Aquestive Therapeutics, Inc.(NASDAQ:AQST)成立于2004年，总部位于美国新泽西州沃伦市，全职雇员147人，是一家专科制药公司，专注于用专有的PharmFilm口服薄膜技术开发和商业化药物，把药物做成在口中溶解的薄膜，为吞咽困难或不愿接受注射的患者提供替代给药方式。
Aquestive Therapeutics, Inc.(AQST)美股百科
Aquestive 的前身是 2004 年 1 月成立的 MonoSol Rx，起家业务就是口服薄膜给药技术。公司把药物均匀地做进一张薄膜里，患者把薄膜贴在舌上、舌下或颊侧，薄膜溶解后释放药物，不用水送服，也不用打针。凭借这项技术，公司至今已生产超过 25 亿剂薄膜制剂，生产基地位于美国新泽西州沃伦市和印第安纳州波蒂奇市。公司的收入大头来自为授权方生产和供应薄膜产品，其中为 Indivior 生产的 Suboxone 薄膜长期占营收的大部分；与此同时，公司也在推进自有管线，最受关注的是用于严重过敏反应的无针肾上腺素薄膜 Anaphylm。
Aquestive Therapeutics, Inc.产品和服务包括：
- Suboxone：丁丙诺啡与纳洛酮的舌下薄膜，用于治疗阿片类药物依赖，由 Aquestive 以 PharmFilm 技术生产、授权方在美国及海外销售，是公司制造与供应业务的核心产品。
- Sympazan：氯巴占口服薄膜，用于 2 岁及以上 Lennox-Gastaut 综合征患者的癫痫发作辅助治疗，是首个获批用于该适应症的口服薄膜制剂。
- Libervant：地西泮颊侧薄膜，用于 2 至 5 岁癫痫患儿的癫痫发作群急性治疗，是首个获批的口服给药癫痫发作群急救产品，2026 年 10 月起美国商业化权益独家授权给 Eton Pharmaceuticals。
- Exservan：利鲁唑口服薄膜，用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）治疗，薄膜放在舌面迅速溶解，方便有吞咽困难的患者用药。
- Ondif（Zuplenz）：昂丹司琼口服薄膜，用于化疗、放疗及术后引起的恶心呕吐，是首个获批的处方口服薄膜制剂。
- Azstarys：每日一次的注意力缺陷多动障碍（ADHD）治疗产品，由授权方销售，Aquestive 作为授权生产方参与供应。
- Anaphylm：研发中的二丁肾上腺素舌下薄膜，用于 1 型过敏反应包括过敏性休克的急救，旨在替代肾上腺素自动注射器，新药申请已于 2026 年 9 月重新提交，FDA 的目标审评日期为 2027 年 3 月 16 日。
- PharmFilm 制造与授权服务：为制药公司提供薄膜制剂的开发、生产和包装服务，并对外授权 PharmFilm 技术，同时以 AdrenaVerse 肾上腺素前药平台开发 AQST-108 等后续管线。
财务上，2025 年公司营收为 4,454.5 万美元，较 2024 年的 5,756.1 万美元下降约 23%，其中制造与供应收入为 4,022.5 万美元、授权与特许权收入为 351.9 万美元；2025 年净亏损为 8,378.4 万美元，2024 年净亏损为 4,413.7 万美元。营收下滑主要来自授权与特许权收入减少，制造与供应收入基本持平。
Aquestive Therapeutics, Inc.(AQST)历史百科
- 2004年1月：MonoSol Rx 成立，专注口服薄膜给药技术。
- 2010年7月：Zuplenz（昂丹司琼口服薄膜）获 FDA 批准，成为首个获批的处方口服薄膜制剂。
- 2010年8月31日：与 Reckitt Benckiser 合作开发的 Suboxone 舌下薄膜获 FDA 批准，用于阿片类药物依赖治疗。
- 2018年1月：MonoSol Rx 更名为 Aquestive Therapeutics, Inc.，并改制为特拉华州公司。
- 2018年7月25日：公司在纳斯达克上市，股票代码 AQST，募资约 6,800 万美元。
- 2018年11月2日：Sympazan（氯巴占口服薄膜）获 FDA 批准，用于 2 岁及以上 Lennox-Gastaut 综合征患者的癫痫发作辅助治疗。
- 2019年11月25日：Exservan（利鲁唑口服薄膜）获 FDA 批准，用于肌萎缩侧索硬化症治疗。
- 2020年8月10日：AQST-108（舌下肾上腺素薄膜）获 FDA 快速通道资格，用于过敏反应包括过敏性休克治疗。
- 2020年9月25日：Libervant（地西泮颊侧薄膜）收到 FDA 完整回复信函，未能如期获批。
- 2022年8月31日：Libervant 获得 FDA 暂定批准，适用于 12 岁及以上患者。
- 2024年4月26日：Libervant 获 FDA 批准，用于 2 至 5 岁癫痫患儿的癫痫发作群治疗。
- 2026年1月30日：Anaphylm（肾上腺素舌下薄膜）收到 FDA 完整回复信函，问题集中在人因验证与药代动力学研究。
- 2026年9月17日：公司重新向 FDA 提交 Anaphylm 的新药申请。
- 2026年10月13日：公司与 Eton Pharmaceuticals 签署协议，将 Libervant 的美国独家商业化权益授权给 Eton。
