月5日：旗下全美乳腺健康国家参考实验室获得美国CLIA认证。
- 2012年11月：公司在纳斯达克资本市场上市，股票代码ATOS。
- 2015年5月14日：获得Besins Healthcare授予的阿非莫昔芬外用凝胶（AfTG）全球独家开发与商业化权利。
- 2015年12月：公司战略转向乳腺癌治疗药物开发。
- 2016年8月26日：实施1比15反向拆股。
- 2020年1月6日：公司由Atossa Genetics Inc.更名为Atossa Therapeutics, Inc.。
- 2025年2月21日：收到纳斯达克最低买入价不合规通知。
- 2026年1月16日：(Z)-endoxifen治疗杜氏肌营养不良症获得FDA孤儿药资格认定。
- 2026年2月2日：实施1比15反向拆股，恢复纳斯达克合规。
- 2026年4月13日：与Intas、Jina就(Z)-endoxifen相关专利的PGR/IPR程序达成和解。
- 2026年5月：(Z)-endoxifen治疗McCune-Albright综合征获得FDA罕见儿科疾病认定。
- 2026年6月12日：完成注册直接发行，净募资约400万美元。
