Cytokinetics, Incorporated(NASDAQ:CYTK)创立于1997年，总部位于美国加利福尼亚州南旧金山，雇员673人，是一家专注于肌肉生物学的后期阶段生物制药公司，致力于发现、开发和商业化肌肉激活剂与肌肉抑制剂，用于治疗肌肉功能受损或衰退的疾病，首个上市产品为治疗肥厚型心肌病的心肌肌球蛋白抑制剂 MYQORZO。
Cytokinetics, Incorporated(CYTK)美股百科
Cytokinetics, Incorporated 由四位科学家于1997年创立，1998年开始运营，是一家专注于肌肉生物学的生物制药公司，研究方向从细胞骨架蛋白逐步聚焦到肌肉收缩机制。公司以心肌与骨骼肌肌节科学为核心，开发针对肌肉功能与收缩力的小分子候选药物，覆盖心血管与神经肌肉疾病。2025年12月，公司的首个产品、口服心肌肌球蛋白抑制剂 MYQORZO（aficamten）获美国食品药品监督管理局批准，用于治疗成人症状性梗阻性肥厚型心肌病，公司由此从研发阶段转入商业化阶段。2025年全年，公司实现营收8,803.9万美元，其中许可与里程碑收入7,935.3万美元、合作收入868.6万美元；研发费用4.16亿美元，净亏损7.85亿美元，基本与摊薄每股亏损均为6.54美元。公司与拜耳、赛诺菲等合作方开展许可与合作开发，aficamten 在日本的权利授予拜耳，在中国与台湾的商业化权利授予赛诺菲。
Cytokinetics, Incorporated产品和服务包括：
- MYQORZO（aficamten）：口服小分子心肌肌球蛋白抑制剂，公司的首个上市产品，2025年12月获美国食品药品监督管理局批准，用于治疗成人症状性梗阻性肥厚型心肌病，改善运动能力与症状；2026年1月27日左右起在美国凭处方供应，并已在欧盟、中国、英国与加拿大获批。
- Aficamten 拓展适应症：正在评估用于非梗阻性肥厚型心肌病，ACACIA-HCM 三期试验于2026年8月公布阳性主要结果，达到双重主要终点，公司计划2026年第四季度提交补充新药申请；另有针对儿童梗阻性肥厚型心肌病的 CEDAR-HCM 试验与长期开放标签延展研究 FOREST-HCM；MAPLE-HCM 对照美托洛尔的三期试验结果已于2026年1月提交补充新药申请，目标审评日期为2026年11月14日。
- Omecamtiv mecarbil：新型小分子心肌肌球蛋白激活剂，首个该类肌力药物，用于治疗射血分数严重降低的心力衰竭，通过直接刺激心肌肌球蛋白延长收缩射血时间；GALACTIC-HF 三期试验达到主要终点，确认性三期试验 COMET-HF 自2024年第四季度起入组约1,800名患者。
- Ulacamten（曾用名 CK-586）：口服小分子心肌肌球蛋白抑制剂，用于治疗射血分数保留的心力衰竭；二期试验 AMBER-HFpEF 正在入组，首个队列预计2026年年底前完成入组。
- CK-089：快速骨骼肌肌钙蛋白激活剂，用于特定类型肌营养不良及其他肌肉功能受损疾病；一期临床试验正在健康志愿者中进行，美国食品药品监督管理局已于2026年第二季度解除对其的部分临床搁置。
- 肌肉生物学研发平台与合作开发：基于细胞骨架与肌节科学的药物发现平台，开发针对心肌与骨骼肌收缩功能的小分子候选药物；公司与拜耳、赛诺菲、Corxel 等合作方开展许可与合作开发，覆盖日本、中国与台湾等市场。
2026年第三季度（截至2026年9月30日，2026年11月4日提交10-Q）是公司最新一期财报：公司实现总营收4,755.7万美元，上年同期仅193.6万美元。其中 MYQORZO 产品净收入4,450.7万美元（美国4,305.8万美元、欧洲144.9万美元），上年同期为零；合作收入305.0万美元，上年同期193.6万美元。研发费用9,928.5万美元，上年同期9,729.7万美元；销售、一般及行政费用1.13亿美元，上年同期6,945.8万美元，主要用于 MYQORZO 上市推广。营业亏损1.67亿美元，上年同期亏损1.67亿美元，基本持平。净亏损1.90亿美元，上年同期净亏损3.06亿美元，亏损收窄；基本与摊薄每股亏损均为1.37美元，上年同期为2.55美元。前九个月总营收9,553.6万美元，上年同期7,028.4万美元；净亏损5.95亿美元，上年同期净亏损6.02亿美元；基本与摊薄每股亏损均为4.52美元。截至2026年9月30日，公司持有现金及现金等价物2.03亿美元、短期投资9.27亿美元。
Cytokinetics, Incorporated(CYTK)历史百科
- 1997年，四位科学家詹姆斯·斯帕迪奇、罗纳德·维尔、詹姆斯·萨布里与劳伦斯·戈德斯坦在斯坦福大学、加州大学圣地亚哥分校与加州大学旧金山分校创立 Cytokinetics；公司于1998年开始运营。
- 2004年，公司完成首次公开募股，在纳斯达克上市，股票代码 CYTK。
- 2006年，安进获得心肌肌球蛋白激活剂 omecamtiv mecarbil 的选择权，双方建立合作。
- 2007年1月，罗伯特·布鲁姆出任公司总裁兼首席执行官。
- 2013年，与安斯泰来达成许可与发现合作，共同研究肌肉无力与疲劳疗法。
- 2020年7月，箕星药业获得 aficamten 在中国及部分周边地区的商业化权利。
- 2020年11月，安进决定终止 omecamtiv mecarbil 合作（2021年5月20日生效），公司收回该药物的全球开发与商业化权利。
- 2021年12月，与 Corxel 签署协议，授予其 omecamtiv mecarbil 在中国与台湾的独家开发与商业化许可。
- 2023年，美国食品药品监督管理局就 omecamtiv mecarbil 新药申请发出完整回复函，尽管 GALACTIC-HF 三期试验已达到主要疗效终点。
- 2023年3月，公司因无效性分析终止 reldesemtiv 治疗肌萎缩侧索硬化症的三期临床试验 COURAGE-ALS。
- 2024年第四季度，启动 omecamtiv mecarbil 确认性三期试验 COMET-HF 的患者入组；同年11月与拜耳达成许可合作，授予其 aficamten 在日本的独家开发与商业化权利。
- 2025年12月，美国食品药品监督管理局批准 MYQORZO（aficamten）用于治疗成人症状性梗阻性肥厚型心肌病；同月，中国国家药品监督管理局批准 MYQORZO。
- 2026年1月，MYQORZO 开始在美国凭处方供应；公司向美国食品药品监督管理局提交补充新药申请，拟将 MAPLE-HCM 三期试验结果纳入说明书，目标审评日期为2026年11月14日。
- 2026年2月，欧洲委员会批准 MYQORZO；公司第二季度起在德国启动商业化。
- 2026年7月，英国药品与健康产品管理局授予 MYQORZO 上市许可，英国国家卫生与临床优化研究所同步发布推荐指南。
- 2026年8月，ACACIA-HCM 三期试验公布阳性主要结果，aficamten 在非梗阻性肥厚型心肌病患者中达到双重主要终点，结果同步发表于《新英格兰医学杂志》。
- 2026年10月，加拿大卫生部批准 MYQORZO 用于治疗成人症状性梗阻性肥厚型心肌病。
- 2026年11月4日，公司发布2026年第三季度财报：MYQORZO 产品净收入4,450.7万美元，总营收4,755.7万美元，净亏损1.90亿美元。
