剥离商业品牌转型罕见病新药研发的生物制药公司:坎伯兰药业 Cumberland Pharmaceuticals Inc.(CPIX)

坎伯兰药业 Cumberland Pharmaceuticals Inc.(NASDAQ:CPIX)创立于1999年,总部位于美国田纳西州纳什维尔市,雇员93人,是一家专注罕见病新药研发的创新生物制药公司。公司2026年7月把商业品牌业务出售给加拿大阿波特斯后,集中资源推进以伊费曲班为核心的临床管线,首个目标是杜氏肌营养不良症相关心肌病的新药申请。

剥离商业品牌转型罕见病新药研发的生物制药公司:坎伯兰药业 Cumberland Pharmaceuticals Inc.(CPIX)

坎伯兰药业 Cumberland Pharmaceuticals Inc.(CPIX)美股百科

坎伯兰药业扎根纳什维尔二十多年,长期从事品牌处方药的引进、开发与商业化,先后把七个品牌药推向市场,覆盖重症监护、胃肠病、疼痛管理与肿瘤支持治疗等领域。2026年4月,公司与加拿大最大的制药企业阿波特斯达成战略交易,同年7月1日完成交割,以1亿美元现金出售商业品牌与相关组织,转型为专注新药研发的公司。转型后公司把使命定为推进解决重大未满足医疗需求的新疗法,研发重心放在罕见病上,同时通过旗下子公司坎伯兰新兴技术公司与范德比尔特大学等机构合作,挖掘和推进早期候选药。

Cumberland Pharmaceuticals Inc.产品和服务包括:

  • Dyscorban®(伊费曲班)口服胶囊——用于杜氏肌营养不良症相关心肌病,是公司的首个新化学实体候选药;II期FIGHT DMD试验取得积极顶线结果,高剂量组左心室射血分数较对照组显著改善5.4个百分点,公司已决定向美国药监局提交新药申请并获滚动审评,拟定商品名为DYSCORBAN®。
  • Vasculan®(伊费曲班)口服胶囊——用于系统性硬化症(硬皮病),IIa期ASSIST-SSc试验已公布顶线结果,公司正在完成生物标志物研究与心脏影像评估,以决定下一步开发计划。
  • Fibroban®(伊费曲班)口服胶囊——用于特发性肺纤维化,II期临床试验正在美国多家中心进行。
  • 伊费曲班其他适应症探索——已完成肝肾综合征、门脉高压、阿司匹林加重呼吸道疾病等试点II期研究,并与范德比尔特大学合作开展预防高危实体瘤转移的IIa期试验。
  • 早期新药开发——通过多数控股子公司坎伯兰新兴技术公司,与高校合作筛选和推进早期生物医药项目,并争取科研资助。
  • 过渡服务——根据与阿波特斯的战略交易协议,在交接期内为对方提供过渡服务并收取服务收入。
  • 已剥离品牌(不再经营)——Acetadote、Caldolor、Kristalose、Sancuso、Vaprisol、Vibativ、Talicia等原有商业品牌已于2026年7月1日随战略交易转归阿波特斯,不再由公司经营,相关产品信息请见阿波特斯官网。

2026年第三季度(截至9月30日),公司总营收216万美元,其中过渡服务收入195万美元、净营收20.6万美元;研发费用84.1万美元,管理费用218.2万美元;持续经营净亏损112.2万美元,基本与摊薄每股亏损均为0.07美元。终止经营业务净收益7,890万美元,其中处置收益8,109.3万美元;当季净利润7,777.8万美元,基本每股收益5.19美元,摊薄每股收益5.07美元。前九个月总营收248.7万美元,净利润7,021.6万美元。截至9月30日,公司现金及等价物8,058.1万美元,总资产约1.14亿美元,总负债4,160.4万美元,股东权益7,250.6万美元;年内已偿还循环信贷额度524.1万美元,并派发每股1.50美元特别现金股息。

坎伯兰药业 Cumberland Pharmaceuticals Inc.(CPIX)历史百科

  • 1999年,公司在美国田纳西州纳什维尔市创立。
  • 2004年6月,首个美国药监局批准产品Acetadote®(乙酰半胱氨酸注射液)上市,用于对乙酰氨基酚过量中毒。
  • 2006年,Acetadote获批儿科适应症;公司取得Kristalose®商业权益并联合推广。
  • 2009年,Caldolor®(布洛芬注射液)获美国药监局批准并上市,是美国首个获批的注射用镇痛退热药;8月完成首次公开募股并在纳斯达克上市。
  • 2011年11月,收购Kristalose®的美国药监局注册与商标;推出新一代Acetadote®产品。
  • 2014年,收购并推出Vaprisol®(注射用盐酸考尼伐坦),用于低钠血症。
  • 2016年,启动Vasculan®(伊费曲班)系统性硬化症开发项目。
  • 2018年11月,收购并推出Vibativ®(注射用泰拉万星),用于严重细菌感染。
  • 2019年,启动伊费曲班治疗杜氏肌营养不良症的临床项目,获美国药监局孤儿药研究资助;与中国WinHealth Pharma达成Acetadote®与Caldolor®的中国授权协议。
  • 2021年12月,收购Sancuso®(格拉司琼透皮贴剂),用于化疗相关恶心呕吐防治。
  • 2022年1月,Sancuso®上市,并成立肿瘤销售部门;11月总部迁至纳什维尔Broadwest园区。
  • 2023年,美国药监局批准Caldolor®扩大标签,用于3至6个月婴儿;批准伊费曲班特发性肺纤维化II期临床试验申请。
  • 2024年11月,伊费曲班治疗杜氏肌营养不良症心肌病获美国药监局孤儿药与罕见儿科疾病认定;12月美国药监局批准Acetadote®补充新药申请,简化给药方案。
  • 2025年2月,II期FIGHT DMD试验公布积极顶线结果。
  • 2025年10月,Talicia®加入公司商业产品组合。
  • 2026年2月,伊费曲班治疗杜氏肌营养不良症心肌病获美国药监局快速通道认定。
  • 2026年4月,与加拿大阿波特斯达成1亿美元战略交易协议;Caldolor®获美国药监局批准扩大适应症。
  • 2026年7月1日,战略交易完成,商业品牌与组织并入阿波特斯美国品牌业务,公司获得1亿美元现金;董事会宣布每股1.50美元特别现金股息。
  • 2026年9月,公司公布转型后的新使命:推进解决重大未满足医疗需求的新疗法。
  • 2026年10月23日,公司公布伊费曲班治疗系统性硬化症IIa期ASSIST-SSc试验顶线结果,证实伊费曲班在该罕见病人群中的安全性与耐受性。
  • 2026年10月26日,公司宣布美国药监局已同意伊费曲班治疗杜氏肌营养不良症相关心肌病的新药申请采用滚动审评,董事会已批准推进新药申请提交。
  • 2026年11月10日,公司公布2026年第三季度财报,宣布决定向美国药监局提交伊费曲班治疗杜氏肌营养不良症相关心肌病的新药申请。

坎伯兰药业 Cumberland Pharmaceuticals Inc.(CPIX)美股投资

参考资料:公司官网、行情走势、SEC.GOV

美股大全
  • 本文由 美股大全 发表于2026年11月12日 22:43:04
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