博卡迪亚 BioCardia, Inc.(NASDAQ:BCDA)创立于1999年，总部位于美国加利福尼亚州桑尼维尔市，全职雇员17人，是一家临床阶段再生医学公司，专注于开发治疗心血管与肺部疾病的细胞及细胞衍生疗法，核心产品CardiAMP自体细胞治疗系统处于III期临床阶段，尚未产生产品收入。
博卡迪亚 BioCardia, Inc.(BCDA)美股百科
博卡迪亚是一家规模很小的临床阶段生物技术公司，全部精力都放在心脏细胞治疗这一条赛道上。公司最核心的资产是CardiAMP自体细胞治疗系统：先抽取患者自己的骨髓，用细胞活性检测筛出细胞达标的人，再把单核细胞在床旁处理后经导管直接注入心肌，目的是增加毛细血管密度、减少心肌纤维化，改善微血管功能障碍。CardiAMP针对缺血性心力衰竭（射血分数降低）和慢性心肌缺血引起的难治性心绞痛两个适应症，III期CardiAMP HF试验入组125名患者，2022年1月获得美国FDA突破性器械认定；确证性试验CardiAMP HF II正在入组。公司在日本的推进比美国更快：2026年11月6日刚完成与日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）的全部临床咨询流程，计划2026年底前提交上市批准申请，目标2028年在日本实现首例患者治疗与商业收入。公司至今没有获批上市的产品，研发与运营主要靠股权融资支撑，2026年11月6日收盘市值约1,287万美元，是一家典型的高风险、高波动小市值生物科技股。
BioCardia, Inc.产品和服务包括：
- CardiAMP自体细胞治疗系统：公司的核心产品，用患者自己的骨髓单核细胞治疗缺血性心力衰竭和慢性心肌缺血所致难治性心绞痛，治疗前先做细胞活性检测筛查，达标者当天在床旁完成细胞处理并经导管注入心肌，目前处于III期临床阶段。
- CardiALLO同种异体间充质干细胞疗法：现货型细胞疗法，不用取患者自己的细胞，适合所有缺血性心衰患者，II期临床用于治疗射血分数降低的心力衰竭。
- PulmALLO同种异体间充质干细胞疗法：与CardiALLO同源的现货型细胞疗法，用于治疗急性呼吸窘迫综合征。
- Helix生物治疗递送系统：微创经心内膜导管递送系统，把细胞、基因或蛋白类生物制剂精准送到心肌指定位置，是公司所有心脏适应症疗法的递送平台，也可供合作方使用。
- Morph可操纵导引器：Morph DNA与AVANCE系列可操纵导引鞘，已获FDA上市许可，用于主动脉口部病变、肾动脉、股动脉浅表与膝下血管等介入治疗，帮助导管在血管内灵活转向。
- Heart3D融合影像与合作开发服务：Heart3D融合影像辅助导管递送定位；公司还把Helix递送平台开放给合作方，与Biomet Biologics等开展许可与分销合作，并提供细胞活性检测等开发服务。
财务方面，公司2025财年没有营收，研发费用496.2万美元，销售及管理费用331.6万美元，营业亏损827.8万美元，净亏损822.8万美元（2024年净亏损794.6万美元）；截至2025年底，总资产341.3万美元，现金249.6万美元，股东权益89.5万美元。2026年上半年净亏损387.2万美元。股价方面，2026年11月6日收盘价0.85美元，当日下跌4.49%，52周区间0.75至1.80美元，市值约1,287万美元（盘中口径），流通股1,226万股，每股收益-0.64美元，因持续亏损市盈率未显示，Beta 0.65，下次财报日尚未公布。
博卡迪亚 BioCardia, Inc.(BCDA)历史百科
- 1994年1月12日，公司法律前身NAM Corporation于特拉华州注册成立。
- 1999年，BioCardia创立，致力于生物介入心脏病学。
- 2002年，Peter Altman博士出任总裁兼首席执行官，任职至今。
- 2012年，POSEIDON I/II期试验结果发表于《美国医学会杂志》，比较自体与同种异体间充质干细胞治疗缺血性心衰。
- 2014年，TAC-HFT II期试验结果发表于《美国医学会杂志》。
- 2016年10月26日，公司完成与Tiger X Medical的反向合并，上市公司更名为BioCardia, Inc.，股票以代码BCDA开始交易，承接BioCardia Lifesciences的全部业务。
- 2019年6月，公司实施1比9并股，为登陆纳斯达克做准备。
- 2022年1月，美国FDA授予CardiAMP细胞治疗系统心衰适应症突破性器械认定。
- 2022年，公司位于桑尼维尔的细胞生产设施获得生产认证。
- 2024年9月18日，公司宣布恢复纳斯达克上市合规。
- 2025年12月16日，公司完成与日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）关于CardiAMP心衰适应症的第三次预备临床咨询。
- 2026年3月3日，CardiAMP HF III期试验超声心动图分析结果在THT 2026会议上公布。
- 2026年11月6日，公司完成与日本PMDA的全部临床咨询流程，计划2026年底前提交上市批准申请，目标2028年在日本实现首例患者治疗与商业收入。
