Context Therapeutics Inc.(NASDAQ:CNTX)创立于2015年，总部位于美国宾夕法尼亚州费城，全职雇员15人，是一家临床阶段生物制药公司，专注于研发治疗实体瘤的T细胞结合双特异性抗体，旗下在研候选药物包括CTIM-76与CT-202。
Context Therapeutics Inc.(CNTX)美股百科
Context Therapeutics由Martin Lehr与Felix Kim于2015年4月在费城共同创立，起初聚焦女性肿瘤领域，针对乳腺癌与妇科肿瘤等激素驱动型癌症寻找新的治疗办法；创立头三年，公司主要打磨治疗思路，之后把重心转到候选药物的开发上。2021年4月，公司与Integral Molecular签订合作与许可协议，共同开发针对CLDN6的双特异性抗体；同年10月20日，公司首次公开募股，普通股在纳斯达克资本市场挂牌，代码CNTX，发行价每股5.00美元。2024年5月，美国食品药品监督管理局批准CTIM-76的新药临床试验申请；同年7月，公司从Link Immunotherapeutics收购CT-95。2026年8月5日，公司宣布组合优先排序与资本配置战略，停止CT-95的内部开发，把资源集中到CTIM-76与CT-202两个项目上。目前公司仍处于临床阶段，尚未有产品上市销售，全部投入都围绕T细胞结合双特异性抗体这一技术路线展开。
Context Therapeutics Inc.产品和服务包括：
- CTIM-76：CLDN6 x CD3 T细胞结合双特异性抗体，通过引导T细胞杀伤表达CLDN6的恶性细胞来治疗实体瘤；CLDN6在多种实体瘤中表达，在健康成人组织中几乎不表达或表达量很低；目前处于1期临床试验，针对CLDN6阳性妇科癌症与睾丸癌，2026年4月获美国食品药品监督管理局快速通道资格，用于治疗铂耐药卵巢癌。
- CT-202：Nectin-4 x CD3 T细胞结合双特异性抗体，针对在膀胱癌、结直肠癌、肺癌、乳腺癌等多种实体瘤中高表达的Nectin-4；采用pH依赖设计，在肿瘤微环境中优先激活；2026年9月在澳大利亚启动首次人体1期试验，针对Nectin-4阳性尿路上皮癌、结直肠癌与三阴性乳腺癌。
- CT-95（已停止内部开发）：间皮素（MSLN）x CD3 T细胞结合双特异性抗体，2024年7月从Link Immunotherapeutics收购，2025年4月进入1期试验；2026年8月5日，公司为集中资源而停止该项目的内部开发并启动试验收尾。
- 合作研发：2021年4月与Integral Molecular签订合作与许可协议，共同开发CLDN6双特异性抗体；公司拥有相关候选药物的全球独家开发与商业化权利，Integral可获得开发与监管里程碑付款、销售里程碑付款及最高12%的分级特许权使用费。
2026年第三季度（截至2026年9月30日），公司仍处于临床阶段，尚未产生营业收入；研发费用571.7万美元，上年同期为872.2万美元；管理费用224.5万美元，上年同期为188.8万美元；营业亏损796.1万美元，上年同期为1,061.0万美元；利息收入33.2万美元；净亏损762.4万美元，上年同期为969.3万美元；基本与摊薄每股亏损0.08美元，上年同期为0.10美元。2026年前九个月，公司研发费用2,526.2万美元，管理费用701.1万美元，净亏损3,086.3万美元，每股亏损0.32美元。截至2026年9月30日，公司现金及现金等价物为3,441.1万美元，总资产3,653.8万美元，股东权益3,100.5万美元，累计亏损1.62亿美元。
Context Therapeutics Inc.(CNTX)历史百科
- 2015年4月：Martin Lehr与Felix Kim在美国宾夕法尼亚州费城共同创立Context Therapeutics，聚焦女性肿瘤领域。
- 2021年4月：公司与Integral Molecular签订合作与许可协议，共同开发针对CLDN6的双特异性抗体。
- 2021年10月20日：公司首次公开募股，普通股在纳斯达克资本市场挂牌交易，股票代码CNTX，发行价每股5.00美元。
- 2024年5月2日：美国食品药品监督管理局批准CTIM-76的新药临床试验申请，支持开展CLDN6阳性妇科癌症与睾丸癌1期试验。
- 2024年7月9日：公司与Link Immunotherapeutics签订资产购买协议，收购CT-95（间皮素 x CD3 T细胞结合剂）。
- 2024年8月：公司与Tyligand协商终止onapristone缓释制剂的许可协议。
- 2025年1月：CTIM-76 1期试验首例患者入组给药。
- 2025年4月：CT-95 1期试验首例患者入组给药。
- 2026年4月2日：美国食品药品监督管理局授予CTIM-76快速通道资格，用于治疗接受过全部标准治疗的铂耐药卵巢癌患者。
- 2026年4月：CT-202获澳大利亚人类研究伦理委员会批准与治疗用品管理局临床试验通知确认，启动首次人体1期试验。
- 2026年6月：公司公布CTIM-76 1期试验1a期中期数据，并推进至每三周一次给药方案。
- 2026年8月5日：公司宣布组合优先排序与资本配置战略，停止CT-95的内部开发，集中资源推进CTIM-76与CT-202。
- 2026年9月：CT-202 1期试验首例患者入组给药。
