专注ADHD与焦虑症治疗的临床阶段生物制药公司:Cingulate Inc.(CING)

Cingulate Inc.(NASDAQ:CING)成立于2012年,总部位于美国堪萨斯州堪萨斯城,全职雇员14人,是一家临床阶段生物制药公司,利用专有的精准定时释放药物递送平台技术开发治疗注意力缺陷多动障碍与焦虑症的创新药物,核心候选药物为一日一次的兴奋剂CTx-1301。

专注ADHD与焦虑症治疗的临床阶段生物制药公司:Cingulate Inc.(CING)

Cingulate Inc.(CING)美股百科

Cingulate Inc.是一家临床阶段生物制药公司,利用专有的精准定时释放(PTR)药物递送平台技术,开发针对给药负担重、疗效覆盖不足的常见疾病的下一代药物产品。该平台技术可将一日多次给药的疗法制成一日一次的片剂,按设定时间分次释放药效,改善患者的用药依从性与治疗效果。公司最初聚焦注意力缺陷多动障碍与焦虑症治疗,并评估将该技术拓展至失眠、抑郁、心血管疾病及疼痛管理等领域。公司尚无产品获批上市,截至2025年12月31日累计亏损1.324亿美元,业务高度依赖核心候选药物CTx-1301的成功。

Cingulate Inc.产品和服务包括:

  • 精准定时释放(PTR)药物递送平台:公司专有的侵蚀型控释技术,将一日多次给药的药物制成一日一次的片剂,在一天内按预设时间分次释放药效,解决患者漏服与药效覆盖不足的问题。
  • CTx-1301(右旋哌甲酯):核心候选药物,一日一次的三相释放兴奋剂片剂,用于治疗儿童、青少年及成人的注意力缺陷多动障碍;新药申请已于2025年7月提交美国食品药品监督管理局,2026年6月收到完整回复函,公司计划2026年12月至2027年1月间重新提交。
  • CTx-1302(右旋安非他命):在研的一日一次兴奋剂候选药物,同样用于治疗注意力缺陷多动障碍,覆盖儿童、青少年与成人患者,临床计划待启动。
  • CTx-2103(丁螺环酮):在研的一日一次焦虑症候选药物,以丁螺环酮为活性成分,基于PTR平台开发,目前处于制剂阶段。

公司尚无产品销售收入。2026年第二季度(截至2026年6月30日),研发费用148.7万美元,低于上年同期的270.1万美元;销售、一般及行政费用392.8万美元,高于上年同期的194.9万美元;经营亏损541.5万美元;净亏损587.0万美元,上年同期为498.3万美元;基本及摊薄每股亏损0.45美元,上年同期为1.14美元。2026年上半年净亏损1,518.2万美元,每股亏损1.32美元。截至2026年6月30日,公司现金及现金等价物2,840.3万美元,高于2025年12月31日的1,095.3万美元。

Cingulate Inc.(CING)历史百科

  • 2012年11月,公司运营实体Cingulate Therapeutics在美国特拉华州成立。
  • 2021年5月,Cingulate Inc.作为控股公司在特拉华州成立。
  • 2021年9月29日,公司首次公开募股完成并通过合并收购Cingulate Therapeutics,股票在纳斯达克挂牌交易,代码CING。
  • 2023年第三季度,公司启动两项CTx-1301三期临床研究,覆盖儿童与青少年患者。
  • 2025年7月31日,公司向美国食品药品监督管理局提交CTx-1301新药申请。
  • 2025年10月初,食品药品监督管理局受理该新药申请,处方药使用者付费法案目标行动日期为2026年5月31日。
  • 2026年6月1日,食品药品监督管理局就CTx-1301新药申请发出完整回复函,要求补充化学、生产与控制资料,未提出临床安全性或有效性方面的问题。
  • 2026年11月10日,公司披露已基本完成回应完整回复函所需的生产工作,计划2026年12月至2027年1月间重新提交新药申请,获批后CTx-1301有望于2027年第三季度上市。

Cingulate Inc.(CING)美股投资

参考资料:Cingulate Inc.官网、Cingulate Inc.行情走势、Cingulate Inc. SEC.GOV

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  • 本文由 美股大全 发表于2026年11月11日 17:53:41
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