Cogent Biosciences, Inc.(NASDAQ:COGT)成立于2014年，总部位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆市，全职雇员258人，是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发针对基因定义疾病的精准疗法，核心候选药物bezuclastinib针对KIT基因突变驱动的全身性肥大细胞增多症与胃肠间质瘤。
Cogent Biosciences, Inc.(COGT)美股百科
Cogent Biosciences, Inc.于2014年3月在美国特拉华州注册成立，时名Unum Therapeutics Inc.，2018年4月3日完成首次公开募股，2020年10月6日更名为现名，股票代码随之改为COGT。公司总部位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆市，在科罗拉多州博尔德市设有另一处办公地。公司专注于开发针对基因定义疾病的精准疗法，核心思路是设计能够直击疾病遗传根源的靶向药物，至今尚无产品上市销售，收入为零，研发与商业化筹备全部依靠股权融资与账面资金支持。截至2026年9月30日，公司现金、现金等价物与有价证券合计7.911亿美元，预计可支持运营至2028年末。
Cogent Biosciences, Inc.产品和服务包括：
- Bezuclastinib（CGT9486）：公司最先进的候选药物，是一种高选择性酪氨酸激酶抑制剂，针对KIT D816V突变与KIT外显子17的其他突变，用于治疗全身性肥大细胞增多症与晚期胃肠间质瘤，目前处于3期临床阶段，三项新药申请正在接受美国食品药品监督管理局审评。
- CGT4859：一种可逆选择性成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）抑制剂，处于1期临床阶段，用于治疗携带FGFR突变的肿瘤患者，包括晚期胆管癌。
- CGT4255：一种可透过中枢神经系统屏障的选择性ErbB2突变抑制剂，针对实体瘤中可成药且未被满足的ErbB2突变，目前处于剂量递增阶段。
- CGT6297：一种PI3Kα突变选择性抑制剂，针对携带PI3Kα突变的肿瘤患者。
- CGT1815：一种新型选择性泛KRAS（ON）抑制剂，针对KRAS基因突变的肿瘤，公司计划于2026年第四季度提交新药临床试验申请。
- CGT1145：一种新型选择性JAK2 V617F抑制剂，针对携带JAK2 V617F突变的血液疾病，公司计划于2026年第四季度提交新药临床试验申请。
- Bezuclastinib许可合作：公司于2020年7月从Plexxikon Inc.获得bezuclastinib的独家全球许可，负责该药物的研究、开发与商业化。
2026年第三季度（截至2026年9月30日），公司尚无产品销售收入；研发费用7,509.9万美元（上年同期6,898.9万美元），管理费用4,208.5万美元（上年同期1,436.6万美元），营业费用合计1.17184亿美元；利息收入705.2万美元，利息支出124.3万美元；净亏损1.11426亿美元（上年同期净亏损8,093.0万美元），普通股基本与摊薄每股亏损0.59美元（上年同期0.50美元）。2026年前九个月，公司净亏损3.05183亿美元，每股亏损1.65美元。截至2026年9月30日，公司现金、现金等价物与有价证券合计7.911亿美元，公司预计可支持运营至2028年末。
Cogent Biosciences, Inc.(COGT)历史百科
- 2014年3月：公司在美国特拉华州注册成立，时名Unum Therapeutics Inc.，由Charles Wilson与Dario Campana创立。
- 2018年4月3日：公司完成首次公开募股，普通股在纳斯达克上市交易，代码UMRX。
- 2020年7月：公司从Plexxikon Inc.获得bezuclastinib的独家全球许可，负责其研究、开发与商业化。
- 2020年10月6日：公司更名为Cogent Biosciences, Inc.，股票代码改为COGT。
- 2024年5月：公司启动bezuclastinib联合sunitinib治疗晚期胃肠间质瘤的2期临床试验。
- 2025年7月：公司公布bezuclastinib治疗非晚期全身性肥大细胞增多症的SUMMIT试验顶线结果，全部主要与关键次要终点达标。
- 2025年10月：美国食品药品监督管理局授予bezuclastinib突破性疗法认定，用于既往接受过avapritinib治疗的非晚期全身性肥大细胞增多症患者及惰性全身性肥大细胞增多症患者。
- 2025年11月：公司公布bezuclastinib联合sunitinib治疗胃肠间质瘤的PEAK试验顶线结果，中位无进展生存期16.5个月，显著优于单用sunitinib的9.2个月。
- 2025年12月：公司公布SUMMIT试验完整结果与APEX试验顶线结果，均达标；同月向美国食品药品监督管理局提交bezuclastinib治疗非晚期全身性肥大细胞增多症的首份新药申请。
- 2026年1月：美国食品药品监督管理局受理bezuclastinib联合sunitinib治疗胃肠间质瘤的新药申请，并授予该组合突破性疗法认定。
- 2026年11月5日：公司公布2026年第三季度业绩，bezuclastinib三项新药申请的目标审评日期分别为2026年11月30日（胃肠间质瘤）、2026年12月30日（非晚期全身性肥大细胞增多症）与2027年6月29日（晚期全身性肥大细胞增多症）；同日宣布启动PEAK试验一线胃肠间质瘤40例扩展队列。
