Aura Biosciences, Inc.(NASDAQ:AURA)成立于2009年,总部位于美国马萨诸塞州波士顿市,全职雇员113人,是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发基于病毒样药物偶联物(VDC)平台的精准肿瘤疗法,主打候选药物bel-sar针对原发性脉络膜黑色素瘤,目前尚无获批上市产品。

Aura Biosciences, Inc.(AURA)美股百科
Aura Biosciences由Elisabet de los Pinos于2009年在波士顿创立,技术源自美国国家癌症研究所John Schiller发现的病毒样颗粒技术。公司至今没有获批产品、没有产品收入,全部价值押在唯一候选药物bel-sar身上,审计师在2025年年报中出具了持续经营疑虑意见。公司与葛兰素史克、艾伯维、Evive等企业开展许可与研究合作,2026年4月30日创始人Elisabet de los Pinos卸任,Natalie Holles接任首席执行官兼总裁。
Aura Biosciences, Inc.产品和服务包括:
- bel-sar(belzupacap sarotalocan,原AU-011)——早期脉络膜黑色素瘤:公司首款VDC候选药物,由人乳头瘤病毒来源的病毒样颗粒偶联光激活载荷IRDye 700DX组成,瘤内注射后经眼科激光激活,靶向杀伤肿瘤细胞并激活免疫反应,目标是在控制肿瘤的同时保住患者视力;全球3期CoMpass试验正在进行。
- bel-sar——脉络膜转移癌:同一候选药物用于治疗转移至脉络膜的癌症,处于2期临床阶段。
- bel-sar——眼表癌症:拓展至眼表肿瘤的在研适应症。
- bel-sar——非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC):膀胱癌适应症,处于1期临床阶段,已获美国食品药品监督管理局快速通道资格。
- VDC技术平台:病毒样药物偶联物平台,以病毒样颗粒为载体偶联药物或装载核酸,靶向多种实体瘤,是公司全部管线的技术底座。
- 合作研发与许可:与葛兰素史克知识产权公司、艾伯维爱尔兰公司、益生生物科技(上海)等开展独家许可与研究合作,并与艾伯维开展临床合作;与Clearside合作采用脉络膜上腔给药技术。
2025财年公司没有产品收入,净亏损1.062亿美元,较2024财年的8,692万美元扩大;营业亏损1.128亿美元,研发费用9,030万美元,管理费用2,249万美元。截至2025年末,公司总资产1.694亿美元,现金及现金等价物5,952万美元,总负债3,252万美元,股东权益1.369亿美元;全年经营活动现金净流出8,474万美元。2025年9月末现金及有价证券1.619亿美元,2026年3月末降至1.147亿美元;2026年5月公司完成公开募股,总募资约2.994亿美元。
Aura Biosciences, Inc.(AURA)历史百科
- 2009年,Elisabet de los Pinos在美国马萨诸塞州波士顿创立Aura Biosciences, Inc.,从美国国家癌症研究所获得John Schiller发现的病毒样颗粒技术许可。
- 2014年,公司获得光激活载荷IRDye 700DX的眼科应用权益,该载荷成为bel-sar的药物偶联部分。
- 2018年,公司启动AU-011(后更名bel-sar)治疗脉络膜黑色素瘤的1b/2期首次人体试验。
- 2019年1月,公司与美国食品药品监督管理局完成2期结束会议,就AU-011的3期注册试验设计达成一致;此时AU-011已获孤儿药资格与快速通道资格。
- 2019年,公司与Clearside Biomedical达成协议,获得脉络膜上腔给药技术。
- 2021年3月,公司完成8,000万美元融资,投资者包括Lundbeckfonden Ventures与Chiesi Ventures。
- 2021年10月28日,公司在纳斯达克首次公开募股,发行540万股、发行价每股14.00美元,募资7,560万美元,股票代码AURA。
- 2021年11月,公司在美国眼科学会年会上公布AU-011的1b/2期最终数据。
- 2022年6月30日,美国食品药品监督管理局授予bel-sar治疗非肌层浸润性膀胱癌的快速通道资格。
- 2023年12月7日,全球3期CoMpass试验完成首例患者给药,该试验在与美国食品药品监督管理局达成的特殊方案评估下开展,对照组为假手术组。
- 2026年4月30日,Natalie Holles出任首席执行官兼总裁,接替创始人Elisabet de los Pinos。
- 2026年5月5日,公司完成公开募股,总募资约2.994亿美元,用于3期CoMpass试验及管线开发。
- 2026年6月1日,3期CoMpass试验完成108例患者入组,公司预计2027年下半年公布15个月主要终点数据。

