临床阶段癌症免疫疗法研发商:赛尔科学公司 CEL-SCI Corporation(CVM)

赛尔科学公司 CEL-SCI Corporation(NYSE American:CVM)创立于1983年,总部位于美国弗吉尼亚州维也纳,雇员44人,是一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于利用人体免疫系统治疗癌症及其他疾病,核心在研产品为头颈癌免疫疗法Multikine。

临床阶段癌症免疫疗法研发商:赛尔科学公司 CEL-SCI Corporation(CVM)

赛尔科学公司 CEL-SCI Corporation(CVM)美股百科

CEL-SCI的业务起源于20世纪70年代末德国马克斯·普朗克研究所的细胞因子研究,创始人马克西米利安·德·克拉拉1983年在德国创立公司并将其推向公开市场,1995年起由其继子吉尔特·科尔斯滕担任首席执行官。公司至今没有获批上市的产品,也未产生营业收入,依靠股权融资推进研发。核心资产Multikine已完成928例患者的全球三期临床试验,目标人群五年总生存率达到73%,显著高于单纯标准治疗的45%,公司现正推进一项212例患者的确证性注册研究,以求获得监管批准。公司在马里兰州巴尔的摩附近建有7.3万平方英尺的专用生产设施,自行生产临床试验用药。

CEL-SCI Corporation产品和服务包括:

  • Multikine(白细胞介素注射液):公司核心在研产品,由14种天然人源细胞因子组成的专利混合物,在确诊后、手术与放化疗之前以三周疗程给药,旨在患者免疫系统尚完整时激活抗肿瘤免疫应答;首个适应症为头颈部鳞状细胞癌的新辅助治疗,已完成928例全球三期试验,并获美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格;另探索用于艾滋病病毒与人乳头瘤病毒合并感染患者的宫颈发育不良与肛周疣。
  • LEAPS技术平台:公司专利的T细胞调节肽表位递送技术,通过合成肽引导免疫应答走向细胞免疫或体液免疫通路;候选药物CEL-2000、CEL-4000与CEL-5000针对类风湿性关节炎等自身免疫病,处于临床前研究阶段,相关研发获美国国立卫生研究院小企业创新研究资助。
  • 生产制造:位于马里兰州巴尔的摩附近的7.3万平方英尺专用生产设施,2008年投用,2001年完成生产工艺验证,用于生产临床试验及未来商业化所需的Multikine,是公司一体化研发与生产能力的组成部分。

2026财年第三季度(截至2026年6月30日,10-Q于2026年8月14日提交),公司尚无营业收入;研发费用364.99万美元,上年同期为373.99万美元;管理费用190.73万美元,上年同期为174.89万美元;营业总费用555.73万美元,上年同期为548.89万美元;净亏损566.75万美元,上年同期净亏损566.47万美元;基本及摊薄每股亏损0.47美元,上年同期每股亏损1.36美元。截至季末,现金及现金等价物为652.74万美元,2025年9月30日为1,095.35万美元;总资产为2,135.54万美元。

赛尔科学公司 CEL-SCI Corporation(CVM)历史百科

  • 1978年,创始人马克西米利安·德·克拉拉开始资助德国马克斯·普朗克研究所的Multikine早期研究。
  • 1983年3月22日,德·克拉拉在德国创立CEL-SCI,公司同年上市。
  • 1985年至1988年,杜德利·杜蒙德博士在英国主持Multikine首批临床试验。
  • 1992年5月,美国证交会就德·克拉拉迟报股票交易对其发出停止令。
  • 1993年,规模化生产Multikine的技术条件成熟,公司决定全面推进其商业化开发。
  • 1995年,德·克拉拉的继子吉尔特·科尔斯滕出任首席执行官,任职至今。
  • 1997年,公司买下此前向荷兰Sittona公司租用的免疫调节技术。
  • 1999年,公司收到一名阿根廷人士主动提出的1.24亿美元现金收购要约。
  • 2001年,Multikine生产工艺验证完成。
  • 2007年1月,美国食品药品监督管理局批准Multikine三期临床试验;同年授予Multikine头颈部鳞状细胞癌新辅助疗法的孤儿药资格。
  • 2007年8月,公司宣布建设7.3万平方英尺的Multikine生产设施,2008年10月投用。
  • 2010年,Multikine全球三期临床试验启动。
  • 2013年4月,因首家临床研究机构入组不达标,公司将三期试验转交两家新的临床研究机构;同年10月就此对前机构InVentiv Health提起仲裁。
  • 2016年9月,三期试验完成928例患者入组。
  • 2017年8月,食品药品监督管理局对Multikine实施临床搁置;2018年搁置解除。
  • 2018年6月,仲裁裁决InVentiv严重违约,公司获赔290万美元。
  • 2020年2月26日,公司股票单日下跌42.4%并停牌,随后公司发布致股东信说明三期试验情况。
  • 2021年6月28日,公司宣布三期试验未达主要终点,但低风险亚组总生存期改善。
  • 2024年5月,食品药品监督管理局表示公司可推进212例确证性注册研究。
  • 2025年5月19日,股东批准1比30并股,5月20日生效。
  • 2025年8月,公司完成约1,000万美元公开增发。
  • 2026年5月,公司以每股1.20美元发行600万股,募资720万美元;6月再以每股1.00美元发行250万股,募资250万美元。
  • 2026年6月16日,公司宣布与沙特Amarox合作推进Multikine在沙特的注册与商业化;6月22日双方在BIO国际大会上举行签约仪式。
  • 2026年7月13日,公司宣布启动全球212例Multikine确证性注册研究。
  • 2026年8月4日,关于Multikine生物标志物策略的研究刊登于《口腔肿瘤学》期刊。
  • 2026年8月14日,公司发布2026财年第三季度财报并举行年度股东大会。

赛尔科学公司 CEL-SCI Corporation(CVM)美股投资

参考资料:

公司官网

行情走势

SEC.GOV

Wikipedia

美股大全
  • 本文由 美股大全 发表于2026年11月14日 00:09:45
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