停开发主打疗法并评估战略选择的细胞疗法公司:Artiva Biotherapeutics, Inc.(ARTV)

Artiva Biotherapeutics, Inc.(NASDAQ:ARTV)成立于2019年,总部位于美国加利福尼亚州圣迭戈市,全职雇员115人,是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发现货型异体自然杀伤(NK)细胞疗法,用于治疗自身免疫疾病和癌症。2026年10月,公司宣布停止开发主打候选产品AlloNK并裁员约94%,正在评估包括合并、出售资产或解散清算在内的战略选择。

停开发主打疗法并评估战略选择的细胞疗法公司:Artiva Biotherapeutics, Inc.(ARTV)

Artiva Biotherapeutics, Inc.(ARTV)美股百科

Artiva Biotherapeutics, Inc.由韩国细胞疗法公司GC Cell分拆而来,获得了GC Cell自然杀伤细胞制造技术在亚洲、澳大利亚和新西兰以外地区的独家权利,目标是把供体来源的NK细胞做成无需为每位患者单独定制、可以随时取用的现货型疗法。公司于2024年7月在纳斯达克上市,发行价每股12美元;2026年5月又通过增发募资约3亿美元,原计划把AlloNK推进到治疗难治性类风湿关节炎的3期注册试验。但2026年10月公布的更长期随访数据显示,临床反应的持久性没有达到公司继续开发的门槛,加之试验中出现两例死亡事件,公司董事会决定停止AlloNK的开发,AlloNK至今没有获得美国食品药品监督管理局的批准。

Artiva Biotherapeutics, Inc.产品和服务包括:

  • AlloNK(AB-101):现货型、非基因改造、冷冻保存的异体NK细胞疗法,联合利妥昔单抗等单克隆抗体使用,通过增强抗体依赖性细胞毒性作用清除B细胞,曾用于难治性类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、狼疮肾炎、干燥综合征等B细胞驱动的自身免疫疾病;2026年10月27日,公司已宣布停止进一步开发。
  • AB-201:靶向HER2的嵌合抗原受体NK(CAR-NK)候选产品,用于乳腺癌、胃癌、食管癌、膀胱癌等实体瘤,由合作方资助的试验推进。
  • AB-205:靶向CD5的CAR-NK候选产品,用于血液系统恶性肿瘤,同样由合作方资助的试验推进。
  • NK细胞生产平台:源自GC Cell的制造技术,把健康供体的NK细胞大规模扩增并冷冻保存,目标是让细胞疗法像常规生物药一样随时供应、成本可控。

财务方面,Artiva仍处于临床阶段,尚未有获批上市的产品。2025财年公司净亏损8,390万美元,2024财年净亏损6,540万美元;截至2025年12月31日,公司现金、现金等价物与投资为1.08亿美元。2026年5月增发募资约3亿美元后,截至2026年9月30日,公司现金、现金等价物与投资约为3.191亿美元(初步、未经审计),这笔资金是公司评估战略选择期间的主要支撑。

Artiva Biotherapeutics, Inc.(ARTV)历史百科

  • 2019年:从韩国GC Cell(前称GC Lab Cell)分拆成立,获得GC Cell NK细胞制造技术在亚洲、澳大利亚和新西兰以外地区的独家权利。
  • 2020年:完成7,800万美元A轮融资。
  • 2021年:与默克(MSD)达成CAR-NK合作,获得3,000万美元首付款;同年首次提交IPO注册文件。
  • 2022年:撤回首次IPO申请。
  • 2023年8月:美国食品药品监督管理局批准AlloNK联合利妥昔单抗治疗系统性红斑狼疮(含活动性狼疮肾炎)的临床试验申请。
  • 2023年10月:默克终止与公司的CAR-NK合作。
  • 2024年7月19日:在纳斯达克上市,发行价每股12美元,含超额配售共售出1,492万股,募资总额1.79亿美元。
  • 2024年8月:首例患者入组研究者发起的AlloNK联合利妥昔单抗篮子试验,覆盖类风湿关节炎、天疱疮、系统性红斑狼疮等适应症。
  • 2025年:AlloNK获得美国食品药品监督管理局授予的难治性类风湿关节炎快速通道资格,公司把难治性类风湿关节炎定为该产品的主攻适应症。
  • 2026年5月8日:宣布定价增发普通股及预融资权证,募资总额约3亿美元。
  • 2026年10月22日:董事会批准停止开发AlloNK。
  • 2026年10月27日:正式宣布停止开发AlloNK并裁员约94%,聘请Leerink Partners担任财务顾问评估战略选择,截至2026年9月30日现金、现金等价物与投资约为3.191亿美元。

Artiva Biotherapeutics, Inc.(ARTV)美股投资

参考资料:公司官网、行情走势、SEC.GOV、Wikipedia

美股大全
  • 本文由 美股大全 发表于2026年11月5日 11:46:07
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