Black Diamond Therapeutics, Inc.(NASDAQ:BDTX)于2014年创立，总部位于美国马萨诸塞州剑桥市，全职雇员21人，是一家临床阶段精准肿瘤药物公司，专注于发现和开发针对基因定义癌症患者的MasterKey小分子疗法，攻克传统疗法难以成药的致癌驱动突变。
Black Diamond Therapeutics, Inc.(BDTX)美股百科
Black Diamond 的 MasterKey 疗法瞄准的是一整类致癌驱动突变家族：公司利用自主研发的 MAP（Mutation-Allostery-Pharmacology，突变-变构-药理学）药物发现引擎，按突变对癌蛋白结构的影响分组，设计能同时覆盖一组突变的小分子抑制剂，而不是针对单个突变逐一开发；这类药物都强调脑渗透性，可以进入中枢神经系统治疗脑部病灶。公司前身为 2014 年 12 月注册成立的 ASET Therapeutics LLC，2016 年 9 月转为股份有限公司，2018 年 1 月改为现名，2020 年 1 月 30 日在纳斯达克全球精选市场挂牌，股票代码 BDTX。公司由董事长、总裁兼首席执行官 Mark A. Velleca 领导，研发与行政团队共 21 名全职雇员，业务按单一经营分部管理。公司至今没有已上市产品，收入主要来自对外授权：2025 年 3 月把 BDTX-4933 的全球开发与商业化权利授权给施维雅，收到 7,000 万美元首付款。
Black Diamond Therapeutics, Inc.产品和服务包括：
- Silevertinib（原名 BDTX-1535）：口服、共价结合的第四代脑渗透性 EGFR MasterKey 抑制剂，针对 50 多种经典与非经典 EGFR 突变，处于二期临床，用于治疗 EGFR 突变非小细胞肺癌；胶质母细胞瘤适应症处于一期临床；2026 年 6 月在美国临床肿瘤学会年会上公布的一线非经典突变非小细胞肺癌数据显示客观缓解率 60%、中枢神经系统客观缓解率 86%。
- BDTX-4933：脑渗透性 RAF MasterKey 抑制剂，针对 KRAS、NRAS 与 BRAF 各类变异引起的实体瘤，处于一期临床；2025 年 3 月全球授权给施维雅，由施维雅主导后续开发与商业化。
- BDTX-4876：针对致癌性 FGFR2/3 突变的 MasterKey 抑制剂，对 FGFR1/4 具有选择性，处于临床前阶段，公司正在为其寻求合作开发机会；临床前模型显示其能让肿瘤剂量依赖性缩小，并有治疗软骨发育不全等肌肉骨骼发育不良的潜力。
- MAP 药物发现引擎：公司自主研发的突变-变构-药理学平台，按突变对癌蛋白结构与功能的影响分组，识别同一家族突变共有的激活构象，据此设计能覆盖整组突变的小分子药物，是 MasterKey 疗法的来源。
- 临床试验与患者服务：公司通过官网向患者提供在研药物的临床试验信息与入组指引，包括 silevertinib 非小细胞肺癌二期试验（NCT05256290）等，并公布扩大用药政策。
2026年11月6日收盘价1.735美元，较前收1.66美元上涨0.075美元（+4.52%），开盘1.65美元，当日区间1.64–1.79美元，52周区间1.60–4.94美元，成交量432,083股，盘中市值约9,968万美元，总股本5,745万股，每股收益（TTM）-0.75美元，Beta 3.45，公司不派息，市盈率未披露。2025财年（截至2025年12月31日），公司营收7,000万美元（2024年为零，全部来自施维雅授权首付款），研发费用3,355.8万美元（2024年5,131.2万美元），管理费用1,657.2万美元（2024年2,746.9万美元），营业利润1,252.2万美元（2024年营业亏损7,878.1万美元），净利润2,236.7万美元（2024年净亏损6,967.6万美元）；截至2025年末，公司总资产1.4301亿美元，其中现金及现金等价物2,099万美元，股东权益1.12211亿美元。2026年上半年，公司营收为零，研发费用1,439.6万美元，管理费用892万美元，营业亏损2,331.6万美元，净亏损1,894.1万美元；截至2026年6月30日，公司总资产1.25029亿美元，现金及现金等价物1,919.4万美元、投资9,131.2万美元，现金加投资合计约1.105亿美元，公司预计可支撑运营至2028年下半年。
Black Diamond Therapeutics, Inc.(BDTX)历史百科
- 2014年12月：公司以 ASET Therapeutics LLC 之名在美国特拉华州注册成立。
- 2016年9月：由有限责任公司转为股份有限公司，更名为 ASET Therapeutics, Inc.。
- 2018年1月：更名为 Black Diamond Therapeutics, Inc.。
- 2020年1月21日：实施 1 股拆 3.01581 的反向拆股。
- 2020年1月30日：股票在纳斯达克全球精选市场开始交易，代码 BDTX；2月3日完成首次公开募股，发行 12,174,263 股，募资总额约 2.31 亿美元。
- 2021年2月1日：向美国证监会提交 S-3 货架注册声明。
- 2023年第三季度：启动 silevertinib 治疗 EGFR 突变非小细胞肺癌的二期临床试验。
- 2024年：与艾薇脑肿瘤中心合作开展 silevertinib 治疗胶质母细胞瘤的 0/1 期“窗口机会”研究，数据显示药物可穿透肿瘤非强化区域并抑制肿瘤内的 EGFR 信号。
- 2025年3月：与施维雅达成全球授权协议，将 BDTX-4933 的全球开发与商业化权利授予施维雅，收到 7,000 万美元首付款；同月，胶质母细胞瘤 0/1 期试验扩大纳入新诊断患者。
- 2026年6月：在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布 silevertinib 二期临床数据：一线 EGFR 非经典突变非小细胞肺癌患者客观缓解率 60%、中枢神经系统客观缓解率 86%、初步中位无进展生存期 15.2 个月。
- 2026年8月5日：公布 2026 年第二季度业绩，截至 6 月 30 日现金、现金等价物与投资合计约 1.105 亿美元，预计可支撑运营至 2028 年下半年；公司正就 silevertinib 的关键性开发路径征求美国食品药品监督管理局的反馈，预计 2026 年第四季度公布进展。
Black Diamond Therapeutics, Inc.(BDTX)美股投资
参考资料：Black Diamond Therapeutics, Inc.官网、Black Diamond Therapeutics, Inc.(BDTX)行情走势、SEC.GOV
