Connect Biopharma Holdings Limited(NASDAQ:CNTB)创立于2012年，总部位于美国加利福尼亚州圣迭戈，全职雇员64人，是一家临床阶段生物制药公司，专注于哮喘与慢性阻塞性肺疾病的治疗，核心在研药物为靶向白细胞介素-4受体α的抗体rademikibart。
Connect Biopharma Holdings Limited(CNTB)美股百科
Connect Biopharma的业务源自2012年在中国苏州创立的运营主体，创始团队以T细胞免疫调节研究为起点，搭建高通量新药筛选平台，寻找治疗自身免疫疾病与炎症的创新疗法。2015年11月23日，控股公司Connect Biopharma Holdings Limited在开曼群岛注册成立；2021年3月，公司在纳斯达克全球市场上市。公司早期管线覆盖特应性皮炎、炎症性肠病等多个适应症，此后逐步收缩战线，把资源集中到单一核心候选药物rademikibart上，适应症也聚焦到哮喘与慢阻肺的急性加重治疗——这是目前尚无白细胞介素-4受体α类生物制剂获批的治疗场景。2025年2月，公司总部迁至美国加利福尼亚州圣迭戈；同年9月，公司终止美国存托凭证计划，普通股直接在纳斯达克上市。公司至今尚无获批上市产品，收入主要来自与先声药业的授权合作。
Connect Biopharma Holdings Limited产品和服务包括：
- Rademikibart急性哮喘与慢阻肺治疗：核心在研药物，人源化IgG4单克隆抗体，靶向白细胞介素-4受体α，同时阻断白细胞介素-4与白细胞介素-13的信号通路，用于哮喘与慢阻肺急性加重患者的附加治疗；2025年5月启动的两项II期Seabreeze STAT试验分别评估其在哮喘与慢阻肺急性加重中的疗效，主要终点为随机分组后28天内的治疗失败率；静脉注射剂型在I期研究中给药后15分钟即观察到肺功能快速改善。
- Rademikibart慢性哮喘与特应性皮炎治疗：同一抗体的慢性适应症开发，已完成全球IIb期慢性哮喘研究；特应性皮炎适应症由大中华区被授权方先声药业推进，先声药业已于2025年7月向中国国家药品监督管理局提交治疗特应性皮炎的新药申请。
- 先声药业大中华区独家授权合作：2023年11月21日签署的授权协议，公司授予先声药业在大中华区开发、生产与商业化rademikibart全部适应症的独家权利，首付款约2100万美元，里程碑款最初合计最高1.23亿美元，另按销售额收取分级特许权使用费；该合作是公司目前授权与合作收入的主要来源。
- T细胞免疫调节新药发现平台：公司的底层新药发现平台，以T细胞免疫调节功能为基础的高通量药物筛选技术，用于发现针对炎症与自身免疫疾病的候选药物，是rademikibart等管线资产的来源。
公司处于临床开发阶段，尚无产品销售收入。2026年第二季度（截至2026年6月30日），授权与合作收入276.8万美元，上年同期为4.8万美元；研发费用1,627.3万美元，上年同期为877.3万美元；管理费用409.9万美元，上年同期为469.9万美元；营业费用合计2,037.2万美元；营业亏损1,760.4万美元；净亏损1,728.4万美元，上年同期为1,289.9万美元；基本与摊薄每股亏损0.27美元，上年同期为0.23美元。2026年上半年，公司授权与合作收入293.7万美元，净亏损3,668.2万美元，基本与摊薄每股亏损0.61美元。截至2026年6月30日，公司现金及现金等价物为2,701.5万美元，短期投资为447.1万美元。
Connect Biopharma Holdings Limited(CNTB)历史百科
- 2012年5月：境内运营主体苏州康乃德生物医药有限公司在中国注册成立，公司开始运营，以T细胞免疫调节研究为起点开发炎症疾病新药。
- 2015年11月23日：控股公司Connect Biopharma Holdings Limited在开曼群岛注册成立。
- 2017年1月：公司完成2000万美元A轮融资，由启明创投领投。
- 2019年初：公司完成5500万美元B轮融资。
- 2020年8月：公司完成1.15亿美元C轮融资。
- 2021年3月：公司在纳斯达克全球市场上市，股票代码CNTB，发行价17美元/美国存托股份。
- 2023年11月21日：公司与先声药业签署rademikibart大中华区独家授权协议。
- 2024年4月：公司终止CBP-174授权协议，业务重心集中于rademikibart。
- 2025年2月：公司总部迁至美国加利福尼亚州圣迭戈。
- 2025年5月：公司启动两项II期Seabreeze STAT试验，评估rademikibart用于哮喘与慢阻肺急性加重。
- 2025年7月：先声药业向中国国家药品监督管理局提交rademikibart治疗特应性皮炎的新药申请。
- 2025年9月：公司终止美国存托凭证计划，普通股直接在纳斯达克上市，股票代码不变。
- 2026年3月：公司公布静脉注射rademikibart I期临床药理学研究阳性顶线数据。
- 2026年9月15日：公司公布Seabreeze STAT哮喘II期试验初步顶线数据，28天治疗失败率较安慰剂降低66%，第7天肺功能改善具有统计学显著性。
- 2026年9月30日：公司公布Seabreeze STAT慢阻肺II期试验初步顶线数据，28天治疗失败率较安慰剂降低81%，达到主要终点，计划与美国食品药品监督管理局沟通III期注册项目。
