Cabaletta Bio, Inc.(NASDAQ:CABA)成立于2017年，总部位于美国宾夕法尼亚州费城，截至2025年12月31日全职雇员154人，是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发针对B细胞介导的自身免疫疾病的工程化T细胞疗法，核心候选产品为全人源CD19 CAR-T细胞疗法rese-cel，正在多项1/2期临床试验中评估。
Cabaletta Bio, Inc.(CABA)美股百科
公司通过自有的CABA平台开发两类工程化T细胞疗法：一类是嵌合抗原受体T细胞疗法（CARTA），通过单次输注短暂而深度地清除B细胞，从而实现免疫系统的“重置”；另一类是嵌合自身抗体受体T细胞疗法（CAART），通过表达特定自身抗原，精准清除产生致病性自身抗体的B细胞。公司目前尚无获批上市的产品，也没有产品收入，研发投入全部投向临床试验、生产工艺与管线拓展，业务合作方包括宾夕法尼亚大学、费城儿童医院、南京IASO生物科技、牛津生物医学、Lonza与Cellares等机构与企业。公司的rese-cel已先后获得美国食品药品监督管理局授予的多项快速通道资格与再生医学先进疗法资格，2026年5月完成增发融资后，公司预计现有资金可支持运营至2028年第一季度。
Cabaletta Bio, Inc.产品和服务包括：
- rese-cel（resecabtagene autoleucel，原名CABA-201）：全人源CD19 CAR-T细胞疗法，含4-1BB共刺激结构域，按体重单次输注给药，正在RESET 1/2期临床试验中评估，适应症包括系统性红斑狼疮、狼疮肾炎、肌炎、系统性硬化症、全身型重症肌无力、寻常型天疱疮与多发性硬化症；2025年12月启动皮肌炎与抗合成酶综合征注册试验。
- DSG3-CAART：靶向桥粒芯蛋白3的CAAR T细胞疗法，用于治疗黏膜型寻常型天疱疮，正在1期DesCAARTes试验中评估，2020年获得FDA快速通道资格，2020年12月完成首例患者给药。
- MuSK-CAART：在研CAAR T细胞疗法，用于治疗抗MuSK抗体阳性重症肌无力，正在1期MusCAARTes试验中评估。
- CABA平台与技术授权：CARTA与CAART两大技术路径，以及与宾夕法尼亚大学、费城儿童医院、IASO、牛津生物医学与Autolus的许可合作，覆盖慢病毒载体、CD19靶向技术与RQR8安全开关等关键技术。
- 细胞制造与自动化生产：与Lonza、Cellares等制造伙伴合作，采用Cellares Cell Shuttle自动化平台生产rese-cel，推进临床与未来商业化生产能力。
2025财年公司尚无产品收入，研发费用1.427亿美元，管理费用2,957万美元，经营亏损1.722亿美元，净亏损1.679亿美元，每股亏损2.10美元；截至2025年末，公司总资产1.651亿美元，现金及现金等价物与投资合计1.336亿美元。2026年第三季度公司净亏损5,305万美元，每股亏损0.28美元，好于分析师预期的每股亏损0.32美元；前九个月净亏损1.476亿美元，每股亏损0.98美元；截至2026年9月30日，公司现金及现金等价物2.994亿美元，总资产3.365亿美元。2026年5月，公司完成增发，发行5,172.5万股普通股，每股2.90美元，净募资约1.402亿美元；截至2026年10月30日，公司流通股为2.157亿股。股价方面，截至2026年11月6日收盘，公司股价报1.30美元，较前一交易日上涨0.02美元、涨幅1.56%，成交量约300万股；近3个月日均成交量约518万股；按最新流通股与收盘价估算，市值约2.80亿美元；52周股价区间为1.18—4.23美元；年初至今累计下跌约40.6%。分析师一致评级为适度买入（MarketBeat，9家券商覆盖，平均目标价15.60美元）；公司目前不派发股息。2026年11月9日，公司在美国风湿病学会年会上公布rese-cel新的1/2期临床数据后，股价盘中上涨约15%至1.495美元。
Cabaletta Bio, Inc.(CABA)历史百科
- 2017年4月：公司在美国特拉华州注册成立，原名Tycho Therapeutics, Inc.，由宾夕法尼亚大学的Michael Milone、Aimee Payne与Steven Nichtberger共同创立。
- 2018年8月：公司更名为Cabaletta Bio, Inc.，并与宾夕法尼亚大学签署独家许可协议。
- 2018年11月：完成3,800万美元A轮融资，由5AM Ventures领投；同月宣布正式从宾夕法尼亚大学独立运营。
- 2019年1月：完成5,000万美元B轮融资。
- 2019年10月1日：FDA批准DSG3-CAART的新药临床试验申请，启动首项人体临床试验。
- 2019年10月25日：公司在纳斯达克全球精选市场上市，发行680万股普通股，每股11.00美元，募资7,480万美元。
- 2020年5月：FDA授予DSG3-CAART快速通道资格，用于治疗黏膜型寻常型天疱疮。
- 2020年12月8日：首例患者接受DSG3-CAART给药，这是首个用于自身免疫疾病患者的靶向抗原特异性细胞疗法。
- 2021年1月：与Minaris签署开发与生产服务协议，为MuSK-CAART临床试验提供细胞加工服务。
- 2021年12月：与牛津生物医学签署许可与供应协议，为DSG3-CAART等项目供应慢病毒载体。
- 2022年10月：与南京IASO生物科技签署独家许可协议，获得CD19靶向T细胞产品的全球开发权利，并宣布开发rese-cel。
- 2023年1月：与Autolus签署选择权与许可协议，获得RQR8安全开关技术的使用权。
- 2023年5月：FDA授予rese-cel治疗系统性红斑狼疮和狼疮肾炎的快速通道资格。
- 2024年3月：FDA授予rese-cel治疗幼年皮肌炎的罕见儿科疾病资格。
- 2024年12月：与Lonza签署开发与生产服务协议，为rese-cel全球临床开发提供生产支持。
- 2025年5月：FDA授予rese-cel治疗肌炎的再生医学先进疗法资格。
- 2025年6月：完成融资，发行3,920万股普通股及附带认股权证，并向部分投资者发行可认购最多1,080万股的预付认股权证。
- 2025年11月：FDA授予rese-cel治疗系统性红斑狼疮和狼疮肾炎的再生医学先进疗法资格。
- 2025年12月：启动皮肌炎与抗合成酶综合征注册试验并开始入组。
- 2026年1月：FDA授予rese-cel治疗系统性硬化症的再生医学先进疗法资格；公布RESET-SLE注册队列设计；与Cellares签署临床供应协议。
- 2026年5月：完成增发，发行5,172.5万股普通股，每股2.90美元，净募资约1.402亿美元。
- 2026年6月9日：股东批准将授权股本由3亿股增至6亿股。
- 2026年11月5日：公布2026年第三季度业绩，季度净亏损5,305万美元，每股亏损0.28美元。
- 2026年11月9日：在美国风湿病学会年会上公布rese-cel新的1/2期临床数据，6例皮肌炎患者全部在一年时维持无免疫调节剂的中重度至重度改善，5例接受重复肾活检的狼疮肾炎患者全部达到无免疫调节剂的缓解。
Cabaletta Bio, Inc.(CABA)美股投资
参考资料：
