安奈尔制药公司 Amneal Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:AMRX)创立于2002年,总部位于美国新泽西州布里奇沃特,全职雇员8,700人,是美国最大的仿制药制造商之一,开发、生产和销售仿制药、专科品牌药与生物类似药,产品主要面向美国市场并销往国际市场。

安奈尔制药公司 Amneal Pharmaceuticals, Inc.(AMRX)美股百科
安奈尔由兄弟 Chirag Patel 与 Chintu Patel 于2002年在新泽西州帕特森创立,起初从事合同生产与非处方口服产品,随后转向仿制处方药的开发与自有品牌销售。2018年与 Impax Laboratories 合并后,公司成为美国前列的仿制药企业,产品组合覆盖200多个产品系列,并在美国、新泽西州与纽约州、肯塔基州以及印度、爱尔兰设有生产与研发设施。如今公司自称拥有300多种药品,业务横跨平价药品、专科药与生物类似药三大板块。
Amneal Pharmaceuticals, Inc.产品和服务包括:
- 平价药品与复杂仿制药:面向药房、批发商、医院与医疗系统供应口服固体制剂、注射剂、透皮贴剂、液体、软膏、软胶囊、吸入剂等多种剂型,覆盖多个治疗领域,其中不少是工艺与监管门槛较高的复杂仿制药。
- 生物类似药:开发和销售参照生物药的低价替代品,包括用于癌症治疗的 Releuko、Alymsys、Fylnetra 与 Boruzu 等注射用生物类似药,是公司近年重点投入的增长方向。
- 专科品牌药:面向中枢神经系统疾病、内分泌疾病等专科领域销售自有品牌药,包括治疗帕金森病的 Crexont 与 Rytary、治疗甲状腺功能减退的 Unithroid、治疗肠道寄生虫感染的 Emverm、治疗偏头痛的 Zomig 鼻喷剂,以及非处方纳洛酮鼻喷剂 Narcan。
- AvKARE 分销业务:通过 AvKARE 子公司向美国联邦机构等客户提供自有品牌仿制药的分销与供应服务,是公司连接政府采购渠道的重要平台。
财务方面,2025年公司营收30.2亿美元、净利润7,210万美元,收入规模在美国仿制药企业中居于前列,但净利润率仍较薄,反映出仿制药行业的价格竞争压力。
安奈尔制药公司 Amneal Pharmaceuticals, Inc.(AMRX)历史百科
- 2002年:Chirag Patel 与 Chintu Patel 兄弟在新泽西州帕特森创立 Amneal Pharmaceuticals。
- 2005年:生产出首个处方产品叶酸。
- 2006年:首个简略新药申请(ANDA)获美国食品药品监督管理局批准,产品为二甲双胍片剂。
- 2007年:收购 Akyma Pharmaceuticals 并开始以 Amneal 品牌直接销售;同年收购默克集团剥离的五个仿制药品种。
- 2008年:在印度古吉拉特邦设立研发中心,开始国际化布局。
- 2018年5月:Amneal Pharmaceuticals LLC 与 Impax Laboratories, Inc. 合并,组建 Amneal Pharmaceuticals, Inc.,股票代码 AMRX 开始交易。
- 2018年:以1.17亿美元收购 Gemini Laboratories,获得治疗甲状腺功能减退的主打产品 Unithroid。
- 2019年12月:宣布收购 AvKARE 多数股权,进军美国联邦机构仿制药分销市场。
- 2021年1月:宣布收购 Kashiv BioSciences 98%的股权,拓展给药技术平台。
- 2021年11月:收购印度 Punishka Healthcare,扩大注射剂生产能力。
- 2022年1月:宣布以约8,350万美元收购 Saol Therapeutics 的巴氯芬业务。
- 2022年:首批生物类似药 Releuko 与 Alymsys 获美国食品药品监督管理局批准,进入美国生物类似药市场。
- 2023年9月:获准生产首个 ADHD 药物 Vyvanse 的仿制药;同月首个产品 Sevelamer carbonate 在中国获批。
- 2024年4月:非处方纳洛酮鼻喷剂 Narcan 获美国食品药品监督管理局批准,用于逆转阿片类药物过量。
- 2024年:专科药 Crexont 上市,用于治疗帕金森病,并陆续推出 ONGENTYS、PEMRYDI RTU 与 FOCINVEZ 等产品。
- 2026年1月:推出全新品牌标识,以黄色手写体 Amneal 字标呈现公司向全球生物制药企业的转型。

