Biofrontera Inc.(NASDAQ:BFRI)于2015年注册成立，总部位于美国马萨诸塞州沃本市，全职雇员84人，是一家专注于皮肤科疾病治疗的生物制药公司，主打产品为光动力疗法药物 Ameluz® 与红光灯具 RhodoLED 系列，用于治疗光化性角化病等癌前皮肤病变。
Biofrontera Inc.(BFRI)美股百科
Biofrontera Inc.于2015年3月在美国特拉华州注册成立，最初是德国 Biofrontera AG 的全资子公司，负责把母公司的皮肤科产品推向美国市场。母公司 Biofrontera AG 由 Hermann Lübbert 教授于1997年在德国勒沃库森创立。2021年10月，公司完成首次公开募股，募资1,800万美元，股票于10月29日在纳斯达克资本市场开始交易。2023年7月，公司执行1股拆20股的反向股票分割。2024年6月1日，公司接管美国全部 Ameluz® 临床试验的控制权。2025年10月20日，公司完成战略交易，从 Biofrontera 集团收购 Ameluz® 与 RhodoLED 在美国的全部权益，包括知识产权、新药申请与生产合同，改以销售额12%至15%的特许权使用费取代原来25%至35%的转让定价模式，毛利率随之大幅改善。公司通过全美自有销售团队直接向皮肤科诊所销售产品，截至2025年末共有92名雇员，其中84名全职，分布在美国与德国。
Biofrontera Inc.产品和服务包括：
- Ameluz®：处方光敏凝胶，含10%盐酸氨酮戊酸，配合红光照射进行光动力疗法，用于治疗面部与头皮的轻中度光化性角化病，2016年5月获美国 FDA 批准，同年10月在美国上市；2024年10月，FDA 将单次最大批准用量从1支提高到3支，可覆盖更大或多处治疗区域。
- BF-RhodoLED®：窄谱红光灯具，与 Ameluz® 配合使用，在光动力治疗中激活药物，杀伤异常皮肤细胞。
- RhodoLED® XL：2024年6月推出的大型红光灯，可覆盖更广的治疗面积、一次治疗多处皮损，面向需要大面积治疗的皮肤科诊所。
- Xepi®：外用抗生素乳膏，含1%奥泽诺沙星，用于治疗脓疱疮，2019年3月随收购 Cutanea Life Sciences 获得；2025年11月作为非核心资产出售给 Pelthos Pharmaceuticals。
- 适应症拓展研发：推进 Ameluz® 用于浅表基底细胞癌、躯干与四肢光化性角化病及中重度痤疮的临床试验，2025年12月完成躯干与四肢光化性角化病 I 期药代动力学研究的最后一名患者入组，计划2026年夏季提交补充新药申请。
- 直销服务：通过全美自有销售团队直接向皮肤科诊所销售 Ameluz® 与灯具产品，并提供产品培训与临床支持。
财务数据方面，公司2025财年总营收4,170.5万美元，2024年为3,732.1万美元；营业亏损1,134.8万美元，2024年亏损1,721.0万美元；净亏损1,053.6万美元，2024年净亏损1,775.9万美元，每股亏损1.04美元；截至2025年末总资产2,856.4万美元，现金及现金等价物约640万美元，累计亏损1.279亿美元。2026年第二季度净产品收入1,200万美元，同比增长32.9%。行情方面，截至2026年11月6日收盘，公司股价0.8280美元，上涨2.50%，市值约1,229.8万美元，总股本1,485万股，每股收益（TTM）-0.43美元，公司不派息。
Biofrontera Inc.(BFRI)历史百科
- 1997年，Hermann Lübbert 教授在德国勒沃库森创立 Biofrontera AG。
- 2011年12月16日，欧盟委员会批准 Ameluz® 用于治疗轻中度光化性角化病。
- 2012年2月，Ameluz® 在德国上市销售。
- 2015年3月，Biofrontera Inc. 在美国特拉华州注册成立，作为 Biofrontera AG 的全资子公司负责美国业务。
- 2016年5月10日，美国食品药品监督管理局批准 Ameluz® 联合 BF-RhodoLED® 灯具治疗光化性角化病。
- 2016年10月，Ameluz® 在美国市场上市。
- 2017年1月，欧盟批准 Ameluz® 扩大适应症至基底细胞癌。
- 2019年3月25日，公司收购 Cutanea Life Sciences, Inc.，获得外用抗生素 Xepi® 的美国权益。
- 2021年10月28日，公司首次公开募股定价，每单位5.00美元，募资1,800万美元；10月29日，股票在纳斯达克资本市场开始交易，代码 BFRI。
- 2021年12月1日，公司完成1,500万美元私募融资。
- 2022年2月9日，全资子公司 Biofrontera Discovery GmbH 在德国注册成立。
- 2023年7月3日，公司执行1股拆20股的反向股票分割。
- 2024年6月1日，公司接管美国全部 Ameluz® 临床试验的控制权。
- 2024年6月，推出大型红光灯 RhodoLED® XL。
- 2024年10月，美国食品药品监督管理局将 Ameluz® 单次最大批准用量从1支提高到3支。
- 2025年10月20日，公司完成战略交易，从 Biofrontera 集团收购 Ameluz® 与 RhodoLED 在美国的全部权益。
- 2025年11月，公司把非核心资产 Xepi® 出售给 Pelthos Pharmaceuticals。
- 2025年12月4日，Ameluz® 用于躯干与四肢光化性角化病的 I 期药代动力学研究完成最后一名患者入组。
- 2026年8月14日，公司公布2026年第二季度财报，净产品收入1,200万美元，同比增长32.9%。
