临床阶段精准肿瘤药研发商:Aprea Therapeutics, Inc.(APRE)

Aprea Therapeutics, Inc.(NASDAQ:APRE)成立于2002年,总部位于美国宾夕法尼亚州多伊尔斯敦,全职雇员8人,是一家临床阶段精准肿瘤公司,专注于发现和开发针对生物标志物定义癌症的靶向疗法,核心思路是利用合成致死机制攻击DNA损伤反应通路存在缺陷的肿瘤细胞,同时尽量减少对健康细胞的损伤。

临床阶段精准肿瘤药研发商:Aprea Therapeutics, Inc.(APRE)

Aprea Therapeutics, Inc.(APRE)美股百科

Aprea 的前身 Aprea Therapeutics AB 于2002年在瑞典注册成立,2006年开始主要业务运营,早期围绕重新激活突变型 p53 肿瘤抑制蛋白做药,代表候选药是 eprenetapopt(APR-246)。2019年9月公司完成重组,瑞典公司成为美国 Aprea Therapeutics, Inc. 的全资子公司,同年10月3日在纳斯达克上市。此后公司战略转向合成致死方向:不再把 eprenetapopt 作为在研管线推进,转而聚焦 DNA 损伤反应通路里的 WEE1 和 ATR 这两个靶点。公司至今没有获批上市的产品,也没有产品销售收入,仍处于纯研发阶段,靠融资和现金储备支撑临床开发。

Aprea Therapeutics, Inc.产品和服务包括:

  • APR-1051(WEE1 抑制剂):口服小分子 WEE1 激酶抑制剂,是公司目前的主推管线,正在 1 期 ACESOT-1051 试验中用于生物标志物定义的晚期实体瘤患者,探索方向还包括联合免疫疗法治疗 HPV 阳性头颈鳞状细胞癌,以及联合化疗治疗结直肠癌。
  • ATRN-119(ATR 抑制剂):口服、强效且高选择性的大环小分子 ATR 抑制剂,针对 DNA 损伤反应通路存在缺陷的晚期实体瘤,1/2a 期试验已完成单药剂量递增并确定了 2 期推荐剂量,公司现正转向与放疗、免疫疗法等联合用药的探索。
  • DYRK1A 抑制剂(早期项目):针对 DNA 损伤反应缺陷与复制应激的下一代化合物,仍处于发现阶段,按公司计划将于2026年第四季度进入新药临床试验申请(IND)支持性研究。
  • 历史候选药 eprenetapopt(APR-246):曾用于 TP53 突变血液肿瘤的小分子 p53 重新激活剂,3 期试验公布过主要终点初步数据,2021年曾被美国食品药品监督管理局暂停相关淋巴系统恶性肿瘤临床试验,目前已无正在进行的临床试验,不属于当前管线。

2025年全年,公司研发费用704万美元,净亏损1,260万美元、合每股亏损1.93美元;截至2025年底,公司持有现金及现金等价物1,460万美元,低于2024年底的2,280万美元。2025年第四季度,公司经营亏损260万美元,研发费用100万美元,低于上年同期的240万美元,主要与 ACESOT-1051 与 ABOYA-119 两项试验的费用下降有关。

Aprea Therapeutics, Inc.(APRE)历史百科

  • 2002年:Aprea Therapeutics AB 在瑞典注册成立。
  • 2006年:公司开始主要业务运营。
  • 2019年9月20日:完成重组,Aprea Therapeutics AB 成为美国 Aprea Therapeutics, Inc. 的全资子公司。
  • 2019年10月3日:公司在纳斯达克上市,股票代码为 APRE。
  • 2020年12月28日:公布 eprenetapopt 联合阿扎胞苷治疗 TP53 突变骨髓增生异常综合征的 3 期试验主要终点初步数据。
  • 2021年:美国食品药品监督管理局对 eprenetapopt 治疗淋巴系统恶性肿瘤的临床试验实施临床暂停。
  • 2022年5月:收购美国私人生物制药公司 Atrin Pharmaceuticals,将 ATR 抑制剂 ATRN-119 纳入管线。
  • 2023年1月:ATRN-119 的 1/2a 期临床试验开始入组给药,用于 DNA 损伤反应相关基因存在突变的晚期实体瘤患者。
  • 2024年3月:美国食品药品监督管理局批准 APR-1051 的新药临床试验申请,公司计划于2024年上半年启动 1 期 ACESOT-1051 试验。
  • 2025年10月:公司自愿暂停 ATRN-119 单药 ABOYA-119 试验的入组,转向联合疗法探索。
  • 2025年12月18日:首席执行官致股东信称,ATRN-119 已达到每日一次给药的 2 期推荐剂量,APR-1051 正在 220 毫克剂量组入组。

Aprea Therapeutics, Inc.(APRE)美股投资

参考资料:Aprea Therapeutics, Inc.官网、Aprea Therapeutics, Inc.行情走势、SEC.GOV、Wikipedia

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  • 本文由 美股大全 发表于2026年11月5日 02:16:45
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