Cardiff Oncology, Inc.(NASDAQ:CRDF)创立于2002年，总部位于美国加利福尼亚州圣迭戈，全职雇员30人，是一家临床阶段生物技术公司，专注于利用PLK1抑制开发治疗RAS突变癌症的新型疗法，核心候选药物为口服PLK1抑制剂onvansertib。
Cardiff Oncology, Inc.(CRDF)美股百科
Cardiff Oncology的前身为2002年在美国佛罗里达州注册成立的Trovagene公司，2010年在特拉华州重新注册并更名，2012年5月在纳斯达克挂牌交易，2020年5月改为现名。公司至今尚无获批上市产品，收入主要来自其他知识产权许可的特许权使用费。2025年全年，公司实现特许权使用费收入59.3万美元，净亏损4,585.1万美元，基本及摊薄每股亏损0.69美元。公司把研发重心放在PLK1这一经过验证的肿瘤学靶点上，试图通过抑制肿瘤细胞分裂关键酶、联合标准治疗来克服耐药，核心适应症是一线RAS突变转移性结直肠癌。
Cardiff Oncology, Inc.产品和服务包括：
- onvansertib——公司核心候选药物，一种口服、高选择性PLK1小分子抑制剂，半衰期24小时，2017年自意大利Nerviano Medical Sciences独家许可引进；正在2期随机试验CRDF-004中联合FOLFIRI或FOLFOX加贝伐珠单抗，用于一线RAS突变转移性结直肠癌治疗，该试验已入组110例患者，由辉瑞Ignite负责临床执行；2020年获美国食品药品监督管理局快速通道认定，用于二线KRAS突变转移性结直肠癌治疗。
- 研究者发起的临床试验——onvansertib还在多项研究者发起的试验中接受评估，包括转移性胰腺导管腺癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌与慢性粒单核细胞白血病；其中慢性粒单核细胞白血病与小细胞肺癌适应症已于2026年先后获得孤儿药认定。
- 伴随诊断开发——为计划中的注册性3期试验准备RAS突变状态伴随诊断，用于筛选适合接受onvansertib治疗的患者。
- 知识产权许可与特许权使用费收入——公司将与onvansertib无关的其他知识产权对外许可，按销售额或使用量收取特许权使用费，这是公司目前唯一的收入来源。
2026年第三季度（截至2026年9月30日），公司实现特许权使用费收入17.1万美元，上年同期为12.0万美元；研发费用502.9万美元，上年同期为819.7万美元；管理费用436.1万美元，上年同期为389.7万美元；运营费用合计939.0万美元，上年同期为1,209.4万美元；营业亏损921.9万美元，上年同期为1,197.4万美元；利息收入36.3万美元；净亏损885.7万美元，上年同期为1,125.8万美元；归属于普通股股东的净亏损886.3万美元，上年同期为1,126.4万美元；基本及摊薄每股亏损均为0.12美元，上年同期为0.17美元。2026年前九个月，公司净亏损3,043.4万美元。截至2026年9月30日，公司现金及等价物1,206.0万美元、短期投资2,173.0万美元，现金与短期投资合计约3,380万美元；总资产3,641.4万美元，股东权益2,809.8万美元；公司预计现有现金可支持运营至2027年第三季度末。
Cardiff Oncology, Inc.(CRDF)历史百科
- 2002年4月，公司在美国佛罗里达州注册成立。
- 2010年1月，公司在特拉华州重新注册并更名为Trovagene, Inc.。
- 2012年5月，公司股票在纳斯达克资本市场挂牌交易，股票代码TROV。
- 2017年，公司与意大利Nerviano Medical Sciences签署独家许可协议，获得onvansertib的全球开发权益。
- 2020年5月，公司更名为Cardiff Oncology, Inc.，股票代码改为CRDF。
- 2020年5月28日，onvansertib获得美国食品药品监督管理局快速通道认定，用于二线KRAS突变转移性结直肠癌治疗。
- 2020年5月29日，公司在美国临床肿瘤学会年会上公布二线KRAS突变转移性结直肠癌1b/2期试验数据，客观缓解率约为标准治疗的十倍。
- 2021年11月，辉瑞公司通过突破性增长计划以每股6.22美元认购240万股普通股，投资约1,500万美元。
- 2023年6月，美国食品药品监督管理局在C类会议上同意以客观缓解率作为中期终点推进加速审批的无缝试验设计。
- 2024年2月29日，一线RAS突变转移性结直肠癌随机2期试验CRDF-004完成首例患者给药，由辉瑞Ignite负责临床执行。
- 2026年1月27日，公司公布CRDF-004最新数据：30毫克onvansertib联合FOLFIRI与贝伐珠单抗组确认客观缓解率达72.2%；同日首席执行官Mark Erlander与首席财务官James Levine离任，董事Mani Mohindru出任临时首席执行官。
- 2026年7月，公司完成1,000万美元注册直接发行，净募资约910万美元。
- 2026年9月14日，公司与Nerviano就onvansertib全球权益争议达成和解并修订2017年独家许可协议。
- 2026年10月，公司任命Leila Alland为临时首席医疗官；同月onvansertib获得孤儿药认定，用于慢性粒单核细胞白血病治疗。
- 2026年10月22日：股东特别会议批准修订公司章程，将普通股授权股数由1.5亿股增至3亿股（总股本由1.7亿股增至3.2亿股），同日向特拉华州州务卿备案生效。
- 2026年11月，onvansertib获得孤儿药认定，用于小细胞肺癌治疗。
- 2026年11月12日，公司公布2026年第三季度业绩，现金与短期投资合计约3,380万美元，预计支持运营至2027年第三季度末；计划2027年第一季度启动一线RAS突变转移性结直肠癌注册性3期试验。
