bioAffinity Technologies, Inc.(NASDAQ:BIAF)成立于2014年，总部位于美国得克萨斯州圣安东尼奥市，全职雇员57人，是一家专注于肺癌及肺部疾病无创早期检测的生物技术公司，首款商业化产品是基于流式细胞术与人工智能的痰液检测CyPath® Lung，用于帮助医生判断肺癌高风险人群是否患有早期肺癌。
bioAffinity Technologies, Inc.(BIAF)美股百科
bioAffinity Technologies, Inc.是一家总部位于美国得克萨斯州圣安东尼奥市的生物技术公司，开发无创诊断检测，用于早期肺癌及其他肺部疾病的检测，同时研究靶向癌症疗法。公司的首款产品CyPath® Lung通过分析痰液样本中的细胞群，帮助医生判断肺癌高风险人群是否患有肺癌，临床试验显示，对小于20毫米肺结节的高风险人群，检测灵敏度达92%、特异性87%、准确率88%。检测由公司全资子公司、获得美国病理学家学会（CAP）认证与临床实验室改进修正案（CLIA）认证的临床病理实验室PPLS开展，公司在得克萨斯大学圣安东尼奥分校的实验室从事平台技术的研究与优化。公司至今尚未盈利，2025财年年报提示，公司持续经营能力存在重大疑虑。
bioAffinity Technologies, Inc.产品和服务包括：
- CyPath® Lung肺癌早期检测：无创痰液检测，用流式细胞术分析痰液中的细胞群，结合机器学习自动分析，判断肺癌高风险人群是否患有肺癌；临床试验显示，对小于20毫米肺结节的人群灵敏度92%、特异性87%、准确率88%，已作为实验室开发检测上市，由PPLS实验室开展并出具报告。
- 哮喘与慢阻肺伴随诊断（在研）：利用同一流式细胞术加人工智能平台，量化肺部炎症的程度与类型，检测痰液中与生物制剂疗效相关的受体，帮助医生为哮喘与慢性阻塞性肺病患者选择最有效的生物制剂，避免反复试药；布鲁克陆军医疗中心正在开展40例合作研究。
- 临床病理实验室服务：全资子公司PPLS是获得CAP认证与CLIA认证的商业化临床解剖与病理实验室，已运营18年以上，为门诊医生提供病理服务，同时承担CyPath® Lung检测的执行与报告；公司2025年3月停办了其中无利可图的病理服务业务。
- 肺癌幸存者监测（拓展方向）：公司正在推进CyPath® Lung用于肺癌幸存者的随访监测，作为影像学检查的补充，监测癌症复发与新发原发性肺癌。
- 靶向抗癌疗法（在研）：全资子公司OncoSelect Therapeutics研发可选择性靶向癌细胞的新型抗癌疗法，目前推进用于皮肤鳞状细胞癌的局部治疗，公司计划寻求战略合作伙伴共同开发。
- 政府与军方检测合作：为美国国防部提供检测与研究服务，包括现役军人肺癌高风险人群观察性研究与国防部部分资助的大规模纵向临床试验，并通过AvMEDICAL向退伍军人事务部等政府医疗机构分销检测服务。
财务方面，bioAffinity Technologies, Inc.2025财年净营收616万美元，较2024年的936万美元下降约34%，主要因为公司主动停办无利可图的病理服务；其中CyPath® Lung检测收入约96.3万美元，同比增长约87%，全年交付检测报告1,200余份。2025财年研发费用138万美元，销售及管理费用991万美元，经营亏损1,057万美元，净亏损1,491万美元；截至2025年12月31日，公司总资产1,096万美元，现金640万美元，累计亏损6,860万美元。2026年前三季度净营收393万美元，净亏损1,227万美元，其中CyPath® Lung检测收入约110万美元，同比增长约79%；截至2026年9月30日，总资产755万美元，股东权益391万美元。股价方面，2026年11月6日收盘报2.715美元，较前一交易日上涨0.115美元，涨幅4.42%，52周股价区间为2.541至80.70美元，当日成交量18,535股，市值约348万美元；公司不派息，市盈率未披露（持续亏损），Beta系数为-1.05。
bioAffinity Technologies, Inc.(BIAF)历史百科
- 2014年3月26日：公司在美国特拉华州注册成立。
- 2022年9月1日：首次公开募股，1,282,600个证券单位以每单位6.125美元定价，于纳斯达克资本市场开始交易，募资总额约780万美元。
- 2022年12月19日：Argus Research启动对公司的股票研究报告覆盖。
- 2023年4月：CyPath® Lung临床验证试验结果发表于《呼吸研究》（Respiratory Research），对小于20毫米肺结节的高风险人群灵敏度92%、特异性87%。
- 2023年6月：美国医学会（AMA）为CyPath® Lung发布现行操作术语（CPT）代码。
- 2023年9月：美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）发布CyPath® Lung初步支付决定；美国国防部采购CyPath® Lung检测，用于现役军人肺癌高风险人群观察性研究（NCT05870592）。
- 2023年9月19日：以350万美元（250万美元现金加100万美元股票）收购Village Oaks Pathology Services（Precision Pathology Services）实验室资产，新设全资子公司PPLS；创始人Roby Joyce博士加入董事会。
- 2024年1月1日：CMS关于CyPath® Lung的2024年支付标准正式生效。
- 2024年4月24日：任命David Elzi博士为产品开发副总裁；与布鲁克陆军医疗中心的合作推进。
- 2025年3月：公司停办无利可图的病理服务业务，聚焦CyPath® Lung。
- 2025年4月14日：1拆15反向拆股生效。
- 2025年9月19日：1拆30反向拆股生效，旨在符合纳斯达克最低买入价要求。
- 2025年全年：CyPath® Lung检测收入约96.3万美元，同比增长约87%，全年交付检测报告1,200余份；年内通过股权交易募资约1,690万美元。
- 2026年1月：得克萨斯大学圣安东尼奥分校通知不再续租实验室，公司将研究业务迁往私人实验室。
- 2026年3月：首位患者入组国防部部分资助的大规模纵向临床试验（NCT07168993），计划在17个医疗中心招募至多2,063名患者。
- 2026年8月24日：1拆15反向拆股生效。
- 2026年9月：香港授予CyPath® Lung流式细胞术加人工智能平台专利。
- 2026年10月：日本特许厅就CyPath® Lung肺癌预测方法发出专利授权通知。
- 2026年8月至10月：通过8月私募发行与10月注册直接发行及同步私募合计募资800万美元。
- 2026年11月6日：发布2026年第三季度业绩；与AvMEDICAL签订协议拓展政府医疗分销网络；宣布与Pictor公司合作开发下一代诊断检测。
bioAffinity Technologies, Inc.(BIAF)美股投资
参考资料：bioAffinity Technologies, Inc.官网、bioAffinity Technologies, Inc.行情走势、bioAffinity Technologies, Inc. SEC.GOV
