Bluejay Diagnostics, Inc.(NASDAQ:BJDX)成立于2015年，总部位于美国马萨诸塞州阿克顿，全职雇员6人，是一家专注于重症监护领域的临床阶段医疗诊断公司，正在开发快速床旁检测平台 Symphony，用于脓毒症分诊与疾病进展监测，产品尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市许可，目前尚无产品收入。
Bluejay Diagnostics, Inc.(BJDX)美股百科
Bluejay Diagnostics, Inc.于2015年3月20日在美国特拉华州注册成立，由 Svetlana Dey 与 Indranil Dey 创立，2021年11月在纳斯达克首次公开募股上市。公司的核心产品是 Symphony 快速床旁检测平台，由一台分析仪与一次性蛋白检测卡盒组成，只需几滴全血样本，约20分钟即可在重症监护室与急诊室等场景给出实验室水准的检测结果，首个检测项目是用于脓毒症监测的白细胞介素-6（IL-6）检测。Symphony 分析仪已完成临床前开发，公司正在推进验证 IL-6 水平对重症监护患者 28 天全因死亡率预测能力的 SYMON-II 关键临床试验，截至2026年3月6日提交年报时已入组约583名住院患者，目标750名，预计2026年夏季完成入组，计划于2027年向 FDA 提交 510(k) 申请。2026年，公司把 Symphony 卡盒的生产技术与工艺从原开发商东丽（Toray Industries）转移至日本医疗器械制造商三洋精工（Sanyoseiko）经 FDA 认证的合同生产基地，并与三洋精工合作改进卡盒生产工艺，以满足监管申报与商业化生产的质量要求。公司还在探索把人工智能分析能力接入 Symphony 平台，以辅助生物标志物数据的临床解读与脓毒症风险分层，该计划仍处于评估阶段。受股价长期低于纳斯达克 1 美元最低上市要求影响，公司自2023年7月以来已累计实施四次反向拆股，合计比例达 1 比 32,000。
Bluejay Diagnostics, Inc.产品和服务包括：
- Symphony 分析仪：紧凑型床旁检测设备，操作界面友好，样本制备与试剂全部集成在一次性卡盒内，通过非接触离心力协调全血、血浆或血清等样本的处理、生物标志物分离与免疫检测制备，用几滴血在约20分钟内给出检测结果。
- Symphony 一次性蛋白检测卡盒：内含全部所需试剂与组件，利用精密微通道技术与高特异性抗体，在卡盒内完成样本处理与生物标志物分离，检测结束时分析仪读取与生物标志物对应的荧光信号，每次检测使用一只卡盒，是公司未来主要的经常性收入来源。
- Symphony IL-6 检测：首个产品候选，测量炎症标志物白细胞介素-6（IL-6）的免疫检测，用于重症监护场景下疾病进展的监测，当前聚焦于脓毒症，IL-6 被视为评估感染与炎症严重程度的“第一响应者”指标。
- 拟开发的心脏标志物检测：计划在 Symphony 平台上拓展检测菜单，包括用于心肌梗死与充血性心力衰竭监测的心脏标志物高敏肌钙蛋白（hsTNT）与 N 末端 B 型利钠肽原（NT-proBNP）检测，以及其他检测项目。
- ALLEREYE 过敏性结膜炎床旁诊断检测：为医疗机构提供诊断过敏性结膜炎的床旁检测方案，公司为此设立了全资子公司，目前未积极推进该检测的开发。
2025财年，公司净亏损约680万美元，2024财年净亏损约770万美元；截至2025年12月31日，公司累计亏损约4,150万美元。截至2025年12月31日，公司持有现金及现金等价物约520万美元，流动负债约110万美元。公司目前没有任何产品收入，预计2026与2027财年仍将出现大幅经营亏损，并表示为实现当前战略计划、于2027年提交 510(k) 申请并获得 FDA 许可，需要在2027年底前再融资至少2,000万美元，若融资失败可能需要启动破产清算程序。截至2026年11月6日收盘，公司股价2.35美元，较前一交易日上涨0.16美元（+7.31%）。
Bluejay Diagnostics, Inc.(BJDX)历史百科
- 2015年3月20日：公司在美国特拉华州注册成立，由 Svetlana Dey 与 Indranil Dey 创立。
- 2021年11月：公司在纳斯达克首次公开募股上市，股票代码 BJDX。
- 2023年7月24日：实施 1 比 20 反向拆股，以维持纳斯达克 1 美元最低股价上市要求。
- 2023年8月：完成普通股直接配售及认股权证同步私募融资。
- 2024年1月：完成普通股与认股权证公开发行。
- 2024年6月20日：实施 1 比 8 反向拆股。
- 2024年6月：完成普通股与认股权证公开发行。
- 2024年11月18日：实施 1 比 50 反向拆股。
- 2025年4月：完成认股权证诱导交易及普通股与认股权证私募。
- 2025年10月：完成普通股与认股权证私募；同月宣布扩大与日本医疗器械制造商三洋精工（Sanyoseiko）的合作，由其承担 Symphony 平台的端到端生产与供应链支持。
- 2026年1月29日：实施 1 比 4 反向拆股；自2023年7月以来四次反向拆股累计达 1 比 32,000。
- 2026年：公司把 Symphony 卡盒的生产技术与工艺从原开发商东丽（Toray Industries）转移至三洋精工经 FDA 认证的合同生产基地，并推进 SYMON-II 关键临床试验患者入组，截至2026年3月6日提交年报时已入组约583名患者，目标750名，计划于2027年向 FDA 提交 510(k) 申请。
- 2026年：启动探索性人工智能整合计划，评估将 AI 分析能力接入 Symphony 平台，以辅助生物标志物数据的临床解读与脓毒症风险分层。
