以色列生物制药公司,首款干细胞动员药物获FDA批准:BioLineRx Ltd.(BLRX)

BioLineRx Ltd.(NASDAQ:BLRX、特拉维夫证券交易所:BLRX)创立于2003年,总部位于以色列莫迪因市,全职雇员20人,是一家临床阶段生物制药公司,专注于肿瘤学和罕见病领域的创新疗法开发,其首款获批产品APHEXDA(motixafortide)用于多发性骨髓瘤患者自体移植前的造血干细胞动员。

以色列生物制药公司,首款干细胞动员药物获FDA批准:BioLineRx Ltd.(BLRX)

BioLineRx Ltd.(BLRX)美股百科

BioLineRx Ltd.是一家以色列生物制药公司,通过从学术机构和生物技术公司引进候选药物、推进临床前与临床开发、再对外授权或商业化的模式运营。公司由Teva、Hadasit Bio-Holdings、耶路撒冷发展局等合资创立,2007年在特拉维夫证券交易所上市,2011年美国存托凭证登陆纳斯达克。2023年9月8日,公司首款产品APHEXDA获美国食品药品监督管理局(FDA)批准;随后公司先后将该药的亚洲权益授权给Gloria、亚洲以外全球权益授权给Ayrmid,并于2024年11月关闭美国自主商业化业务,将运营重心转回以色列的研发活动。现任首席执行官Philip Serlin自2016年10月起任职。

BioLineRx Ltd.产品和服务包括:

  • APHEXDA(motixafortide):公司首款获批产品,一种新型高亲和力CXCR4抑制剂多肽,与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,将造血干细胞动员到外周血中采集,用于多发性骨髓瘤患者自体移植;2023年9月8日获FDA批准,在美国由合作方Ayrmid商业化。
  • Motixafortide实体瘤适应症:同一候选药物正在开发用于胰腺癌等实体瘤,包括与哥伦比亚大学合作的一线转移性胰腺癌随机二期临床试验,以及华盛顿大学医学院的临床试验,2025年11月公布了最终结果。
  • GLIX1:与挪威生物技术公司Hemispherian合作开发的首创口服小分子候选药物,靶向DNA损伤应答、恢复TET2活性,用于复发性胶质母细胞瘤及其他癌症,一期临床试验计划招募至多30名复发性胶质母细胞瘤患者。
  • 干细胞动员研究合作:与圣裘德儿童研究医院合作,推进motixafortide单药用于干细胞动员的多中心一期临床试验。
  • 授权与合作业务:公司将候选药物的商业化权益对外授权,收取首付款、里程碑付款和销售特许权使用费,APHEXDA亚洲权益归Gloria、亚洲以外权益归Ayrmid;2025年6月出售子公司Agalimmune后,AGI-134项目转为收取未来潜在特许权使用费。

2025财年(截至2025年12月31日),公司总营收118万美元,全部来自授权收入(2024年为2,894万美元,其中授权收入2,291.7万美元、产品销售602.3万美元;2024年营收较高主要因Gloria授权协议的首付款与里程碑付款集中确认,以及APHEXDA授权给Ayrmid之前仍有产品销售),毛利润95万美元,研发费用809.3万美元,净亏损202.6万美元(2024年净亏损922.1万美元)。截至2025年12月31日,公司总资产4,090.5万美元、净资产2,334.5万美元,现金及短期银行存款2,090万美元,累计亏损4.01亿美元。2026年11月6日,公司股价收于1.71美元,下跌0.058美元(-3.28%),前一收盘价1.768美元,开盘1.715美元,当日区间1.7092-1.75美元,52周区间1.70-3.95美元,成交量7,510股,平均成交量17,157股,市值约851万美元,Beta 0.79,每股收益(TTM)0.00美元,无有效市盈率,不派息;下次财报日预计为2026年11月23日。

BioLineRx Ltd.(BLRX)历史百科

  • 2003年:公司成立,由Teva、Hadasit Bio-Holdings、耶路撒冷发展局等合资创立。
  • 2007年2月:公司在特拉维夫证券交易所首次公开募股,募资2.11亿新谢克尔(约5,000万美元),为当时以色列规模最大的生物技术IPO。
  • 2009年:与Ikaria Holdings达成首个重大商业化协议,开发BL-1040化合物。
  • 2010年:与Cypress Bioscience达成BL-1020商业化协议,该协议于2011年因Cypress被收购而取消。
  • 2011年7月:公司美国存托凭证开始在纳斯达克资本市场交易。
  • 2012年1月:与法国Genoscience达成协议,共同开发和销售治疗丙型肝炎的BL-8020化合物。
  • 2014年底:诺华以1,000万美元收购公司12.8%的股权。
  • 2016年10月10日:首席运营官Philip Serlin接任首席执行官。
  • 2023年8月27日:与Gloria Biosciences等签署授权协议,授予motixafortide亚洲地区权益。
  • 2023年9月8日:美国食品药品监督管理局批准APHEXDA(motixafortide)联合G-CSF,用于多发性骨髓瘤患者自体移植前的造血干细胞动员。
  • 2024年5月:与圣裘德儿童研究医院达成临床试验合作,推进motixafortide单药干细胞动员的一期临床试验。
  • 2024年11月:与Ayrmid签署授权协议,授予motixafortide亚洲以外全球权益(实体瘤适应症除外),公司关闭美国自主商业化业务,聚焦以色列研发。
  • 2025年6月:出售全资子公司Agalimmune(AGI-134项目),换取未来潜在特许权使用费。
  • 2025年9月:与挪威Hemispherian公司达成合作,开发GLIX1,用于胶质母细胞瘤及其他癌症。
  • 2025年11月:公布华盛顿大学医学院motixafortide临床试验的最终结果。

BioLineRx Ltd.(BLRX)美股投资

参考资料:BioLineRx官网、BioLineRx行情走势、SEC.GOV、Wikipedia

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  • 本文由 美股大全 发表于2026年11月8日 09:14:06
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