Coya Therapeutics, Inc.(NASDAQ:COYA)创立于2020年，总部位于美国得克萨斯州休斯敦市，全职雇员8人，是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发增强调节性T细胞功能的专有疗法，针对神经退行性疾病、自身免疫疾病与代谢疾病，主打候选药物COYA 302正处于治疗肌萎缩侧索硬化症的2/3期临床试验阶段。
Coya Therapeutics, Inc.(COYA)美股百科
公司由霍华德·伯曼博士于2020年创立，科学根基来自休斯敦卫理公会神经科学研究所斯坦利·阿佩尔博士团队关于调节性T细胞功能障碍与神经退行性疾病关系的研究。调节性T细胞是免疫系统中抑制炎症反应、维持自身耐受的关键细胞亚群，其功能失调被认为是肌萎缩侧索硬化症、额颞叶痴呆、阿尔茨海默病等多种严重疾病的重要病理环节。公司围绕这一机制建立了三条技术路线：增强调节性T细胞功能的生物制剂、调节性T细胞来源的外泌体，以及自体调节性T细胞疗法。公司目前尚无获批上市产品，是一家处于临床阶段、依靠外部融资支持研发的生物技术公司，截至2025年底仅有8名全职雇员，临床前与临床研究及行政财务职能大量借助顾问、合同研究组织与第三方完成。公司的商业化路径高度依赖与Dr. Reddy's Laboratories的合作，后者已获得COYA 302在多个地区的独家商业化许可。
Coya Therapeutics, Inc.产品和服务包括：
- COYA 302：主打在研生物组合疗法，由专有低剂量白细胞介素-2与CTLA4-Ig组成，皮下给药，具有双重免疫调节机制，既增强调节性T细胞的抗炎功能，又抑制活化单核细胞与巨噬细胞产生的炎症；正处于治疗肌萎缩侧索硬化症的2/3期ALSTARS试验，另计划用于额颞叶痴呆，已获美国食品药品监督管理局针对肌萎缩侧索硬化症的快速通道资格。
- COYA 301：低剂量白细胞介素-2单药，是公司组合疗法平台的主干成分，正在开发用于阿尔茨海默病。
- COYA 303：COYA 301与胰高血糖素样肽-1受体激动剂的组合在研生物制剂，面向炎症性疾病与阿尔茨海默病。
- COYA 201：同种异体调节性T细胞来源的外泌体疗法，针对神经退行性疾病、自身免疫疾病与代谢疾病，处于临床前阶段。
- COYA 206：抗原导向的调节性T细胞来源外泌体疗法，处于临床前阶段。
- COYA 101：自体调节性T细胞疗法，将患者自身的调节性T细胞在体外扩增后回输，已完成治疗肌萎缩侧索硬化症的1期与2a期研究。
财务数据方面，公司2026年第三季度（截至2026年9月30日，2026年11月10日公布）合作收入23.4万美元，上年同期为356.4万美元，上年同期收入中包含美国食品药品监督管理局接受COYA 302新药临床试验申请后确认的约330万美元许可收入；研发费用857.1万美元，上年同期为291.7万美元；管理费用258.6万美元；营业费用合计1,118.3万美元；净亏损1,061.8万美元，上年同期净亏损211.6万美元，基本及摊薄每股亏损均为0.45美元，上年同期均为0.13美元。截至2026年9月30日，公司持有现金及现金等价物3,580万美元，总资产3,931.8万美元，公司预计现有资金可支持运营至2027年下半年。
Coya Therapeutics, Inc.(COYA)历史百科
- 2020年11月23日：公司在特拉华州注册成立，创始人为霍华德·伯曼博士；同年12月22日完成与Nicoya Health, Inc.的公司重组，12月开始运营。
- 2022年12月28日：首次公开募股定价，以每股5.00美元发行305万股普通股及可购买152.5万股的认股权证，募资总额约1,525万美元。
- 2022年12月29日：公司股票开始在纳斯达克资本市场交易，代码COYA；募股于2023年1月3日完成交割。
- 2023年3月21日：斯坦利·阿佩尔博士在肌肉萎缩症协会临床与科学大会上公布COYA 302治疗4名肌萎缩侧索硬化症患者的概念验证研究结果。
- 2023年4月1日：与Dr. Reddy's Laboratories签署协议，授予其在美国、加拿大、欧盟、英国、日本、墨西哥及南美以外地区开发与商业化COYA 302治疗肌萎缩侧索硬化症的独家许可。
- 2023年4月：阿伦·斯瓦米纳坦博士加入公司，担任首席商务官。
- 2023年12月：与Dr. Reddy's Laboratories签署开发与许可协议，授予其在美国、加拿大、欧盟和英国商业化COYA 302治疗肌萎缩侧索硬化症的独家许可。
- 2024年6月：与Dr. Reddy's签署开发与许可协议首项修正案，Dr. Reddy's一次性支付390万美元，换取免除首笔600万美元特许权使用费的义务。
- 2024年11月：启动首席执行官交接，阿伦·斯瓦米纳坦博士出任首席执行官，创始人霍华德·伯曼博士转任执行董事长。
- 2025年1月：宣布扩展在研管线，推出新候选药物COYA 303。
- 2025年10月：完成约2,000万美元的增发融资，以每股5.50美元发行约364万股普通股。
- 2025年12月：COYA 302治疗肌萎缩侧索硬化症的2/3期ALSTARS试验在新药临床试验申请获批后启动；12月9日首批患者入组给药；12月23日获加拿大卫生部临床试验申请受理。
- 2026年1月5日：美国食品药品监督管理局接受COYA 302治疗额颞叶痴呆的新药临床试验申请。
- 2026年1月：公布额颞叶痴呆概念验证研究的完整结果，该研究共入组9名患者，由休斯敦卫理公会神经科学研究所的医生主导。
- 2026年1月：完成1,110万美元的私募配售，由Dr. Reddy's Laboratories领投1,000万美元，Greenlight Capital跟投110万美元。
- 2026年4月1日：创始人霍华德·伯曼博士辞去董事会及执行董事长职务，马克·帕瓦奥获任独立董事。
- 2026年5月11日：美国食品药品监督管理局授予COYA 302治疗肌萎缩侧索硬化症的快速通道资格。
- 2026年9月15日：ALSTARS试验入组第100名受试者。
- 2026年10月5日：ALSTARS试验完成全部计划入组，共入组137名受试者，超出120名的计划目标。
- 2026年10月14日：宣布启动ALSTARS试验的开放标签扩展研究，完成48周研究的受试者可继续接受COYA 302治疗。
- 2026年10月28日：在2026年NEALS年会上展示ALSTARS试验中神经丝轻链生物标志物分层方法。
- 2026年11月10日：公布2026年第三季度财务业绩并提供公司进展更新。
