皮质醇调节药物先驱:Corcept Therapeutics Incorporated(CORT)

Corcept Therapeutics Incorporated(NASDAQ:CORT)创立于1998年,总部位于美国加利福尼亚州雷德伍德城,雇员730人,是一家商业化阶段的生物制药公司,专注于通过调节皮质醇激素的作用发现和开发治疗严重内分泌、肿瘤、代谢及神经系统疾病的药物,旗下产品包括治疗库欣综合征的Korlym和治疗铂耐药卵巢癌的Lifyorli。

皮质醇调节药物先驱:Corcept Therapeutics Incorporated(CORT)

Corcept Therapeutics Incorporated(CORT)美股百科

公司由精神病学家Alan Schatzberg与Joseph K. Belanoff于1998年5月共同创立,创立思路源于一个发现:长期暴露于过量皮质醇之下会引发库欣综合征、糖尿病、肥胖、高血压、阿尔茨海默病、创伤后应激障碍乃至多种癌症,而阻断或调节皮质醇受体有望缓解这些疾病。公司围绕这一思路建立了专有的选择性皮质醇调节剂研发平台,至今已发现1,000多种候选化合物。2012年,公司首个产品Korlym获美国食品药品监督管理局批准,成为首个获批用于治疗库欣综合征患者的口服药物,也让公司从研发阶段迈入商业化阶段。2026年3月,第二个产品Lifyorli获批上市,公司由此拥有两款上市药物。公司是标准普尔400指数成分股,收入全部来自美国市场。

Corcept Therapeutics Incorporated产品和服务包括:

  • Korlym(米非司酮)300毫克片剂:每日一次口服药,用于治疗因手术失败或不适合手术的内源性库欣综合征成年患者的高血糖,于2012年获美国食品药品监督管理局批准,是首个获批用于这类患者的口服疗法,曾获孤儿药市场独占权。
  • Korlym授权仿制药:Korlym的授权仿制版本,于2024年6月推出,与原研药同步销售。
  • Lifyorli(relacorilant):选择性皮质醇调节剂,与化疗药nab-paclitaxel联用治疗铂耐药卵巢癌,于2026年3月获美国食品药品监督管理局批准、4月1日上市,是首个获批的选择性糖皮质激素受体拮抗剂。
  • Relacorilant(库欣综合征适应症):用于治疗高皮质醇血症的选择性皮质醇调节剂,关键3期GRACE试验达到主要终点,新药申请已重新提交,处方药使用者付费法案目标日期为2026年12月17日。
  • Miricorilant:处于1b期临床试验的选择性皮质醇调节剂,用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎。
  • Dazucorilant:在研的选择性皮质醇调节剂,用于治疗肌萎缩侧索硬化症(渐冻症)。
  • 候选药物库:1,000多种专有选择性皮质醇调节剂,覆盖内分泌、肿瘤、代谢与神经系统疾病的多个在研项目,由公司内部团队与外部研究者合作推进。

财务数据方面,公司2026年第三季度(截至2026年9月30日,10-Q季报)产品净收入3.40472亿美元,上年同期为2.07638亿美元,同比增长64%,其中Korlym及授权仿制药收入2.491亿美元,Lifyorli收入9,140万美元;研发费用5,670.9万美元,销售及管理费用1.64431亿美元,营业费用合计2.25748亿美元;净利润1.26778亿美元,上年同期为1,966.8万美元;基本每股收益1.17美元,摊薄每股收益1.01美元,上年同期分别为0.19美元和0.16美元。前九个月产品净收入7.61522亿美元,净利润1.38004亿美元,摊薄每股收益1.13美元。截至2026年9月30日,公司持有现金及投资6.623亿美元。公司重申2026年全年收入指引为11亿至12亿美元。

Corcept Therapeutics Incorporated(CORT)历史百科

  • 1998年5月:精神病学家Alan Schatzberg与Joseph K. Belanoff共同创立公司,聚焦皮质醇过量引发的严重疾病。
  • 2004年:公司在纳斯达克上市,股票代码CORT。
  • 2012年2月:Korlym获美国食品药品监督管理局批准,成为首个获批用于治疗库欣综合征患者的口服药物。
  • 2013年12月:宣布将糖皮质激素受体拮抗剂研发拓展至肿瘤领域,并从芝加哥大学获得相关专利授权。
  • 2018年3月:公布relacorilant二期临床试验积极结果,该药有望在不引起子宫内膜增厚等副作用的情况下治疗库欣综合征。
  • 2019年2月:Korlym的七年孤儿药市场独占期结束。
  • 2024年5月28日:relacorilant治疗高皮质醇血症的关键3期GRACE试验达到主要终点。
  • 2024年6月:Korlym授权仿制药上市。
  • 2026年3月25日:美国食品药品监督管理局批准Lifyorli(relacorilant)联合nab-paclitaxel治疗铂耐药卵巢癌。
  • 2026年4月1日:Lifyorli正式上市,截至第三季度末已有2,300多名患者用药。
  • 2026年11月3日:公司公布2026年第三季度财报,季度收入3.405亿美元,同比增长64%;relacorilant治疗库欣综合征的新药申请已重新提交,目标审批日期为2026年12月17日。

Corcept Therapeutics Incorporated(CORT)美股投资

参考资料:公司官网、行情走势、SEC.GOV、Wikipedia

美股大全
  • 本文由 美股大全 发表于2026年11月12日 19:26:43
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