CareDx, Inc.(NASDAQ:CDNA)成立于1998年，总部位于美国加利福尼亚州布里斯班，全职雇员761人，是移植领域领先的精准医疗诊断公司，专注于为器官移植患者提供无创分子检测、数字健康与患者支持解决方案，核心产品包括供体来源游离DNA检测AlloSure与基因表达谱检测AlloMap，2025年全年检测量约20万次。
CareDx, Inc.(CDNA)美股百科
CareDx, Inc.是一家在美国纳斯达克上市的精准医疗诊断公司，致力于改善器官移植患者的预后、推进器官健康管理。公司的检测服务在其位于加利福尼亚州布里斯班的自有实验室完成，2025年全年共完成约20万次商业检测；公司的软件解决方案已应用于美国170多家移植中心。传统的移植排斥监测依赖功能性检查与侵入性活检，前者往往是滞后指标，后者则有损伤器官、感染与取样误差等风险，而CareDx的无创血液检测通过分析血液中的供体来源游离DNA与免疫相关基因表达，能够更早发现排斥与移植物损伤，帮助医生实现个体化免疫抑制治疗。公司的检测服务主要面向肾、心脏与肺移植患者，Medicare是其最大付款方，AlloSure Kidney与AlloMap Heart均已纳入Medicare覆盖范围。2026年公司完成业务转型：6月30日将实验室产品业务出售给Eurobio Scientific，7月1日收购Naveris, Inc.进军专科肿瘤检测领域，业务重心进一步集中于移植检测、专科肿瘤与细胞治疗三大方向。
CareDx, Inc.产品和服务包括：
- AlloSure Kidney：基于供体来源游离DNA的无创血液检测，用于肾移植患者的排斥监测与移植物损伤评估，2017年推出，同年10月起纳入Medicare覆盖，报销标准为每次2,841美元，是公司收入最大的单项检测。
- AlloMap Heart：基于基因表达谱分析的心脏移植排斥监测检测，公司2005年推出的首款产品，2008年获得美国食品药品监督管理局销售许可，2011年获欧盟CE标志，2006年1月起纳入Medicare覆盖。
- AlloSure Heart与HeartCare：AlloSure Heart是基于供体来源游离DNA的心脏移植检测，2020年推出；HeartCare将AlloMap Heart的基因表达谱技术与AlloSure Heart的游离DNA技术结合在一套监测方案中，从免疫状态与移植物损伤两个维度评估心脏移植健康。
- AlloSure Lung：基于供体来源游离DNA的肺移植检测，2021年推出，将公司的无创监测技术从肾与心脏移植扩展至肺移植患者。
- NavDx：通过收购Naveris获得的专科肿瘤血液检测，用于人乳头瘤病毒相关癌症的监测与复发风险评估，是公司2026年进军专科肿瘤领域的关键产品。
- 数字健康与患者支持解决方案：包括移植患者管理软件Ottr、移植转诊云服务TxAccess、移植质量追踪软件XynQAPI、用药依从性工具MedActionPlan，以及为移植患者提供用药管理的专科药房，覆盖移植前评估、移植后监测与长期随访全流程。
- 细胞治疗监测：AlloCell用于监测接受异体细胞治疗患者的细胞植入水平与持续性，AlloHeme用于血液肿瘤患者的复发风险评估与供体嵌合状态监测，预计2027年第一季度商业化推出。
财务方面，公司2025财年营收3.79805亿美元，同比增长14%，其中检测服务营收2.74495亿美元、产品营收4,837.7万美元、患者与数字解决方案营收5,693.3万美元；2025财年净亏损2,135.4万美元、摊薄后每股亏损0.40美元，2024财年净利润为5,254.9万美元（含9,630万美元诉讼和解收益）；截至2025年底，公司总资产4.13228亿美元、股东权益3.03011亿美元，持有现金6,542.9万美元及有价证券1.35944亿美元。2026年第三季度，公司营收1.39362亿美元，同比增长39%，其中检测服务营收1.19191亿美元、同比增长65%，检测量75,900次、同比增长51%，净利润1,929.2万美元、摊薄后每股收益0.35美元；2026年前九个月营收3.89010亿美元、净利润1.32737亿美元（含出售实验室产品业务收益1.12966亿美元）、摊薄后每股收益2.45美元；截至2026年9月30日，公司持有现金2.5048亿美元，总资产6.41457亿美元，已发行普通股52,460,815股。公司将2026年全年营收指引上调至5.20亿—5.30亿美元。股价方面，2026年11月9日收于84.42美元，较前一交易日上涨5.86美元、涨幅7.46%，当日开盘80.26美元、最高85.74美元、最低80.00美元，成交量109.41万股；52周波动区间为15.15—90.87美元；按2026年9月30日披露的52,460,815股已发行普通股计算，市值约44.3亿美元；市盈率约35.0倍，远期市盈率57.17倍，Beta为2.49，分析师一致评级为买入、平均目标价93.50美元，较现价高约10.76%；公司不派发股息；年初至今上涨348.09%，近一年上涨405.51%，近一个月上涨32.59%，近三个月上涨79.35%，三个月日均成交量约132.1万股；下次财报预计2027年2月23日发布。
CareDx, Inc.(CDNA)历史百科
- 1998年12月，公司在美国特拉华州注册成立，原名Hippocratic Engineering, Inc.，致力于开发器官移植分子诊断技术。
- 1999年4月，公司更名为BioCardia, Inc.；2002年6月更名为Expression Diagnostics, Inc.；2007年7月更名为XDx, Inc.。
- 2005年1月，公司首款产品AlloMap Heart商业化上市，用于心脏移植患者的无创排斥监测。
- 2008年8月，AlloMap获得美国食品药品监督管理局销售许可；2011年，AlloMap获欧盟CE标志。
- 2014年3月，公司更名为CareDx, Inc.；6月10日收购ImmuMetrix, Inc.，获得供体来源游离DNA相关技术与专利授权；7月17日在纳斯达克上市，发行价10.00美元/股，股票代码为CDNA。
- 2016年4月14日，公司收购瑞典人类白细胞抗原分型企业Allenex AB 98.3%的股份；2018年3月15日收购剩余1.7%的股份，完成全资控股。
- 2017年1月20日，公司收购Conexio业务资产，补齐人类白细胞抗原序列分型产品线；同年推出AlloSure Kidney，10月起纳入Medicare覆盖。
- 2020年4月，公司宣布首个生物制药研究合作，推出细胞治疗监测方案AlloCell；同年推出AlloSure Heart，并与AlloMap Heart组成HeartCare联合监测方案。
- 2021年，公司推出AlloSure Lung，将供体来源游离DNA检测扩展至肺移植患者。
- 2024年，公司与Natera就专利与虚假广告诉讼达成和解，确认9,630万美元和解收益。
- 2025年3月，AlloSure检测适应症扩展至15岁以下儿童心脏移植患者与胰肾联合移植患者。
- 2026年6月30日，公司以1.717亿美元现金将实验室产品业务出售给Eurobio Scientific，确认出售收益1.12966亿美元。
- 2026年7月1日，公司以2.033亿美元完成对Naveris, Inc.的收购，进军专科肿瘤检测领域。
- 2026年7月16日，美国医疗保险与医疗补助服务中心发布器官移植分子检测最终地方覆盖决定，确认肾、心脏与肺移植监测检测的覆盖范围，8月30日生效。
- 2026年10月29日，公司发布2026年第三季度财报，营收1.39362亿美元、净利润1,929.2万美元，并将全年营收指引上调至5.20亿—5.30亿美元。
