BeyondSpring Inc.(NASDAQ:BYSI)成立于2010年，总部位于美国新泽西州弗洛勒姆帕克，截至2026年2月27日全职雇员44人，是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发创新抗癌疗法，核心资产为首创选择性免疫调节微管结合剂普那布林（Plinabulin），目前尚无获批上市产品，也未产生产品销售收入。
BeyondSpring Inc.(BYSI)美股百科
公司2010年由前身控股公司Wanchun Biotech创立，2014年11月21日在开曼群岛注册成立BeyondSpring Inc.，2017年3月14日在纳斯达克资本市场首次公开募股。普那布林通过结合微管蛋白上独特的结合位点，短暂破坏微管并释放免疫调节蛋白GEF-H1，促使树突状细胞成熟、增强抗原呈递与T细胞活化，兼具直接抗癌作用与减轻化疗所致中性粒细胞减少症的潜力，已在700多名癌症患者中给药，总体耐受性良好。DUBLIN-3三期研究共入组559例患者、覆盖全球58个临床中心，结果显示普那布林联合多西他赛较单用多西他赛显著延长总生存期，2年与3年生存率翻倍；公司正在开展确证性全球三期研究DUBLIN-4，针对免疫检查点抑制剂治疗后进展的二线/三线非鳞状非小细胞肺癌患者，计划入组442例。公司还持有靶向蛋白降解公司SEED Therapeutics约38%股权，并通过子公司大连万春布林与恒瑞医药合作开发大中华区市场。2026年10月2日，纳斯达克通知公司上市证券市值连续30个交易日低于3,500万美元，不符合持续上市要求，合规期至2027年3月29日。
BeyondSpring Inc.产品和服务包括：
- 普那布林治疗非小细胞肺癌：首创选择性免疫调节微管结合剂，联合多西他赛用于免疫检查点抑制剂治疗后进展的二线/三线表皮生长因子受体（EGFR）野生型非鳞状非小细胞肺癌；DUBLIN-3三期研究取得总生存获益，确证性全球三期研究DUBLIN-4正在进行，计划入组442例患者，2026年9月获美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道资格。
- 普那布林预防化疗所致中性粒细胞减少症：联合粒细胞集落刺激因子（G-CSF），用于预防化疗后严重中性粒细胞减少症；FDA曾于2021年11月就该适应症的新药申请发出完整回复函，公司需与FDA沟通后续临床与注册路径。
- 普那布林联合放疗与PD-1抑制剂：用于免疫检查点抑制剂治疗失败后的多癌种再敏化；1期篮子研究显示非照射病灶客观缓解率23%、疾病控制率54%，在非小细胞肺癌、头颈鳞癌与霍奇金淋巴瘤中观察到应答，部分霍奇金淋巴瘤患者缓解持续超过19个月。
- 临床前小分子免疫药物：包括BPI-002在内的三个小分子免疫药物项目处于临床前研究阶段，其中BPI-002为口服小分子T细胞共刺激剂，在临床前癌症模型中显示显著抗癌活性。
- SEED靶向蛋白降解平台：通过子公司SEED Therapeutics的分子胶技术开发针对难成药靶点的创新药，领先项目为RBM39降解剂，已进入1期临床；SEED与礼来达成研究合作与许可协议，2025年完成3,000万美元A-3轮融资；公司目前持有SEED约38%股权，SEED业务已列为终止经营业务。
- 大中华区合作开发与商业化：子公司大连万春布林与恒瑞医药签署独家协议，在大中华区共同开发并商业化普那布林，恒瑞支付约2,860万美元首付款；2026年9月公司与Biolin Investment达成战略交易，出售中国子公司多数股权，由后者资助DUBLIN-4中国部分约一半入组。
2025财年公司持续经营业务未产生收入，研发费用438.8万美元，管理费用455.7万美元，经营亏损894.5万美元；持续经营业务净亏损871.5万美元，终止经营业务净亏损550.2万美元（含出售SEED股权收益698.6万美元），全年净亏损1,421.7万美元，较2024年的1,669.3万美元收窄；截至2025年末，公司总资产2,593.3万美元，现金778.6万美元、短期投资477.5万美元，累计亏损4.084亿美元。2026年上半年公司仍无收入，研发费用204.9万美元，经营亏损396.3万美元，净亏损1,237.4万美元，其中终止经营业务亏损827.3万美元；截至2026年6月30日，公司总资产1,460.6万美元，现金269.7万美元、短期投资383.2万美元，流通股4,111.982万股。股价方面，截至2026年11月6日收盘，公司股价报0.626美元，较前一交易日下跌0.006美元、跌幅0.95%，成交量约3.5万股；近3个月日均成交量约88万股（中位数约5.2万股，2026年8月13日单日放量3,897万股拉高均值）；按流通股与收盘价估算市值约2,574万美元；52周股价区间为0.42—2.44美元；年初至今累计下跌约61.6%。分析师一致评级为卖出（仅1家券商覆盖），平均目标价1.25美元。
BeyondSpring Inc.(BYSI)历史百科
- 2010年：前身控股公司Wanchun Biotech成立，普那布林临床开发启动。
- 2014年11月21日：BeyondSpring Inc.在开曼群岛注册成立。
- 2015年7月：公司完成内部重组。
- 2017年3月14日：公司在纳斯达克资本市场首次公开募股，股票代码BYSI。
- 2019年：创立子公司SEED Therapeutics，布局靶向蛋白降解（分子胶）药物发现平台；同年普那布林与微管蛋白结合的晶体结构解析、树突状细胞成熟新机制阐明。
- 2020年11月：SEED与礼来达成研究合作与许可协议。
- 2021年8月：子公司大连万春布林与恒瑞医药签署协议，独家合作开发并商业化大中华区普那布林。
- 2021年11月：FDA就普那布林联合G-CSF预防化疗所致中性粒细胞减少症的新药申请发出完整回复函。
- 2023年11月：普那布林联合放疗与PD-1抑制剂的1期研究顶线数据在第38届癌症免疫治疗学会年会公布。
- 2024年：DUBLIN-3三期研究结果发表于《柳叶刀·呼吸医学》，普那布林联合多西他赛显著延长二线/三线非小细胞肺癌患者总生存期。
- 2025年1月：签署协议出售SEED部分A-1系列优先股，总价3,540万美元，分三期交割；2月首期交割约735万美元。
- 2025年6月27日：普那布林联合放疗与PD-1抑制剂的人体临床研究发表于Cell Press《Med》。
- 2025年11月：SEED完成3,000万美元A-3轮融资，其RBM39降解剂新药临床试验申请获FDA批准。
- 2026年9月29日：FDA授予普那布林联合多西他赛快速通道资格，用于免疫检查点抑制剂治疗后进展的非鳞状非小细胞肺癌；同日公司与Biolin Investment签署股权购买与合作协议，出售中国子公司多数股权，由后者资助DUBLIN-4中国部分入组。
- 2026年10月2日：纳斯达克通知公司上市证券市值连续30个交易日低于3,500万美元，不符合持续上市要求，合规期至2027年3月29日。
BeyondSpring Inc.(BYSI)美股投资
参考资料：
