阿瓦林 Avalyn Pharma Inc.(NASDAQ:AVLN)成立于2011年，总部位于美国马萨诸塞州波士顿，全职雇员55人，是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发治疗罕见呼吸系统疾病的吸入式药物，主打管线为治疗肺纤维化的吸入式抗纤维化候选药物。
阿瓦林 Avalyn Pharma Inc.(AVLN)美股百科
Avalyn Pharma Inc.是一家临床阶段生物制药公司，开创吸入式疗法以改变严重罕见呼吸系统疾病的治疗方式。公司把已获批的口服抗纤维化药物改造成吸入制剂，直接递送至肺部，在保留疗效的同时减少全身副作用；口服抗纤维化药物2024年全球销售额超过40亿美元，但耐受性差一直是其主要短板。主打候选药物AP01（吸入式吡非尼酮）正在全球2b期试验MIST中评估治疗进行性肺纤维化的安全性和有效性，AP02（吸入式尼达尼布）正在全球2期试验AURA中评估治疗特发性肺纤维化，AP03为两者的固定剂量组合，计划于2026年底前进入1期临床。公司由首席执行官林恩·巴拉诺夫斯基领导。
Avalyn Pharma Inc.产品和服务包括：
- AP01吸入式吡非尼酮：把已获批口服药吡非尼酮改造成吸入制剂，直接作用于肺部，用于治疗进行性肺纤维化；正在全球2b期试验MIST中开展一项375例患者、为期52周的随机双盲安慰剂对照研究，主要终点为肺功能（用力肺活量）的变化，顶线数据预计2027年下半年公布。
- AP02吸入式尼达尼布：把已获批口服药尼达尼布改造成吸入制剂，直接作用于肺部，用于治疗特发性肺纤维化；正在全球2期试验AURA中开展随机双盲研究，2026年3月完成首例患者给药，顶线数据预计2027年底前公布。
- AP03吸入式固定剂量组合：吡非尼酮与尼达尼布的吸入式固定剂量组合，一次给药同时递送两种抗纤维化机制，有望产生叠加或协同疗效，计划于2026年底前进入1期临床。
- 吸入式抗纤维化药物研发平台：公司把已获批口服抗纤维化药物优化为吸入制剂的开发平台，通过靶向肺部递送提高药物在病灶局部的浓度、降低全身暴露，是AP01、AP02与AP03三条管线的共同技术来源。
2026年上半年（截至2026年6月30日），公司尚无获批上市产品、营收为零；净亏损5,580万美元，上年同期为3,769万美元；研发费用4,762万美元，管理费用1,158万美元。截至2026年6月30日，公司现金及现金等价物2.64亿美元，总资产4.25亿美元。2026年5月公司完成首次公开募股，募资总额约3.45亿美元，公司预计现有资金可支持运营至2029年。
阿瓦林 Avalyn Pharma Inc.(AVLN)历史百科
- 2011年：公司以Genoa Pharmaceuticals, Inc.之名注册成立，专注于吸入式呼吸系统药物研发。
- 2017年7月：更名为Avalyn Pharma Inc.。
- 2020年4月：完成B轮融资3,550万美元。
- 2023年9月：完成C轮融资1.75亿美元。
- 2024年4月3日：AP01的MIST全球2b期临床试验启动，评估吸入式吡非尼酮治疗进行性肺纤维化的安全性和有效性。
- 2025年7月：完成D轮融资1亿美元。
- 2026年3月：AP02的AURA全球2期临床试验完成首例患者给药，评估吸入式尼达尼布治疗特发性肺纤维化。
- 2026年4月30日：在纳斯达克挂牌上市（代码AVLN），发行价每股18美元，首日收于29.49美元、较发行价上涨63.8%，募资3亿美元。
- 2026年5月：承销商全额行使超额配售权，首次公开募股募资总额增至约3.45亿美元。
- 2026年6月3日：公布2026年第一季度财报，称MIST试验入组将于年中完成，AP03计划于2026年底前进入1期临床。
