临床阶段双功能抗体抗癌药研发商:比卡拉治疗公司 Bicara Therapeutics Inc.(BCAX)

比卡拉治疗公司 Bicara Therapeutics Inc.(NASDAQ:BCAX)成立于2018年,总部位于美国马萨诸塞州波士顿市,全职雇员103人,是一家临床阶段生物制药公司,专注于为实体瘤患者开发变革性的双功能抗体疗法,其主导候选药物 ficerafusp alfa(曾用名 BCA101)是一种首创的双功能抗体,正在头颈鳞状细胞癌等实体瘤适应症中开展关键性试验。

临床阶段双功能抗体抗癌药研发商:比卡拉治疗公司 Bicara Therapeutics Inc.(BCAX)

比卡拉治疗公司 Bicara Therapeutics Inc.(BCAX)美股百科

Bicara Therapeutics Inc. 于2018年12月12日在美国特拉华州注册成立,2019年10月与印度生物制药公司 Biocon Limited 签订技术转让与许可协议,获得包括 ficerafusp alfa 在内的一系列融合蛋白产品的开发与商业化权利,由此起步。公司由 Biocon 孵化,早期融资包括2023年3月的1.08亿美元 B 轮融资与2023年12月完成的1.65亿美元超额认购 C 轮融资。2024年9月16日,公司完成首次公开募股,以每股18.00美元发行20,125,000股普通股,净募资3.324亿美元,在纳斯达克上市,股票代码 BCAX。公司至今尚无获批上市产品、亦无产品收入,业务全部围绕 ficerafusp alfa 的临床开发展开,研发人员约占全职雇员的三分之二。2026年2月,公司又完成一轮公开增发,发行8,581,250股普通股及2,200,000份预付认股权证,净募资约1.618亿美元,为关键性试验与后续商业化准备提供资金。

Bicara Therapeutics Inc.产品和服务包括:

  • ficerafusp alfa(曾用名 BCA101):公司主导候选药物,一种首创的双功能抗体,将靶向表皮生长因子受体(EGFR)的单克隆抗体与结合转化生长因子-β(TGF-β)的配体陷阱融为一体,旨在穿透肿瘤微环境屏障、让免疫细胞更好地进入肿瘤内部,主要用于一线治疗复发/转移性 HPV 阴性头颈鳞状细胞癌,并探索用于其他实体瘤。
  • FORTIFI-HN01 关键性试验:全球性双盲 II/III 期试验,评估 ficerafusp alfa 每周一次1500毫克联合帕博利珠单抗(pembrolizumab)一线治疗 PD-L1 阳性(CPS≥1)的复发/转移性 HPV 阴性头颈鳞状细胞癌患者,目标是支持加速批准,预计2026年底基本完成入组,2027年年中进行中期分析。
  • I/Ib 期临床项目:ficerafusp alfa 联合帕博利珠单抗的 I/Ib 期试验及扩展队列,覆盖头颈鳞状细胞癌等多个实体瘤适应症,用于探索不同剂量方案,包括每两周一次2000毫克的给药方式。
  • 双功能抗体研发平台:公司搭建的双功能疗法开发平台,把经过验证的肿瘤靶向抗体与肿瘤微环境调节载荷精准结合、针对肿瘤部位递送免疫调节成分,用于孵化除 ficerafusp alfa 之外的后续候选药物。
  • 临床前研发项目:利用该平台开展的早期研究与临床前项目,筛选新的双功能抗体候选药物,拓展公司在实体瘤治疗领域的产品管线。

2025财年(截至2025年12月31日),公司尚无产品收入,研发费用1.251亿美元(2024年为6362万美元),一般及行政费用3051万美元,运营总费用1.556亿美元,营业亏损1.556亿美元;利息收入1787万美元,净亏损1.3795亿美元(2024年净亏损6799.5万美元),累计亏损达3.59亿美元。截至2025年12月31日,公司现金、现金等价物与有价证券合计4.148亿美元,总资产4.31亿美元,股东权益4.01亿美元。2026年2月完成的公开增发又带来约1.618亿美元净募资。截至2026年11月6日收盘,公司股价为8.65美元,较前一交易日上涨5.62%,当日区间为8.06–8.93美元,52周区间为7.87–30.99美元,市值约5.72亿美元,流通股约3690万股,已发行股数约6617万股,每股收益(TTM)为-3.08美元(因亏损,市盈率未显示),公司不派发股息,下次财报日为2026年11月9日。

比卡拉治疗公司 Bicara Therapeutics Inc.(BCAX)历史百科

  • 2018年12月12日:Bicara Therapeutics Inc. 在美国特拉华州注册成立。
  • 2019年10月1日:与印度 Biocon Limited 签订技术转让与许可协议,获得包括 ficerafusp alfa 在内的一系列融合蛋白产品的开发与商业化权利。
  • 2023年3月:完成1.08亿美元 B 轮融资,由 Red Tree Venture Capital 与 RA Capital Management 共同领投。
  • 2023年6月:公布 I/Ib 期试验中期数据,ficerafusp alfa 联合帕博利珠单抗在晚期 HPV 阴性头颈鳞状细胞癌患者中总缓解率达65%。
  • 2023年12月12日:完成1.65亿美元超额认购 C 轮融资,用于推进主导候选药物的临床开发。
  • 2024年9月12日:首次公开募股注册文件获美国证券交易委员会批准生效。
  • 2024年9月16日:完成首次公开募股,以每股18.00美元发行20,125,000股普通股(含承销商全额行使超额配售权),净募资3.324亿美元,在纳斯达克上市,股票代码 BCAX。
  • 2025年12月:通过场内配售计划发行1,604,000股普通股,净募资2950万美元。
  • 2026年2月26日:完成公开增发,发行8,581,250股普通股及2,200,000份预付认股权证,净募资约1.618亿美元;同月,FORTIFI-HN01 试验完成向 III 期部分的过渡。
  • 2026年10月28日:竞争对手 Genmab 的头颈鳞状细胞癌 III 期试验达到共同主要终点,市场对 ficerafusp alfa 面临的竞争担忧升温,公司股价大幅下挫。

比卡拉治疗公司 Bicara Therapeutics Inc.(BCAX)美股投资

参考资料:Bicara Therapeutics Inc.官网、Bicara Therapeutics Inc.行情走势、Bicara Therapeutics Inc. SEC.GOV 资料

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  • 本文由 美股大全 发表于2026年11月7日 07:23:51
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