奥瑞尼亚制药公司 Aurinia Pharmaceuticals Inc.(NASDAQ:AUPH、TSX:AUP)创立于1993年，总部位于加拿大阿尔伯塔省埃德蒙顿市，全职雇员128人，是一家处于商业化阶段的生物制药公司，专注于为自身免疫性疾病患者提供治疗，主打产品为治疗成人活动性狼疮肾炎的口服药 LUPKYNIS。
奥瑞尼亚制药公司 Aurinia Pharmaceuticals Inc.(AUPH)美股百科
Aurinia 是一家处于商业化阶段的生物制药公司，聚焦自身免疫性疾病，尤其是狼疮肾炎这一存在高度未满足医疗需求的领域。公司的主打产品 LUPKYNIS（voclosporin）是一种口服钙调神经磷酸酶抑制剂，2021 年 1 月获美国食品药品监督管理局批准，是美国首个获批用于治疗成人活动性狼疮肾炎的口服疗法。公司在美国通过专科药房网络自行销售 LUPKYNIS，美国商业中心设在马里兰州罗克维尔；欧洲、日本、英国等市场则由合作伙伴日本大冢制药负责开发与商业化。2026 年 3 月，Kevin Tang 接任公司首席执行官，同月公司宣布收购 Kezar Life Sciences，以扩充自身免疫管线。
Aurinia Pharmaceuticals Inc.产品和服务包括：
- LUPKYNIS（voclosporin）：口服钙调神经磷酸酶抑制剂，联合背景免疫抑制疗法用于治疗成人活动性狼疮肾炎，是美国首个获批的该适应症口服药，2024 年 9 月又在日本获批。
- aritinercept（AUR200）：在研双重抑制剂，同时抑制 B 细胞活化因子（BAFF）与增殖诱导配体（APRIL），面向多种自身免疫性疾病，已进入 I 期临床开发。
- zetomipzomib：Kezar Life Sciences 的在研选择性免疫蛋白酶体抑制剂，针对自身免疫性肝炎、狼疮肾炎与系统性红斑狼疮，公司于 2026 年 3 月宣布收购 Kezar 以获得该资产。
- 合作与授权：与大冢制药合作，在欧盟、日本、英国等地开发与商业化 LUPKYNIS，公司收取首付款、监管里程碑款与销售特许权使用费。
2025 年，公司总营收 2.831 亿美元，同比增长 20%，其中 LUPKYNIS 净产品销售额 2.713 亿美元，同比增长 25%；税前利润 1.142 亿美元，净利润 2.872 亿美元，其中包含 1.73 亿美元非现金所得税收益，主要来自递延所得税资产估值备抵的转回。截至 2025 年末，公司持有现金及投资 3.98 亿美元。公司预计 2026 年总营收 3.15 亿至 3.25 亿美元，LUPKYNIS 净产品销售额 3.05 亿至 3.15 亿美元。2026 年前三季度，LUPKYNIS 净产品销售额 2.324 亿美元，同比增长 18%。
奥瑞尼亚制药公司 Aurinia Pharmaceuticals Inc.(AUPH)历史百科
- 1993年，Isotechnika Pharma Inc. 在加拿大阿尔伯塔省埃德蒙顿成立，创始人 Robert Foster 博士发现了 voclosporin。
- 2013年，Aurinia Pharma Corp. 与 Isotechnika Pharma Inc. 反向合并，公司更名为 Aurinia Pharmaceuticals Inc.，集中开发 voclosporin。
- 2014年，公司在纳斯达克上市，股票代码 AUPH。
- 2016年，voclosporin 获美国食品药品监督管理局快速通道资格，用于治疗狼疮肾炎。
- 2019年12月，voclosporin 的 III 期 AURORA 临床试验取得积极结果。
- 2020年3月，公司在美国马里兰州罗克维尔设立商业运营中心，为 LUPKYNIS 上市做准备。
- 2020年12月15日，公司与 Lonza 签署合作协议，扩大 voclosporin 的生产能力。
- 2020年12月17日，公司与日本大冢制药签署合作与授权协议，由大冢负责 LUPKYNIS 在欧盟、日本、英国等市场的开发与商业化。
- 2021年1月22日，美国食品药品监督管理局批准 LUPKYNIS 用于治疗成人活动性狼疮肾炎，是美国首个获批的该适应症口服疗法，公司随即启动商业化。
- 2024年5月，美国食品药品监督管理局更新 LUPKYNIS 说明书，纳入 AURORA 临床项目的长期疗效数据。
- 2024年9月，日本厚生劳动省批准 LUPKYNIS 用于治疗狼疮肾炎，公司获得大冢制药 1,000 万美元里程碑款。
- 2025年11月，公司就一名美国食品药品监督管理局官员在社交媒体上对 LUPKYNIS 的公开言论提起诽谤诉讼。
- 2026年3月，Kevin Tang 接任公司首席执行官；同月公司宣布以每股 6.955 美元现金加或有价值权收购 Kezar Life Sciences。
- 2026年，公司启动 PRESERVE IV 期研究，探索 LUPKYNIS 与贝利尤单抗、奥比妥珠单抗或阿尼鲁单抗的联合治疗。
