临床阶段癌症免疫疗法开发商:ALX Oncology Holdings Inc.(ALXO)

ALX Oncology Holdings Inc.(NASDAQ:ALXO)成立于2015年,总部位于美国加利福尼亚州南旧金山,全职雇员48人,是一家临床阶段免疫肿瘤公司,专注于开发阻断癌细胞CD47“别吃我”信号的癌症免疫疗法,主导候选药物与靶向抗体联用,用于治疗实体瘤和血液肿瘤;公司尚无获批上市产品,暂无产品销售收入。

临床阶段癌症免疫疗法开发商:ALX Oncology Holdings Inc.(ALXO)

ALX Oncology Holdings Inc.(ALXO)美股百科

ALX Oncology 的研发围绕 CD47-SIRPα 通路展开:癌细胞表面的 CD47 蛋白会向免疫系统的巨噬细胞发出“别吃我”信号,帮助肿瘤逃避免疫清除。公司的主导思路不是单独用药,而是用 CD47 阻断剂解除这一信号,让靶向抗体、化疗等抗癌药物更好地发挥作用。公司本身不建生产厂,候选药物的生产交给合同生产组织,团队规模不大,研发重心放在临床试验和管线推进上,收入要等到有产品获批或达成对外授权合作之后才可能出现。

ALX Oncology Holdings Inc.产品和服务包括:

  • evorpacept(曾称 ALX148):高亲和力 CD47 阻断剂,主导候选药物,与曲妥珠单抗、化疗等抗癌抗体联用,正在二期试验中用于 HER2 阳性乳腺癌,并曾在 HER2 阳性胃癌和胃食管结合部癌的二期试验 ASPEN-06 中与曲妥珠单抗、雷莫芦单抗和紫杉醇联用。
  • ALX2004:新型 EGFR 靶向抗体偶联药物(ADC),用自有连接子-载荷平台开发,针对晚期或转移性 EGFR 表达实体瘤,包括非小细胞肺癌、头颈鳞癌、食管鳞癌和结直肠癌,2025 年 8 月进入首次人体一期试验。
  • 抗体偶联药物连接子-载荷平台:公司内部开发的拓扑异构酶 I 抑制剂载荷与高稳定性连接子组合,用于设计 ALX2004 及后续 ADC 候选药物,目标是在提高抗肿瘤活性的同时减少毒性、拓宽治疗窗口。
  • 联合用药合作开发项目:与合作方共同推进 evorpacept 的组合试验,包括与 Jazz Pharmaceuticals 的 zanidatamab 联用项目、与 MD Anderson 癌症中心合作的利妥昔单抗加来那度胺项目,以及与 Sanofi 合作的 isatuximab 加地塞米松项目,分别针对乳腺癌、非霍奇金淋巴瘤和复发或难治性多发性骨髓瘤。

财务上,公司 2025 财年仍无收入,研发费用 7,700 万美元,净亏损 1.017 亿美元,截至 2025 年 12 月 31 日累计亏损 7.228 亿美元;2025 年末现金及投资合计 4,830 万美元,低于 2024 年末的 1.313 亿美元。不过与 2024 年相比,2025 年的研发费用(2024 年为 1.164 亿美元)和净亏损(2024 年为 1.349 亿美元)均有所收窄,反映出公司在收缩开支、聚焦核心管线。

ALX Oncology Holdings Inc.(ALXO)历史百科

  • 2015年:公司成立并开始运营,专注于 CD47 阻断疗法的开发。
  • 2020年4月1日:ALX Oncology Holdings Inc. 在特拉华州成立,作为 ALX Oncology Limited 的控股公司。
  • 2020年7月:完成首次公开募股,发行 9,775,000 股普通股,发行价 19.00 美元/股,净募资约 1.695 亿美元;同月可转换优先股转为 23,934,533 股普通股。
  • 2022年2月:ASPEN-06 随机二期试验开始入组,在 10 个国家的 49 家机构共随机入组 127 例既往接受过 HER2 靶向治疗的 HER2 阳性晚期胃癌或胃食管结合部癌患者。
  • 2025年3月:为首个 ADC 项目 ALX2004 向美国食品药品监督管理局提交新药临床试验申请(IND)。
  • 2025年4月:FDA 批准 ALX2004 的 IND,可开展针对 EGFR 表达实体瘤的一期试验。
  • 2025年8月19日:ALX2004 首次人体一期试验首例患者给药,该试验针对晚期或转移性 EGFR 表达实体瘤。
  • 2026年1月:ALX2004 一期试验进入第三剂量组(4 mg/kg),前两个剂量组未出现剂量限制性毒性。
  • 2026年9月:ASPEN-06 二期数据发表于《自然·医学》,evorpacept 联合方案的客观缓解率为 40.3%,对照组为 26.6%;公司同月表示不自行推进美国胃癌三期试验,将探索合作开发。

ALX Oncology Holdings Inc.(ALXO)美股投资

参考资料:公司官网、行情走势、SEC.GOV、Wikipedia

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  • 本文由 美股大全 发表于2026年11月4日 08:05:38
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