靶向染色体外DNA的临床阶段抗癌新药公司:Boundless Bio, Inc.(BOLD)

Boundless Bio, Inc.(NASDAQ:BOLD)成立于2018年,总部位于美国加利福尼亚州圣迭戈市,全职雇员28人,是一家临床阶段肿瘤学公司,专注于开发针对染色体外DNA(ecDNA)的抗癌疗法。ecDNA是癌细胞中癌基因扩增的主要载体,约14%至17%的癌症患者存在ecDNA驱动的肿瘤。公司迄今尚无产品获批上市、未产生任何收入;2026年6月,公司终止了主打候选药物BBI-940的临床开发,并与Serapha Bio, Inc.签署反向合并协议,合并完成后公司将转型为罕见病基因编辑公司。

靶向染色体外DNA的临床阶段抗癌新药公司:Boundless Bio, Inc.(BOLD)

Boundless Bio, Inc.(BOLD)美股百科

Boundless Bio, Inc.由ARCH Venture Partners与斯坦福大学Paul Mischel教授等ecDNA领域研究者于2018年共同创立,总裁兼首席执行官为Zachary D. Hornby。公司通过专有Spyglass平台研究ecDNA生物学,围绕癌基因扩增癌症的三个脆弱点——DNA分离、复制应激、DNA组装与修复——开发ecDNA导向疗法(ecDTx)。公司上市前累计融资2.521亿美元,2024年首次公开募股另募资1亿美元。2026年6月,基于KOMODO-1试验早期剂量递增队列的初步暴露数据,公司认定BBI-940的人体口服生物利用度远低于临床前预测,终止了该项目;同月与Serapha Bio签署合并协议,ecDNA管线全面收尾,合并完成后公司将聚焦Serapha的体内碱基编辑疗法SERP-01。

Boundless Bio, Inc.产品和服务包括:

  • BBI-940:口服选择性新型驱动蛋白(Kinesin)降解剂,公司曾寄予厚望的主打候选药物,通过降解癌细胞分裂时ecDNA分离所必需的驱动蛋白,诱导有丝分裂灾难,杀伤ecDNA阳性癌细胞;2026年2月启动首项人体1期临床试验KOMODO-1,针对ER+/HER2-乳腺癌与三阴性乳腺癌腔内雄激素受体亚型(TNBC-LAR)患者;2026年6月因初步药代动力学暴露数据不支持继续开发而终止。
  • BBI-355:口服选择性检查点激酶1(CHK1)抑制剂,针对癌细胞的复制应激,在POTENTIATE 1/2期临床试验中评估;2025年5月,公司基于初步试验数据终止了单药及联合用药组。
  • BBI-825:口服选择性核糖核苷酸还原酶(RNR)抑制剂,针对DNA组装与修复,通过抑制DNA合成所需的脱氧核苷酸供应,杀伤依赖基因扩增生存的癌细胞,在STARMAP临床试验中评估。
  • Spyglass平台:公司专有的药物发现平台,用于识别与验证癌基因扩增癌症的细胞脆弱性,筛选ecDNA导向疗法的药物靶点,是公司三条管线共同的技术底座。
  • ECHO检测:公司内部开发的ecDNA诊断临床试验检测,用于识别携带癌基因的ecDNA患者,指导临床试验入组,把合适的患者匹配到相应的ecDNA导向疗法。
  • 合并后新方向——SERP-01:合并对象Serapha Bio的体内碱基编辑疗法,针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)最常见的严重类型,纠正SERPINA1基因E342K(PiZZ)突变;合并完成后,SERP-01将成为合并后公司的核心管线,2026年10月已披露研究者发起试验的中期数据。

财务方面,公司尚处临床阶段、迄今未产生任何收入。2025财年研发费用4,484.5万美元,管理费用1,870.7万美元,净亏损5,819.7万美元,每股亏损2.60美元;截至2025年12月31日,公司总资产1.57059亿美元,现金及短期投资1.07581亿美元,累计亏损2.597亿美元。2026年上半年净亏损3,724.8万美元,其中第二季度净亏损2,369.3万美元;截至2026年6月30日,现金及短期投资7,260万美元,累计亏损2.969亿美元。股价方面,2026年11月6日收盘价2.46美元,上涨0.05美元,涨幅2.07%,前收盘价2.41美元,开盘价2.41美元,当日区间2.39至2.52美元,52周区间0.96至3.16美元,成交量94,045股,平均成交量(3个月)146,701股,市值约5,704万美元,每股收益(TTM)-2.85美元,Beta为0.46。公司从未派息。

Boundless Bio, Inc.(BOLD)历史百科

  • 2018年:公司由ARCH Venture Partners与斯坦福大学Paul Mischel教授等ecDNA领域学术研究者共同创立,聚焦染色体外DNA这一癌基因扩增的根源。
  • 2019年7月:公司由Pretzel Therapeutics, Inc.更名为Boundless Bio, Inc.。
  • 2019年9月:完成4,640万美元A轮融资,由ARCH Venture Partners与City Hill Ventures领投。
  • 2021年:完成1.05亿美元B轮融资。
  • 2023年5月:完成1亿美元C轮融资,由Leaps by Bayer与RA Capital Management领投;上市前累计融资2.521亿美元。
  • 2024年2月:第二款候选药物BBI-825进入首次临床试验。
  • 2024年3月6日:向美国证券交易委员会提交S-1招股书,启动首次公开募股。
  • 2024年3月27日:IPO注册声明生效,定价每股16.00美元。
  • 2024年3月28日:公司股票在纳斯达克全球精选市场挂牌交易,代码BOLD。
  • 2024年4月2日:IPO完成,发行625万股,募资总额1亿美元,净募资约8,770万美元。
  • 2025年5月:基于初步试验数据,终止BBI-355单药及联合用药组。
  • 2026年1月:公司将研发聚焦于BBI-940。
  • 2026年2月:启动BBI-940首项人体1期临床试验KOMODO-1,针对ER+/HER2-乳腺癌与三阴性乳腺癌腔内雄激素受体亚型患者。
  • 2026年4月:公司精简运营,重组办公场地,终止圣迭戈长期租赁,搬入附近约1万平方英尺的短期租赁场地。
  • 2026年4月17日:在美国癌症研究协会(AACR)2026年会上公布BBI-940临床前乳腺癌数据。
  • 2026年5月8日:公布2026年一季度财报,KOMODO-1试验入组进行中。
  • 2026年6月:基于KOMODO-1早期剂量递增队列的初步暴露数据,公司认定BBI-940的人体口服生物利用度远低于临床前预测,不支持继续开发,终止该项目。
  • 2026年6月22日:与Serapha Bio, Inc.签署合并协议(反向合并),合并后公司将以Serapha Bio名义运营、股票代码改为AATD;合并前Boundless股东预计持有合并后公司约3.7%股份,Serapha股东约96.3%;同时Serapha获得约2.3亿美元私募融资承诺。
  • 2026年8月28日:签署合并协议第1号修正案,调整合并对价交付与表决机制。
  • 2026年10月26日:公司提交Form 425文件,披露Serapha的SERP-01研究者发起试验中期数据,4名PiZZ基因型α-1抗胰蛋白酶缺乏症患者接受治疗后血清弹性蛋白酶抑制活性接近健康供体水平。
  • 2026年11月3日:合并相关S-4注册声明生效,合并预计于2026年第四季度完成。

Boundless Bio, Inc.(BOLD)美股投资

参考资料:
Boundless Bio, Inc.官网
Boundless Bio, Inc.行情走势
Boundless Bio, Inc. SEC.GOV

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  • 本文由 美股大全 发表于2026年11月8日 18:24:05
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