全球结构性心脏病医疗器械公司:Anteris Technologies Global Corp.(AVR)

Anteris Technologies Global Corp.(NASDAQ:AVR、ASX:AVR)创立于1999年,总部位于澳大利亚昆士兰州布里斯班,全职雇员174人,是一家结构性心脏病医疗器械公司,专注于研发和商业化治疗心脏瓣膜疾病的微创医疗器械,主打产品为仿生经导管主动脉瓣DurAVR。

全球结构性心脏病医疗器械公司:Anteris Technologies Global Corp.(AVR)

Anteris Technologies Global Corp.(AVR)美股百科

Anteris是一家处于临床阶段的结构性心脏病公司,致力于让心脏瓣膜病患者恢复健康的心脏功能。公司总部在澳大利亚布里斯班,在美国明尼苏达州伊根设有重要业务基地,研发、生产与临床团队分布于澳大利亚、美国和欧洲。核心产品DurAVR是全球首款仿生经导管主动脉瓣,瓣叶由一整片模压成型的ADAPT抗钙化组织制成,形状模仿健康人体主动脉瓣,旨在恢复接近天然的血流;早期临床数据显示,DurAVR在小主动脉瓣环患者中几乎消除了患者与人工瓣膜不匹配的问题,一年随访有效瓣口面积2.1平方厘米、平均跨瓣压差8.6毫米汞柱。公司于2025年11月获美国食品药品监督管理局批准启动全球关键试验PARADIGM,以支持未来的上市前批准申请,欧洲CE认证同步推进;公司于2025年6月纳入富时罗素2000指数。

Anteris Technologies Global Corp.产品和服务包括:

  • DurAVR经导管主动脉瓣:公司的核心产品,一款球囊扩张式仿生经导管主动脉瓣,用单片模压成型的ADAPT组织制成,用于治疗重度主动脉瓣狭窄,尤其适合小主动脉瓣环患者,目标是复制健康主动脉瓣的生理血流。
  • ADAPT抗钙化组织:公司专利的抗钙化处理技术,把异种组织转化为耐用的生物支架材料,用于制造心脏瓣膜和外科修补,已获美国食品药品监督管理局批准,临床应用超过10年、用于全球超过55,000名患者。
  • ComASUR输送系统:医生参与设计的球囊扩张式输送系统,配有带加强转向功能的导管,可在心脏解剖结构内精准转向,把DurAVR瓣膜送到目标位置,同时避免损伤主动脉。

2025财年(截至2025年12月31日),公司营收191.3万美元,2024财年为270.3万美元;研发费用6,912万美元,营业亏损9,389.4万美元,净亏损9,414.4万美元,2024财年净亏损7,629.1万美元;2025年末总资产2,299.7万美元,总负债2,325万美元。2026年上半年(截至2026年6月30日),公司营收150.3万美元,研发费用4,082.6万美元,净亏损5,211.8万美元;截至2026年6月30日总资产2.725亿美元,现金及现金等价物2.499亿美元,总负债2,083.7万美元。公司仍处于临床阶段,尚未实现商业化销售收入,亏损主要来自DurAVR关键试验的研发投入;2026年9月公司称现金约2.609亿美元,用于支持DurAVR全球关键试验。

Anteris Technologies Global Corp.(AVR)历史百科

  • 1999年:公司在澳大利亚创立。
  • 2005年:Allied Medical从矿业公司Fortescue分拆出来,专注销售导管等医疗设备。
  • 2010年7月:收购布里斯班生物技术公司Coridon 38.6%的股权,进军生物技术领域。
  • 2011年2月:与上市生物技术公司BioMD达成反向收购协议;6月完成合并,以Allied Healthcare Group之名在澳大利亚证券交易所上市。
  • 2012年9月:融资1,040万澳元,在欧洲推出CardioCel心脏修补片。
  • 2013年11月:更名为Admedus;12月收购位于马拉加的生产基地,扩大CardioCel生产规模。
  • 2019年10月:把CardioCel与VascuCel补片业务出售给美国LeMaitre Vascular,集中资源发展经导管主动脉瓣项目。
  • 2020年5月:更名为Anteris Technologies。
  • 2024年1月29日:为实施重组,在美国特拉华州注册成立Anteris Technologies Global Corp.。
  • 2024年12月13日:以每股6.00美元在纳斯达克全球市场首次公开募股上市,代码AVR,发行1,480万股、募资8,880万美元;12月16日完成发行,12月17日以存托凭证形式在澳交所挂牌。
  • 2025年5月:向美国食品药品监督管理局提交PARADIGM全球关键试验的研究性器械豁免申请;一季度末累计100名患者接受DurAVR治疗。
  • 2025年6月:纳入富时罗素2000指数。
  • 2025年11月3日:美国食品药品监督管理局批准启动PARADIGM全球关键试验,计划在美国、欧洲和加拿大招募约1,000名患者,对照已上市经导管主动脉瓣产品评估DurAVR的安全性和有效性。
  • 2025年11月17日:公布100名小主动脉瓣环重度主动脉瓣狭窄患者的30天临床数据,DurAVR表现出个位数平均跨瓣压差和大有效瓣口面积,且无中重度瓣周漏。
  • 2026年:开始招募PARADIGM试验患者。
  • 2026年9月7日:任命资深医疗技术财务高管Brent Moen为首席财务官,公司现金约2.609亿美元,用于支持DurAVR全球关键试验。

Anteris Technologies Global Corp.(AVR)美股投资

参考资料:公司官网、行情走势、SEC.GOV、Wikipedia

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  • 本文由 美股大全 发表于2026年11月6日 11:05:57
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