Carlsmed, Inc.(NASDAQ:CARL)成立于2018年，总部位于美国加利福尼亚州卡尔斯巴德，共有雇员127人，是一家商业化阶段的医疗技术公司，专注于人工智能赋能的个性化脊柱手术解决方案，旗下aprevo技术平台为脊柱融合手术提供患者专属手术规划与3D打印钛合金椎间融合植入物。
Carlsmed, Inc.(CARL)美股百科
Carlsmed于2018年6月在特拉华州注册成立，是一家商业化阶段的医疗技术公司，致力于把人工智能赋能的个性化脊柱手术做成脊柱融合手术的标准治疗方案，使命是改善手术效果、降低脊柱手术的医疗成本。公司的核心是aprevo技术平台：先用人工智能算法结合患者影像数据生成个性化手术方案，再按每位患者独特的病变与骨骼形态3D打印钛合金椎间融合植入物，配上一次性手术器械成套交付给医院与手术中心，帮助外科医生为退行性椎间盘疾病患者恢复正确的脊柱对线，减少翻修手术。平台目前覆盖腰椎与颈椎融合手术，腰椎产品已于2021年10月在美国商业化，颈椎产品于2025年12月商业化推出。自2021年10月全面商业化以来，aprevo平台已用于治疗超过3,200名患者，截至2025年12月31日已有253名接受过培训的外科医生。公司估计美国腰椎融合手术的潜在市场约134亿美元、颈椎约60亿美元，2025年美国共实施约44.52万例腰椎融合手术。公司于2025年7月23日在纳斯达克上市，同年9月22日纳入罗素2000指数。2025财年营收5,051.1万美元，同比增长85.9%，毛利率约75.3%，但仍处于亏损阶段，截至2025年12月31日累计亏损约1亿美元。
Carlsmed, Inc.产品和服务包括：
- aprevo腰椎椎间融合系统：为腰椎融合手术定制的患者专属椎间融合植入物，按患者解剖与对线目标3D打印成型，2020年12月获美国食品药品监督管理局510(k)批准用于成人脊柱畸形矫正，2022年8月获批用于多种腰椎退行性疾病，2021年10月起在美国商业化；
- aprevo颈椎椎间融合系统：为颈椎融合手术定制的患者专属椎间融合植入物，2024年11月获510(k)批准，此前已获突破性器械认定，2025年7月完成美国首例个性化颈椎手术，2025年12月在美国商业化推出；
- corra颈椎钢板系统：与颈椎平台配套的个性化颈椎钢板固定方案，2025年12月获510(k)批准，2026年2月在加州大学旧金山分校完成首例手术，计划于2026年内商业化推出；
- aprevo腰椎双侧后路系统：支持直接后路入路的个性化腰椎融合方案，可实现计划中的三维脊柱矫正并最大化接触面积，2026年2月完成首例手术，2026年10月14日在北美脊柱学会年会上美国商业化推出；
- 人工智能手术规划软件与数字化生产：基于结果导向算法的术前规划软件，结合患者影像与临床数据生成三维手术方案，经外科医生审核批准后进行3D打印、灭菌并配送，手术套件还包括一次性手术器械；
- 临床证据与注册研究：正在开展腰椎注册研究，2024年第四季度完成338名患者、16个美国中心的入组，完整数据预计2027年上半年发布，用于验证个性化植入物在降低并发症与翻修率方面的效果。
财务方面，2025财年公司营收5,051.1万美元，较2024财年的2,716.5万美元增长85.9%，主要来自aprevo植入物销量的增长；毛利润3,804.0万美元，毛利率约75.3%；研发费用1,701.9万美元，销售与市场费用3,502.7万美元，营业亏损3,057.4万美元，净亏损2,963.4万美元，摊薄后每股亏损2.12美元。截至2025年12月31日，公司总资产1.3012亿美元，现金8,579.3万美元，股东权益9,886.9万美元，未派发股息。2026年第二季度营收1,894.0万美元，同比增长56.7%，净亏损1,051.0万美元，摊薄后每股亏损0.39美元；上半年营收3,505.6万美元，净亏损1,920.6万美元；截至2026年6月30日总资产1.18202亿美元，现金4,624.4万美元。股价方面，2026年11月6日收于14.52美元，较前一交易日下跌0.80美元，跌幅5.22%，当日成交量约9.45万股；52周区间为8.50—17.23美元；年初至今上涨约17.6%；近3个月日均成交量约10.3万股。按2026年6月30日发行在外的约2,723万股计算，市值约3.96亿美元。公司尚未盈利，市盈率不具参考意义。分析师整体偏乐观，共识评级为适度买入，6位分析师中4位买入、1位持有、1位卖出，平均目标价19.50美元，最高24.00美元、最低17.00美元。公司第三季度财报预计于2026年11月11日发布，市场预期每股亏损0.409美元、营收1,953.7万美元。
Carlsmed, Inc.(CARL)历史百科
- 2018年6月：公司在特拉华州注册成立，专注于人工智能赋能的个性化脊柱手术解决方案；
- 2020年12月：美国食品药品监督管理局通过510(k)途径批准aprevo腰椎椎间融合植入物用于成人脊柱畸形矫正；
- 2021年10月：在美国商业化推出aprevo腰椎融合平台；
- 2022年8月：美国食品药品监督管理局通过510(k)途径批准aprevo用于多种腰椎退行性疾病；
- 2024年11月：美国食品药品监督管理局通过510(k)途径批准aprevo颈椎椎间融合植入物，此前该技术已获突破性器械认定；同年第四季度完成338名患者、16个中心的腰椎注册研究入组；
- 2025年2月：获得ISO 13485质量管理体系认证；
- 2025年7月23日：在纳斯达克上市，发行价15美元，发行670万股，募资约1亿美元；同月完成美国首例个性化颈椎手术；
- 2025年8月：美国医疗保险和医疗补助服务中心在终局规则中确定颈椎个性化植入物专用代码与新技术附加支付，每例最高21,125美元，10月1日起生效；
- 2025年9月22日：纳入罗素2000指数；
- 2025年12月：在美国商业化推出aprevo颈椎平台；美国食品药品监督管理局通过510(k)途径批准颈椎钢板系统；
- 2026年2月：在加州大学旧金山分校完成首例corra颈椎钢板手术；完成首例aprevo腰椎双侧后路系统手术；
- 2026年9月8日：任命Jeffrey Bertolini为首席运营官；
- 2026年9月24日：董事会任命Richard Heppenstall为首席财务官，9月28日生效；
- 2026年10月14日：在北美脊柱学会第41届年会上美国商业化推出aprevo腰椎双侧后路系统。
Carlsmed, Inc.(CARL)美股投资
Carlsmed的看点在于个性化脊柱手术这条差异化路线：营收连续高速增长，2025财年增长85.9%，2026年上半年仍保持约57%的同比增速，毛利率维持在75%左右，颈椎平台与双侧后路系统的商业化正在打开新的增长空间，而颈椎手术每例最高21,125美元的新技术附加支付也改善了医院采用的经济性。风险同样明显：公司仍在亏损，2025财年净亏损2,963.4万美元，2026年上半年又亏损1,920.6万美元，现金从2025年底的8,579.3万美元降至2026年6月底的4,624.4万美元，若亏损持续，未来可能需要再融资；业务高度依赖美国市场与单一技术平台，传统标准植入物厂商拥有更成熟的分销网络、更丰富的临床数据与更强的品牌认知，竞争一旦加剧可能挤压定价；颈椎平台的放量速度、注册研究数据的读出，以及2026年11月11日第三季度财报的实际表现，都是短期需要盯住的变量。分析师共识为适度买入，平均目标价19.50美元较当前股价约有34%的上行空间，关注点集中在颈椎业务能否复制腰椎的增长、毛利率能否守住，以及现金消耗何时收窄。
参考资料：
