临床阶段抗凝新药研发商:Cadrenal Therapeutics, Inc.(CVKD)

Cadrenal Therapeutics, Inc.(NASDAQ:CVKD)成立于2022年,总部位于美国佛罗里达州蓬特韦德拉,全职雇员5人,是一家临床阶段生物制药公司,专注于研发治疗危及生命的免疫性与血栓性疾病的新型抗凝疗法,领先候选药物为治疗肝素诱导的血小板减少症的CAD-1005与口服抗凝药替卡法林。

临床阶段抗凝新药研发商:Cadrenal Therapeutics, Inc.(CVKD)

Cadrenal Therapeutics, Inc.(CVKD)美股百科

Cadrenal Therapeutics, Inc.由Quang X. Pham与Matthew K. Szot于2022年1月25日创立,2023年1月在纳斯达克资本市场挂牌上市。公司尚无上市产品,全部收入为零,研发与临床试验依靠第三方合同研究组织与合同生产组织完成,截至2025年3月底全职员工仅5人,另有约35名顾问与承包商。公司围绕抗凝这一细分领域布局了三条临床阶段管线,领先候选药物CAD-1005与替卡法林均已获得美国食品药品监督管理局的孤儿药资格,CAD-1005还获得快速通道资格,2026年10月董事会授权启动正式战略评估程序,探索资产许可、出售、合作或合并等交易机会。

Cadrenal Therapeutics, Inc.产品和服务包括:

  • CAD-1005:同类首创的选择性12-脂氧合酶抑制剂,用于治疗肝素诱导的血小板减少症这一致命的免疫介导血栓性疾病,已完成24名患者的二期安慰剂对照试验与100多名患者的一期试验,2026年3月完成与美国食品药品监督管理局的二期结束会议,明确了三期注册试验路径,2026年7月双方又就三期试验方案与统计分析计划达成一致;公司2025年12月从Veralox收购该资产,同时获得后备的CAD-2000系列化合物。
  • 替卡法林:口服维生素K拮抗剂,作为华法林的替代药,预防需长期抗凝患者的心脏梗死、中风与血栓死亡,重点面向终末期肾病合并心房颤动患者与左心室辅助装置植入患者,针对华法林代谢不稳定、药物相互作用多的短板设计,已获孤儿药资格与快速通道资格;2025年3月公司与雅培签署合作协议,共同推进替卡法林用于HeartMate 3左心室辅助装置患者的试验。
  • 呋鲁西班:同类首创的静脉注射型第十一因子抑制剂,面向医疗器械或人工表面触发凝血的急性重症住院场景,是目前唯一专攻急性与重症监护领域的静脉型第十一因子抑制剂,已进入二期就绪阶段;公司2025年9月从eXIthera收购该资产。

2026年第二季度(截至2026年6月30日,10-Q于2026年8月13日提交),公司尚无营业收入,研发费用70.52万美元,上年同期为107.75万美元;管理费用263.47万美元,上年同期为265.64万美元;营业总费用334.04万美元,上年同期为373.43万美元;净亏损332.26万美元,上年同期净亏损366.73万美元;摊薄每股亏损1.14美元,上年同期每股亏损1.87美元。截至2026年6月30日,公司现金及现金等价物238.81万美元,股东权益409.17万美元,已发行普通股3,098,592股。

Cadrenal Therapeutics, Inc.(CVKD)历史百科

  • 2022年1月25日,Quang X. Pham与Matthew K. Szot创立Cadrenal Therapeutics, Inc.,公司在特拉华州注册成立。
  • 2022年4月1日,公司通过资产购买获得替卡法林的开发权利。
  • 2023年1月19日,公司首次公开募股定价,发行140万股普通股,每股5.00美元,募资700万美元。
  • 2023年1月20日,公司普通股开始在纳斯达克资本市场交易,股票代码CVKD。
  • 2023年1月23日,美国食品药品监督管理局授予替卡法林快速通道资格,用于预防终末期肾病合并心房颤动患者的心源性全身血栓栓塞。
  • 2023年1月24日,公司首次公开募股交割完成。
  • 2023年2月8日,公司在纳斯达克敲响收盘钟。
  • 2025年3月,公司与雅培签署合作协议,共同推进替卡法林用于植入HeartMate 3左心室辅助装置患者的TECH-LVAD试验。
  • 2025年9月,公司从eXIthera Pharmaceuticals收购静脉注射型第十一因子抑制剂呋鲁西班资产。
  • 2025年12月10日,公司从Veralox Therapeutics收购CAD-1005(原VLX-1005)及后备CAD-2000系列化合物资产。
  • 2026年3月26日,公司完成与美国食品药品监督管理局的CAD-1005二期结束会议,明确了治疗肝素诱导的血小板减少症的三期注册试验路径。
  • 2026年7月28日,公司与美国食品药品监督管理局举行D类会议,双方就CAD-1005三期注册试验方案与统计分析计划达成一致。
  • 2026年8月13日,公司公布2026年第二季度财报,季度净亏损332.26万美元。
  • 2026年9月24日,公司召开2026年年度股东大会,股东批准将2022年股权激励计划可用股份增至100万股。
  • 2026年10月7日,公司董事会授权启动正式战略评估程序,探索资产许可、出售、合作、合并等实现公司与资产组合价值最大化的机会。

Cadrenal Therapeutics, Inc.(CVKD)美股投资

参考资料:

公司官网

行情走势

SEC.GOV

美股大全
  • 本文由 美股大全 发表于2026年11月13日 23:14:45
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