BioVie Inc.(NASDAQ:BIVI)成立于2013年，总部位于美国内华达州卡森市，全职雇员13人，是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发治疗神经系统与神经退行性疾病及晚期肝病的创新药物疗法，旗下在研产品包括口服小分子药物bezisterim（NE3107）与持续输注特利加压素制剂BIV201，迄今尚无获批上市产品、未产生任何收入。
BioVie Inc.(BIVI)美股百科
BioVie的前身是2013年4月10日注册成立的NanoAntibiotics, Inc.，早期聚焦肝硬化腹水疗法，2016年4月收购LAT Pharma LLC获得BIV201项目后于同年7月更名为BioVie Inc.。2020年9月18日，公司股票开始在纳斯达克资本市场交易，代码BIVI。2021年6月，公司收购NeurMedix的生物制药资产，把研发重心扩展到神经退行性疾病，获得口服小分子候选药物bezisterim。公司团队规模很小，截至2026年6月30日仅有13名全职雇员，临床开发主要依靠经验丰富的科学、医学与监管顾问团队及外部合作方推进。公司至今没有任何产品获批上市，收入为零，运营完全依赖股权融资，财报中提示持续经营能力存在重大疑虑。
BioVie Inc.产品和服务包括：
- bezisterim（NE3107）：口服小分子药物，可透过血脑屏障，通过抑制ERK、NFκB与TNF等炎症信号通路来缓解神经炎症与胰岛素抵抗，正在阿尔茨海默病、帕金森病与长期新冠三个方向开展临床研究，其中帕金森病2b期SUNRISE-PD试验已于2026年8月公布顶线结果、长期新冠2期ADDRESS-LC试验于2026年9月公布顶线结果。
- BIV201：持续输注特利加压素制剂，用于治疗晚期肝硬化引起的难治性腹水，已获得美国FDA快速通道资格与孤儿药资格认定，3期临床试验方案正在最终确定中。
2026财年（截至2026年6月30日），公司净亏损约2,210万美元，上年同期为1,750万美元；研发费用约1,400万美元，销售及管理费用约850万美元，营业总费用约2,270万美元；公司迄今未产生任何收入。截至2026年6月30日，公司现金及等价物约900万美元，营运资金约980万美元，股东权益约1,030万美元，累计亏损约3.743亿美元。2027财年第一季度（截至2026年9月30日），公司净亏损560.51万美元，上年同期为508.76万美元；研发费用333.74万美元，销售及管理费用231.25万美元；每股亏损0.68美元。截至2026年9月30日，公司现金及等价物约770万美元，营运资金约610万美元，股东权益约650万美元，累计亏损约3.799亿美元；2026年11月4日，公司宣布以每股1.60美元完成474万美元注册直接发行。2026年11月6日，公司股票收盘价1.33美元，上涨0.12美元（+9.92%），前收1.21美元，开盘1.25美元，当日区间1.2301—1.38美元，52周区间0.82—3.79美元，成交量175,801股，平均成交量4,626,239股，市值约1,284万美元，每股收益（TTM）-3.05美元，Beta 0.80，不派息，下次财报日预计为2026年11月9日。
BioVie Inc.(BIVI)历史百科
- 2013年4月10日：以NanoAntibiotics, Inc.之名在美国内华达州注册成立。
- 2016年4月11日：收购LAT Pharma LLC，获得BIV201持续输注特利加压素项目。
- 2016年7月：公司更名为BioVie Inc.。
- 2016年9月8日：BIV201获得美国FDA孤儿药资格认定，适应症为非癌性腹水。
- 2018年11月21日：BIV201获得美国FDA孤儿药资格认定，适应症为肝肾综合征。
- 2019年4月：公布BIV201 2a期临床试验顶线结果；同月递交IPO申请，8月推迟发行。
- 2020年9月17日：宣布纳斯达克上市及1,565,200股公开发行定价，每股10.00美元，募资约1,565.2万美元。
- 2020年9月18日：公司股票开始在纳斯达克资本市场交易，代码BIVI。
- 2021年6月：收购NeurMedix生物制药资产，获得口服小分子候选药物NE3107（bezisterim）。
- 2021年8月：启动bezisterim治疗轻中度阿尔茨海默病3期临床试验（NCT04669028）；同月完成2,500,000股公开发行，每股8.00美元，募资2,000万美元。
- 2022年12月：完成bezisterim治疗帕金森病2期临床研究（NCT05083260）。
- 2023年3月：BIV201 2期研究暂停入组，前15例患者腹水量减少53%。
- 2023年9月：阿尔茨海默病3期试验最后一名患者完成末次访视。
- 2023年11月29日：公布阿尔茨海默病3期顶线数据，因15家试验中心严重违反GCP与方案偏离，仅81例患者纳入分析，主要终点未达统计学显著性，公司计划与FDA合作利用试验适应性设计继续入组。
- 2024年6月4日：成立长期新冠咨询委员会，为bezisterim长期新冠2b期试验提供指导。
- 2024年9月23日：宣布以每股1.53美元公开发行1,960,800股股票及认股权证。
- 2025年5月26日：长期新冠2期ADDRESS-LC试验完成全部入组，约200例患者。
- 2025年8月11日：完成6,000,000个单位公开发行，每单位2.00美元，募资约1,200万美元；认股权证自8月8日起在纳斯达克交易，代码BIVIW。
- 2026年8月：公布帕金森病2b期SUNRISE-PD试验顶线结果，达到预设主要药效学终点。
- 2026年8月31日：ADDRESS-LC试验治疗阶段完成。
- 2026年9月15日：公布ADDRESS-LC 2期长期新冠试验顶线结果，总体人群未达统计学显著性，基线症状较重亚组显著改善。
- 2026年11月4日：宣布以每股1.60美元完成474万美元注册直接发行及同步私募。
- 2026年11月6日：递交2027财年第一季度10-Q财报，当季净亏损560.51万美元。
BioVie Inc.(BIVI)美股投资
参考资料：BioVie Inc.官网、BIVI行情走势、SEC.GOV
