Delcath Systems, Inc.(NASDAQ:DCTH)成立于1988年，总部位于美国纽约州昆斯伯里市，全职雇员约156人，是一家专注于原发性与转移性肝癌治疗的介入肿瘤学公司，核心产品为经皮肝脏灌注系统，可向肝脏输送高剂量化疗药物美法仑，同时过滤回流血液以控制全身暴露。
Delcath Systems, Inc.(DCTH)美股百科
Delcath Systems, Inc.是一家介入肿瘤学公司，专注于原发性与转移性肝癌的治疗。公司总部位于美国纽约州昆斯伯里市，在当地设有生产设施，在爱尔兰戈尔韦设有欧洲总部与分销设施；截至2026年2月13日，公司约有156名全职雇员，其中141人在美国、15人在欧洲。公司的领头产品HEPZATO KIT于2023年8月14日获美国食品药品监督管理局批准，用于治疗不可切除肝转移的葡萄膜黑色素瘤成人患者，并于2024年1月实现首次商业使用；同一技术平台的设备版CHEMOSAT自2012年起在欧洲商业化。美国食品药品监督管理局已授予公司六项孤儿药资格。公司通过FOCUS全球注册临床试验支持HEPZATO的新药申请，该试验的主要终点总缓解率大幅达成。
Delcath Systems, Inc.产品和服务包括：
- HEPZATO KIT（美国）：药物与器械组合产品，由化疗药物美法仑与公司专有的肝脏给药系统组成，获美国食品药品监督管理局批准用于不可切除肝转移的葡萄膜黑色素瘤成人患者，治疗在有资质的癌症中心按风险评估与减缓策略开展，同一患者可重复治疗。
- CHEMOSAT（欧洲）：肝脏给药系统的设备版，按欧盟三类医疗器械监管，以CHEMOSAT品牌销售，用于在欧洲主要医疗中心开展经皮肝脏灌注，治疗多种原发与转移性肝癌。
- 肝脏给药系统与经皮肝脏灌注：系统在灌注过程中隔离肝静脉血液并过滤其中的化疗药物，再将血液回输体循环，使高剂量化疗药物集中作用于整个肝脏，包括影像学难以发现的微转移灶，同时降低全身毒性；每次治疗使用一套新的一次性系统。
- 制造与供应：公司在昆斯伯里生产设施内生产专有过滤介质、双球囊导管等器械组件，并组装与包装CHEMOSAT与HEPZATO，欧洲戈尔韦设施负责最终制造、加工与组装。
- 临床研发管线：公司正在评估HEPZATO在更多肝脏肿瘤适应症中的应用，包括一项治疗肝转移乳腺癌的随机二期试验，以及由研究者发起的CHOPIN一期b/二期试验，在荷兰莱顿大学医学中心评估CHEMOSAT联合免疫检查点抑制剂治疗转移性葡萄膜黑色素瘤肝转移。
2026年第三季度（截至9月30日），公司产品营收3,510.2万美元，上年同期为2,056.3万美元；其中HEPZATO KIT营收3,267.6万美元，CHEMOSAT营收242.6万美元。销售成本391.8万美元，毛利润3,118.4万美元，上年同期为1,793.9万美元。研发费用1,101.1万美元，销售及管理费用1,305.7万美元，经营利润711.6万美元，上年同期为经营亏损38.8万美元。净利润695.2万美元，上年同期为83.0万美元；基本每股收益0.19美元，摊薄每股收益0.17美元。前九个月，公司产品营收8,922.9万美元，净利润855.0万美元，基本每股收益0.24美元。截至季末，公司现金及现金等价物5,553.8万美元，短期投资4,877.7万美元，总资产1.4909亿美元。
Delcath Systems, Inc.(DCTH)历史百科
- 1988年8月，公司在美国特拉华州注册成立。
- 2011年4月，第一代CHEMOSAT系统获准加贴CE标志。
- 2012年初，第一代CHEMOSAT在欧洲开始商业化；同年4月，第二代CHEMOSAT系统获准加贴CE标志，此后欧洲全部手术均使用第二代系统。
- 2023年8月14日，美国食品药品监督管理局批准HEPZATO KIT，用于治疗不可切除肝转移的葡萄膜黑色素瘤成人患者。
- 2023年9月1日，公司宣布通过行使全部A档认股权证融资约3,500万美元，所得资金与HEPZATO KIT获批挂钩。
- 2024年1月，HEPZATO实现首次商业使用，治疗转移性肝脏葡萄膜黑色素瘤患者。
- 2025年4月，美国食品药品监督管理局完成新药临床试验申请30天审查，公司获准启动HEPZATO治疗肝转移乳腺癌的二期临床试验。
- 2026年5月7日，公司在2026年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌大会上公布CHEMOSAT经皮肝脏灌注治疗肝转移乳腺癌的回顾性分析数据。
- 2026年11月9日，公司公布2026年第三季度业绩，季度产品营收3,510.2万美元，净利润695.2万美元。
Delcath Systems, Inc.(DCTH)美股投资
参考资料：Delcath Systems, Inc.官网、Delcath Systems, Inc.行情走势、SEC.GOV、Wikipedia
