Biomea Fusion, Inc.(NASDAQ:BMEA)创立于2017年，总部位于美国加利福尼亚州圣卡洛斯市，全职雇员37人，是一家临床阶段生物制药公司，专注于用专有FUSION™系统开发口服共价小分子药物，治疗基因定义的癌症与代谢疾病，主打候选药物为menin抑制剂icovamenib，现聚焦2型糖尿病与肥胖领域。
Biomea Fusion, Inc.(BMEA)美股百科
Biomea Fusion由Thomas Butler与Ramses Erdtmann于2017年8月创立，依托自有的FUSION™系统发现共价小分子药物。公司最初同时布局肿瘤与代谢疾病，2025年1月宣布战略转向，全面聚焦糖尿病与肥胖，同年5月终止肿瘤候选药BMF-500的内部开发并裁员约35%。公司至今尚无产品获批上市，也无产品销售收入，全部候选药物均处于临床阶段。2025年3月25日，创始人Thomas Butler卸任首席执行官，董事Michael J. M. Hitchcock出任临时首席执行官。
Biomea Fusion, Inc.产品和服务包括：
- FUSION™ System：公司专有的共价小分子药物发现平台，用于设计可与靶点蛋白形成不可逆共价结合的小分子化合物，是icovamenib与BMF-650等候选药物的研发基础。
- Icovamenib（BMF-219）：口服、每日一次的共价、不可逆menin抑制剂，首创机制，通过抑制menin蛋白恢复胰岛β细胞功能、增强内源性胰岛素分泌。现用于2型糖尿病治疗，正在进行的2期试验包括COVALENT-211（胰岛素缺乏型2型糖尿病）与COVALENT-212（GLP-1治疗后血糖仍不达标的2型糖尿病），给药方案为12周疗程，停药后仍可见持续降糖效果；另有与低剂量司美格鲁肽联用的OPAL研究。
- BMF-650：新一代口服小分子GLP-1受体激动剂，用于肥胖与体重管理（亦提及糖尿病）。1期GLP-131试验在健康超重与肥胖受试者中进行，2026年10月公布的顶线数据显示，门诊队列第29天平均减重1.5%–3.2%，安慰剂组为0.1%，未出现严重不良事件；公司表示在完成13周毒理研究前不独立推进大规模肥胖项目，拟寻求战略合作或授权。
2025财年（截至2025年12月31日），公司尚无产品销售收入，研发支出6,198万美元，销售、一般及行政支出1,933万美元，净亏损6,180万美元。截至2025年12月31日，公司持有现金及现金等价物5,581万美元，总资产5,857万美元。截至2026年11月6日收盘，公司股价0.5668美元，较前一交易日下跌3.51%，市值约4,108万美元，每股收益（TTM）-0.29美元，市盈率未显示，Beta为-0.14；公司不派息，下次财报预计于2026年11月10日公布。
Biomea Fusion, Inc.(BMEA)历史百科
- 2017年8月：Thomas Butler与Ramses Erdtmann在加利福尼亚州创立Biomea Fusion，开发共价小分子药物平台FUSION™ System。
- 2020年12月：完成约5,600万美元A轮融资。
- 2021年4月16日：公司在纳斯达克上市，发行价17.00美元，发行900万股，毛募资1.53亿美元。
- 2021年5月：承销商行使超额配售权，募资总额增至约1.67亿美元。
- 2022年6月22日：COVALENT-101试验多发性骨髓瘤队列首例患者给药。
- 2023年4月：增发575万股，每股30.00美元。
- 2023年5月2日：美国食品药品监督管理局批准BMF-500的新药临床试验申请，启动1期COVALENT-103试验。
- 2023年12月：启动icovamenib治疗1型糖尿病的2期COVALENT-112试验。
- 2024年6月：美国食品药品监督管理局因潜在药物性肝毒性对icovamenib糖尿病试验实施全面临床暂停，公司股价单日下跌逾55%。
- 2024年9月：美国食品药品监督管理局解除临床暂停。
- 2024年12月：COVALENT-111试验26周顶线数据公布，2型糖尿病患者糖化血红蛋白平均下降约0.36–0.4个百分点。
- 2025年1月：公司宣布战略转向，全面聚焦糖尿病与肥胖，结束肿瘤业务内部开发。
- 2025年3月25日：创始人Thomas Butler卸任首席执行官，董事Michael J. M. Hitchcock出任临时首席执行官。
- 2025年5月5日：公司裁员约35%，正式放弃BMF-500的内部开发。
- 2025年6月13日：在2025年欧洲血液学协会年会上公布BMF-500的1期初步数据。
- 2025年9月–10月：完成两轮公开募资，合计毛募资约6,800万美元，现金跑道延至2027年第一季度。
- 2025年10月6–7日：COVALENT-111试验52周数据公布，严重胰岛素缺乏型2型糖尿病患者12周疗程后糖化血红蛋白持续下降1.2个百分点至第52周。
- 2025年11月：因业务决策与管线优先级调整，终止COVALENT-112试验；同月BMF-650的1期GLP-131试验首例患者给药。
- 2025年第四季度–2026年第一季度：启动COVALENT-211与COVALENT-212两项2期试验。
- 2026年3月24日：发布2025全年财报，全年净亏损6,180万美元。
- 2026年9月22–23日：拟议的公开募资于宣布次日终止，未售出任何证券。
- 2026年10月13–14日：公布BMF-650的1期GLP-131试验顶线数据，门诊队列第29天平均减重1.5%–3.2%，安慰剂组为0.1%。
