CVRx, Inc.(NASDAQ:CVRX)成立于2001年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯，全职雇员223人，是一家处于商业化阶段的医疗器械公司，专注于为心血管疾病患者开发、制造和商业化微创神经调控解决方案，其专有平台技术Barostim是首个获美国食品药品监督管理局批准、利用神经调控改善心力衰竭症状的医疗技术。
CVRx, Inc.(CVRX)美股百科
CVRx, Inc.是一家处于商业化阶段的医疗器械公司，核心业务围绕自主神经系统失衡展开：心力衰竭及其他心血管疾病常伴随自主神经系统失衡，公司通过其专有平台技术Barostim，以微创植入器械向颈动脉压力感受器发送电脉冲，激活压力感受器反射，调节心血管功能，从而改善患者症状。公司产品目前主要在美国与欧洲市场销售，收入几乎全部来自Barostim系统，并通过自有直销队伍与经销商、代理商相结合的方式覆盖医院与心衰专科医生。
Barostim系统是公司目前唯一的商业化产品，由植入式脉冲发生器、刺激导线和医生控制的无线外部编程器三部分组成：植入式脉冲发生器植入患者胸部，通过刺激导线向位于颈动脉壁的压力感受器发送难以察觉的持续性电脉冲，向大脑发出信号以调节心血管功能，提供压力感受器反射激活疗法；医生可通过无线编程器对脉冲发生器进行编程与调节。在美国，Barostim获批用于改善射血分数降低的心力衰竭患者的症状，适用人群为纽约心脏协会心功能分级III级、或近期有III级病史的II级患者，且左心室射血分数不超过35%、NT-proBNP低于1600 pg/ml；在欧洲，Barostim已获得CE标志，可用于治疗难治性高血压与心力衰竭。公司还在推进Barostim在更广泛心衰人群中的应用研究，BENEFIT-HF里程碑式试验于2026年启动。
2026年第三季度（截至2026年9月30日，季报于2026年11月5日提交），公司营收1,383.2万美元，上年同期为1,469.0万美元，同比下降6%，其中美国市场营收1,296.2万美元、欧洲市场87.0万美元；销售成本183.4万美元，毛利润1,199.8万美元；研发费用265.5万美元，销售、总务及行政费用2,238.8万美元，营业亏损1,304.5万美元；净亏损1,416.3万美元，上年同期净亏损1,287.0万美元；基本及摊薄每股亏损0.52美元，上年同期每股亏损0.49美元。第三季度美国售出412套Barostim系统，欧洲售出38套；截至季末，公司现金及现金等价物为5,874.6万美元。
CVRx, Inc.(CVRX)历史百科
- 2001年，公司在美国明尼苏达州明尼阿波利斯成立，致力于开发利用压力感受器反射激活疗法治疗心血管疾病的植入式器械。
- 2011年，Rheos关键试验结果发表于《美国心脏病学会杂志》；同年8月，Barostim获得欧盟CE标志，用于治疗难治性高血压。
- 2012年10月，公司获得美国食品药品监督管理局批准，开展Barostim高血压关键试验。
- 2014年，BAT-in-HF心衰一期研究结果发表；同年10月，首批10名心衰患者接受Barostim neo植入；12月，美国食品药品监督管理局授予Barostim Legacy人道主义器械豁免。
- 2015年5月，HOPE4HF二期试验结果在美国心律学会年会上公布；随后Barostim获得欧盟CE标志，用于治疗心力衰竭。
- 2019年8月，美国食品药品监督管理局基于BeAT-HF关键试验数据加速批准Barostim上市前批准，用于改善射血分数降低的心衰患者症状；12月，Barostim治疗难治性高血压获得突破性器械认定。
- 2020年1月，Barostim Neo系统开始在美国商业化销售。
- 2021年6月30日，公司在纳斯达克全球精选市场挂牌上市，股票代码CVRX，首次公开募股发行700万股，每股发行价18.00美元。
- 2023年11月，美国医疗保险和医疗补助服务中心将Barostim植入手术重新划入门诊新技术APC 1580，自2024年1月1日起生效；12月，美国食品药品监督管理局基于BeAT-HF试验数据批准Barostim扩大标签。
- 2024年2月，凯文·海克斯（Kevin Hykes）出任公司总裁兼首席执行官；同年8月，美国医疗保险和医疗补助服务中心将Barostim植入手术重新划入住院MS-DRG 276，自2024年10月1日起生效。
- 2026年1月22日，公司启动BENEFIT-HF里程碑式心衰试验，评估Barostim在更广泛心衰人群中的效果，该试验获得美国医疗保险和医疗补助服务中心B类IDE覆盖，预计持续至2032年。
- 2026年5月1日，Humana医疗保险优势计划对Barostim的覆盖政策生效；5月4日，BENEFIT-HF试验入组首名患者。
- 2026年7月17日，全美第八大医疗保险优势计划保险公司Devoted Health对Barostim疗法的覆盖政策生效。
- 2026年9月21日，董事会任命约翰·兰德里（John Landry）为首席财务官，接替辞职的贾里德·奥斯海姆；兰德里于10月12日入职，11月6日正式接任首席财务官。
- 2026年11月5日，公司公布2026年第三季度业绩，季度营收1,383.2万美元，净亏损1,416.3万美元。
CVRx, Inc.(CVRX)美股投资
参考资料：
