安法斯塔 Amphastar Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:AMPH)创立于1996年,总部位于美国加利福尼亚州兰乔库卡蒙加,全职雇员1,976人,是一家专注于技术难度较高的仿制药与专有药的生物制药公司,业务涵盖注射剂、吸入剂和鼻腔内用药的研发、生产与销售,产品主要销往美国市场,也销往中国、法国等国际市场。

安法斯塔 Amphastar Pharmaceuticals, Inc.(AMPH)美股百科
安法斯塔的产品以“难仿”为特点:许多产品涉及复杂的制剂工艺、给药装置或原料药生产,仿制门槛较高。公司在美国生产全部成品药,在美国、中国和法国生产原料药,成品主要通过集团采购组织、药品批发商和药品零售商分销,面向医院、诊所和零售药房。公司目前生产并销售超过25种处方药产品和一种非处方药产品,也是标普小型股600指数成分股。
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.产品和服务包括:
- 注射剂:包括肾上腺素、纳洛酮、依诺肝素、胰高血糖素注射剂等,用于急救、过敏性休克、阿片类药物过量抢救、抗凝和重症监护等医院场景,多为技术难度较高的仿制药。
- 吸入剂:代表产品为非处方药Primatene MIST肾上腺素吸入剂,供轻度间歇性哮喘患者临时缓解支气管痉挛症状,是美国市场上少见的非处方哮喘吸入剂。
- 鼻腔内用药:代表产品为BAQSIMI胰高血糖素鼻用粉剂,用于糖尿病患者严重低血糖的紧急救治,无需注射,家属或旁人即可经鼻给药。
- 胰岛素原料药:生产重组人胰岛素原料药和猪胰岛素原料药,供应胰岛素制剂的生产,是公司糖尿病业务的上游环节。
- 其他专有药:包括Amphadase透明质酸酶注射剂和Cortrosyn促肾上腺皮质激素类产品等,分别用于辅助其他注射药物的吸收扩散和肾上腺功能检查。
财务方面,2025年公司净营收约7.20亿美元,净利润约0.98亿美元;2024年净营收约7.32亿美元,净利润约1.60亿美元。BAQSIMI和Primatene MIST是公司近年来销售增长的主要来源,2025年第三季度单季净营收为1.918亿美元。
安法斯塔 Amphastar Pharmaceuticals, Inc.(AMPH)历史百科
- 1996年,杰克·张与玛丽·罗在美国加利福尼亚州兰乔库卡蒙加创立安法斯塔,专注于开发、生产和销售急救与重症监护用药。
- 2014年6月25日,公司在纳斯达克上市,股票代码为AMPH,首次公开募股募资约8,800万美元。
- 2015年,公司将纳洛酮注射剂的价格从约20美元上调至约40美元,在阿片类药物危机期间受到舆论批评。
- 2017年2月,美国食品药品监督管理局拒绝了公司鼻用纳洛酮给药装置的上市申请。
- 2018年,美国食品药品监督管理局批准公司新版非处方吸入剂Primatene MIST,该产品随后重新上市。
- 2022年5月,美国食品药品监督管理局批准公司瑞加德松注射剂的仿制药申请;同年8月,又批准公司肾上腺素预充式注射器。
- 2023年,公司从礼来收购严重低血糖急救药BAQSIMI,交易总价值超过10亿美元,BAQSIMI成为公司此后销售增长的主要产品之一。
- 2025年8月,公司与南京安吉生物达成独家许可协议,获得三种专有肽类产品在美国和加拿大的开发、生产与商业化权利。

